56,929 matches
-
001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca injecție unică , fie o dată la trei săptămâni , fie o dată la două săptămâni sau săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . Siguranța și eficacitatea terapiei cu Aranesp administrat odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie s - au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . 53 Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo , sau când evenimentul a fost considerat relevant clinic . Însă , majoritatea reacțiilor adverse la medicament frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei la începutul terapiei , și multe au avut tendința de a dispărea chiar în cazul continuării terapiei . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență ( numărul de pacienți care pot manifesta reacția ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
înroșirea sau reacțiile cutanate , nu necesită întreruperea tratamentului . Pe de altă parte , reacțiile adverse precum hipotensiunea arterială care necesită tratament , dispneea care necesită administrarea de bronhodilatatoare , angioedemul sau urticaria generalizată , solicită întreruperea imediată a tratamentului cu paclitaxel și instituirea unei terapii simptomatice agresive . La pacienții care au înregistrat reacții severe nu trebuie să mai fie administrat acest medicament . Paclitaxelul induce supresia măduvei osoase ( în special neutropenie ) . Prin urmare , sunt necesare determinări frecvente ale numărătorii complete a elementelor figurate sanguine , la toți
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de anticorpi se datoreaza existenței unui cancer al sângelui ( mielom sau leucemie limfoida cronică ) sau copii născuți cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) , care suferă de infecții frecvente . Aceste tipuri de boli se numesc „ sindroame imunodeficitare ” , iar tratamentul aplicat este numit „ terapie de substituție ” . • Pacienți cu afecțiuni imunitare specifice . Acești pacienți au un sistem imunitar ( sistemul de apărare al organismului ) anormal care are nevoie de reglare . Sunt incluși pacienți cu purpura trombocitopenică idiopată ( PTI ) care prezintă un deficit de trombocite ( componente din
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
bază de rețetă . Cum se utilizează Privigen ? De obicei Privigen se administrează sub formă de perfuzie intravenoasa de către un medic sau asistent medical . Dozarea și frecvența cu care ( cât de des ) se administrează perfuzia depind de boală tratată . În cazul terapiei de substituție , doză poate avea nevoie de ajustare în funcție de răspunsul pacienților . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
de o perioadă considerabilă de timp pentru tratarea acestor boli , a fost nevoie doar de două studii de mici dimensiuni pentru a confirma eficacitatea și siguranța administrării Privigen pacienților , în conformitate cu orientările actuale . În cadrul primului studiu , Privigen a fost utilizat că terapie de substituție la 80 de pacienți cu ȘIP , caz în care medicamentul a fost administrat prin perfuzare la fiecare trei sau patru săptămâni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost numărul de infecții bacteriene grave apărute în decursul unui
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
beneficii a prezentat Privigen în timpul studiilor ? În cadrul primului studiu , pacienții au prezentat o medie de 0, 08 infecții grave pe an . Deoarece această valoare se află sub pragul predefinit de o infecție pe an , acest lucru indică eficacitatea medicamentului că terapie de substituție . În cadrul celui de- al doilea studiu , 46 ( 81 % ) din cei 57 de pacienți au ajuns la o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane pe milimetru , cel putin o dată pe parcursul studiului . Aceasta confirmă faptul că Privigen este eficace
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
fi nevoie de studii specifice pentru aceste boli . Prin urmare , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile tratamentului cu Privigen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților care au nevoie de IgG pentru terapia de substituție , imunomodulare sau din cauza transplantului de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piată pentru Privigen . Alte informații despre Privigen : Comisia Europeană a acordat CSL Behring GmbH autorizația de introducere pe piată pentru Privigen , valabilă pe
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
vârste sub 18 ani . Preotact nu trebuie utilizat în cazul copiilor sau adulților tineri . Vârstnici Nu este necesară reglarea dozei în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții incluși în terapia Preotact trebuie monitorizați în lunile 1 , 3 și 6 pentru a se identifica concentrații crescute de calciu seric și/ sau urinar . Nu este recomandată monitorizarea peste 6 luni la pacienții al căror calciu seric total s- a situat în limite
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
este identificată nicio afecțiune subiacentă , trebuie respectate următoarele proceduri de gestionare : • Trebuie retrasă suplimentarea cu calciu și vitamina D • Frecvența de administrare a dozelor de Preotact trebuie schimbată la 100 de micrograme la fiecare două zile • Dacă persistă concentrațiile crescute , terapia cu Preotact trebuie oprită și pacientul monitorizat până când valorile revin la normal Pacienți cu hipercalcemie și/ sau hipercalciurie preexistente Preotact a fost studiat la pacienții cu hipercalcemie și/ sau hipercalciurie preexistente . La acești pacienți , tratamentul cu Preotact mai degrabă a
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
TCC ) și al TCC periferice . DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38 % față de valorile inițiale , după 18 luni . În mod similar , DMO volumetric trabecular la nivelul șoldului total a crescut cu 4, 7 % . În studiul de terapie în asociere cu alendronat ( PaTH ) , desfășurat pe 24 de luni , efectele Preotact asupra arhitecturii osoase au fost de asemenea evaluate folosind TCC . DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut , după 12 luni , cu 26 , 13 și 11 % ( Preotact
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]