5,757 matches
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 3, 5 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 3, 5 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură de sodiu hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 10
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 1 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură de sodiu hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 x 1
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 1 x 3 5 x 3 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 1 x 3 5 x 3 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanat Cârțu ele NovoMix 70 Penfill sunt destinate utiliz rii
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 5 x 3 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 50 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 1 x 3 5 x 3 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 70 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U ( 3, 5 mg ) 3 . LISTA EXCIPIEN ILOR glicerol , fenol , metacrezol , zinc zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 1 x 3 5 x 3 5 . MODUL I CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ine NovoMix 30 - Substan a activ este insulină aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant ( 30 % insulin aspart solubil i 70 % insulin aspart cristalizat cu protamin ) . - Celelalte componente sunt glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml ( este
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ine NovoMix 50 - Substan a activ este insulină aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant ( 50 % insulin aspart solubil i 50 % insulin aspart cristalizat cu protamin ) . - Celelalte componente sunt glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este insulină aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant ( 70 % insulin aspart solubil i 30 % insulin aspart cristalizat cu protamin ) . - Celelalte componente sunt glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este insulină aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant ( 30 % 100 insulin aspart solubil i 70 % insulin aspart cristalizat cu protamin ) . - Celelalte componente sunt glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ine NovoMix 50 - Substan a activ este insulină aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant ( 50 % insulin aspart solubil i 50 % insulin aspart cristalizat cu protamin ) . - Celelalte componente sunt glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ine NovoMix 70 - Substan a activ este insulină aspart ob inut prin tehnologie ADN recombinant ( 70 % insulin aspart solubil i 30 % insulin aspart cristalizat cu protamin ) . - Celelalte componente sunt glicerol , fenol , metacrezol , zinc ( sub form de clorur ) , clorur de sodiu , fosfat disodic dihidrat , sulfat de protamin , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale RCP . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale RCP . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale RCP . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale RCP . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]