6,449 matches
-
la un lot de 16 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală , care a utilizat doze cuprinse între 1 și 8 mg pe zi , timp de trei luni , a demonstrat că toți pacienții cu un clearance al creatininei mai mic de 22 ml/ min au un control adecvat asupra nivelului glicemic la un regim terapeutic de numai 1 mg pe zi ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
fie redusă , inițierea și desfășurarea terapiei cu AVAGLIM la pacienții vârstnici trebuie efectuată sub observație medicală atentă , datorită unui risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) : - Pacienții care înlocuiesc tratamentele cu sulfoniluree , altele decât glimepirida , cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . AVAGLIM este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
30 și 80 ml/ min ) : - Pacienții care înlocuiesc tratamentele cu sulfoniluree , altele decât glimepirida , cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . AVAGLIM este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică AVAGLIM este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
acești pacienți se bazează pe raționamentul medical . Dacă se observă apariția icterului , tratamentul medicamentos trebuie întrerupt . Mulți dintre acești pacienți au raportat apariția simultană a edemului periferic . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile aflate în perioada
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
la un lot de 16 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală , care a utilizat doze cuprinse între 1 și 8 mg pe zi , timp de trei luni , a demonstrat că toți pacienții cu un clearance al creatininei mai mic de 22 ml/ min au un control adecvat asupra nivelului glicemic la un regim terapeutic de numai 1 mg pe zi ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
administrat în asociere cu rifampicină , se recomandă o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/ zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei ( ClCr ) < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
B , foscarnet , ganciclovir , pentamidină , vancomicină , cidofovir , interleukină- 2 ) este inevitabilă , funcția renală trebuie monitorizată săptămânal ( vezi pct . 4. 5 ) . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil a fost observată apariția insuficienței renale , disfuncției renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Atripla , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
a fost observată apariția insuficienței renale , disfuncției renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Atripla , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții cu antecedente de disfuncție renală sau care prezintă risc de a dezvolta disfuncție
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Atripla , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții cu antecedente de disfuncție renală sau care prezintă risc de a dezvolta disfuncție renală , trebuie luată în considerare monitorizarea mai
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de a dezvolta disfuncție renală , trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . În cazul pacienților cărora li se administrează Atripla , dacă valoarea fosfatului seric este < 1, 5 mg/ dl ( 0, 48 mmol/ l ) sau clearance- ul creatininei scade la < 50 ml/ min , funcția renală ar trebui reevaluată într- o săptămână , incluzând analiza concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină ( vezi 6 pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . Deoarece Atripla este o combinație
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
din sânge și a glucozei din urină ( vezi 6 pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . Deoarece Atripla este o combinație , iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat , tratamentul cu Atripla trebuie întrerupt la pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1, 0 mg/ dl ( 0, 32 mmol/ l ) . Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Atripla sau dacă este necesară modificarea dozei , sunt disponibile medicamente
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută , tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul Fanconi , nefrită , nefrită interstițială acută , diabet insipid nefrogen , valori crescute ale creatininei , proteinurie Frecvente prurit Mai puțin frecvente sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , erupții cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice , erupții veziculo- buloase , erupții cu pustule , erupții maculopapulare , erupții cutanate , prurit , urticarie , modificarea pigmentării pielii ( hiperpigmentație ) Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fost determinați după administrarea de doze unice ale preparatelor individuale de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienții neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( funcție renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienții neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( funcție renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/ min și insuficiență renală severă la un clearance al creatininei=10
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( funcție renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/ min și insuficiență renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/ min ) . 35 Media expunerii sistemice ( % C. V . ) la emtricitabină a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
definit în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( funcție renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/ min și insuficiență renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/ min ) . 35 Media expunerii sistemice ( % C. V . ) la emtricitabină a crescut de la 12 µg• oră/ ml ( 25 % ) la pacienții cu funcție renală normală
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
al creatininei > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/ min ; insuficiență renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/ min și insuficiență renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/ min ) . 35 Media expunerii sistemice ( % C. V . ) la emtricitabină a crescut de la 12 µg• oră/ ml ( 25 % ) la pacienții cu funcție renală normală , la 20 µg• oră/ ml ( 6 % ) , 25 µg• oră/ ml ( 23 % ) și 34 µg
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
mai puțin de 1 % dintr- o doză de efavirenz este excretată nemodificată în urină , astfel încât influența insuficienței renale asupra expunerii la efavirenz pare să fie minimă . Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
senzație de rău ( greață ) , vărsături și dureri de stomac . Dacă credeți că este posibil să aveți acidoză lactică , luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate reacții adverse la nivelul rinichiului . Acestea includ modificări ale urinei , valori crescute ale creatininei în sângele dumneavoastră și dureri de spate , determinate de probleme ale rinichilor , inclusiv insuficiență renală și deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor . S- ar putea ca medicul dumneavoastră să efctueze teste sanguine pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcționează normal . Puteți
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de rocuronium sau vecuronium după sugammadex : Trebuie avută în vedere o perioadă de așteptare de 24 de ore ( vezi pct . 4. 4 ) . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți Insuficiența renală : În insuficiența renală ușoară și moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 și < 80 ml/ min ) : dozele recomandate sunt aceleași ca pentru adulți . Nu se recomandă utilizarea sugammadex la pacienți cu insuficiență renală severă [ inclusiv pacienți care necesită dializă ( ClCr < 30 ml/ min ) ] ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții vârstnici
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
sau vecuronium , se recomandă un timp de așteptare de 24 ore . Dacă blocada neuromusculară este necesară înainte de terminarea perioadei recomandate de așteptare , trebuie utilizat un blocant neuromuscular non- steroidian . Insuficiența renală : Cu toate că la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , excreția sugammadex și a complexului sugammadex- rocuronium a fost întârziată , nu au fost observate semne de reapariție a blocului neuromuscular . Datele obținute la un număr limitat de pacienți cu insuficiență renală care necesitau dializă , au indicat
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Contraindicații Competact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală ( clearance- ul creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale , cum ar fi : - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau a unui tratament cu diuretice
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
sensibilitatea la insulină . Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect . În cadrul studiilor clinice cu o durată de un an , pioglitazona a prezentat sistematic o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a proporției albumină/ creatinină , comparativ cu valorile inițiale . Efectul pioglitazonei ( monoterapie 45 mg față de placebo ) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă , de 18 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Pioglitazona a fost asociată cu o creștere
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
filtrare glomerulară și prin secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și , astfel , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformină în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Competact . Următoarele date reprezintă constatări
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]