9,161 matches
-
Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare orală blister ( PVC/ Alu ) 20 comprimate e EU/ 1/ 01/ 192/ 004 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare blister ( PVC/ Alu ) 100 comprimate st orală EU/ 1/ 01/ 192/ 005 Levviax 400 mg Comprimate filmate Administrare 5 x 2 comprimate ai m nu l na ci di e lm u s u d o r P
Ro_587 () [Corola-website/Science/291346_a_292675]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
aluminiu , acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu , în cutii din carton , conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 și 100 de comprimate filmate . Blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 50x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
aluminiu , în cutii din carton , conținând 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 și 100 de comprimate filmate . Blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 50x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Data ultimei reînnoiri : 15 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și « 1332 » pe cealaltă față . 4
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 4x , 30x sau 100x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 24 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 26 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI - Iscover 75 mg comprimate filmate Sanofi Winthrop Industrie 1 , rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franța Sanofi Winthrop Industrie 6 , Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Franța Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT - - UK
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franța Sanofi Winthrop Industrie 6 , Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Franța Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT - - UK Marea Britanie - Iscover 300 mg comprimate filmate Sanofi Winthrop Industrie 1 , rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
2007 , există și funcționează înainte de și în timpul punerii pe piață a medicamentului . 27 ANEXA III 28 A . ETICHETAREA CUTIE/ Cutie cu 7 , 14 , 28 , 30 , 50x , 84 , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 50x comprimate filmate 84 comprimate filmate 100 comprimate filmate 30
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 31 16 . Iscover 75 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER/ Cutie cu 7 , 14 , 28 sau 84 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . Săptămâna 1 Săptămâna 2 ( pentru cutiile cu 14 , 28 și 84 comprimate ) Săptămâna 3 ( pentru cutiile cu
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
28 și 84 comprimate ) Săptămâna 4 ( pentru cutiile cu 28 și 84 comprimate ) 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Cutie cu 30 , 50x , 90 sau 100 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AM BALAJUL SECUNDAR CUTIE/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . 3 . Conține , de asemenea : ulei de ricin hidrogenat și lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4x comprimate filmate 30x comprimate filmate 100x comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Iscover 300 mg 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER/ Cutie cu 4x , 30x sau 100x comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Iscover 75 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Iscover și conținutul ambalajului Comprimatele de Iscover 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 75 ” pe o față și “ 1171 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu sau blistere din aluminiu
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT . Tel : +370 5 2790 762 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Iscover 300 mg comprimate filmate clopidogrel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Iscover și conținutul ambalajului Comprimatele de Iscover 300 mg sunt oblongi , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 300 ” pe o față și “ 1332 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 4x , 30x și 100x comprimate în blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă față . ste 4 . ie 4. 1 Indicații terapeutice Atunci când se
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă față . ste 4 . ie 4. 1 Indicații terapeutice Atunci când se prescrie Levviax se va ține seama de ghidul oficial cu privire la utilizarea
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
ALTE CONDIȚII va trebui să depună RPAS la fiecare 6 luni . 16 t iza tor au ste ie ma ANEXA III 17 Pr od us ul me dici na t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
la fiecare 6 luni . 16 t iza tor au ste ie ma ANEXA III 17 Pr od us ul me dici na t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
Pr od us ul me dici na t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . au Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg ste 3 . ie 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate ma 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 x 2 comprimate filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A se citi prospectul înainte de utilizare . na 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]