5,795 matches
-
cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți agenți de legare ai fosfatului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
conține micofenolat de mofetil 1 g . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți agenți de legare ai fosfatului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
violet , de forma unei capsule , violet , gravate cu ,, CellCept 500” pe o față și cu ,, Logo- ul companiei ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosterozi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiși , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți agenți de legare ai fosfatului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și extensiv și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic , fiind transformat în său metabolitul activ , AMF . Așa cum o demonstrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a CellCept este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a nicofenulatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu cea estimată în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
busulfan administrate în perfuzie la 6 ore , în total 16 doze urmate de ciclofosfamidă în cantitate de 60 mg/ kg o dată pe zi , timp de două zile ( regim BuCy ) . Parametrii principali de eficacitate în aceste studii au fost mieloablația , acceptarea grefei , recăderea și supraviețuirea . În ambele studii , tuturor pacienților li s- a administrat o schemă de tratament de 16/ 16 doze de Busilvex . Nici un pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse legate de Busilvex . Toți pacienții au prezentat mielodepresie marcată
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
BUS 4 ) și în decurs de 10 zile ( cu variații între 8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de 10 zile ( cu variații între 8- 19 zile ) la pacienții cu transplant autogen ( OMC- BUS 3 ) . Toți pacienții care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici rejet primar de grefă , nici rejet secundar de grefă . Mortalitatea generală și mortalitatea fără recădere la peste 100 de zile post- transplant a fost 13 % ( 8/ 61 ) , respectiv 10 % ( 6/ 61 ) la pacienții cu transplant alogen . În aceeași perioadă nu s- a înregistrat nici un deces la pacienții cu transplant
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
pacienții cu transplant 10 alogen și în decurs de 11 zile ( cu variații între 10- 15 zile ) la pacienții cu transplant autogen . Toți copiii care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici reject primar de grefă , nici reject secundar de grefă . 93 % dintre pacienții cu transplant alogen au prezentat chimerism complet . Nu s- a semnalat nici un deces datorat tratamentului pe durata primelor 100 de zile post- transplant și până la un an post- transplant . 5. 2 Proprietăți
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
și în decurs de 11 zile ( cu variații între 10- 15 zile ) la pacienții cu transplant autogen . Toți copiii care au putut fi evaluați au suferit transplantul . Nu s- a raportat nici reject primar de grefă , nici reject secundar de grefă . 93 % dintre pacienții cu transplant alogen au prezentat chimerism complet . Nu s- a semnalat nici un deces datorat tratamentului pe durata primelor 100 de zile post- transplant și până la un an post- transplant . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice A fost investigată farmacocinetica
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
deplină independență și, în consecință, să beneficieze de imunitate juridică cu privire la acțiunile întreprinse în calitatea lor oficială; întrucât este important să se limiteze la maximum dimensiunea aparatului administrativ necesar funcționării Comitetului de arbitraj, precum și cheltuielile aferente și, în acest scop, grefa comitetului să se atașeze Curții de Justiție; ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Componența Comitetului de arbitraj Articolul 1 Alineatul 1 Comitetul de arbitraj prevăzut în art. 18 din Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice (denumit în continuare "comitetul") este
jrc25as1965 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85157_a_85944]
-
1), litigiul este prezentat unui arbitru unic sau unei comisii de arbitraj formate din cinci membri. Dispoziții bugetare și financiare Articolul 25 Procedura în fața Comitetului este gratuită. Cheltuielile de funcționare a Comitetului, ca și indemnizațiile prevăzute în art. 7, cheltuielile grefei și alte cheltuieli administrative, precum și cheltuielile procedurii propriu-zise de conciliere sau arbitraj, sunt înregistrate în bugetul operațional al Comunității Europene a Energiei Atomice, într-un capitol separat din secțiunea a IV-a, referitoare la Curte. Articolul 26 Cheltuielile definite ca
jrc25as1965 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85157_a_85944]
-
cu intenție a unei alte infracțiuni) se dispune de ministrul justiției, din oficiu sau la sesizarea Biroului executiv al Consiliului Uniunii, de îndată ce a primit de la instanța de judecată copia certificată a hotărârii judecătorești de condamnare rămase definitivă sau certificatul de grefă din care rezultă acest fapt. Cu alte cuvinte, dispozițiile art. 40 alin. (1) lit. f) din lege reglementează consecința juridică în planul carierei profesionale, respectiv sancțiunea civilă aplicată ca urmare a pronunțării unei hotărâri judecătorești de condamnare sau de amânare
DECIZIE nr. 680 din 17 noiembrie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 40 alin. (1) lit. f) şi alin. (4) din Legea notarilor publici şi a activităţii notariale nr. 36/1995. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278805_a_280134]
-
de CSH înrudit); 6. prelevarea și procesarea celulelor stem hematopoietice/produse celulare adiționale de la donatori de CSH înrudit/pacient; 7. stocarea celulelor stem hematopoietice/produse celulare adiționale de la donatori de CSH înrudit/pacient; 8. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la centrul de prelevare la centrul de transplant (dacă prelevarea de CSH se face în altă unitate sanitară). 9. procedura de transplant propriu-zisă care cuprinde: 9.1. condiționarea pacientului în funcție de tipul de afecțiune; 9.2. infuzia de CSH
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
88.499 lei, din care: 2.11.1. cost mediu estimat/activități prelevare a CSH/zi afereză: 1.869 lei. 2.11.2. cost mediu estimat/mobilizare, prelevare și procesare CSH: 30.000 lei. 2.11.3 cost mediu estimat/grefă CSH crioprezervată și stocată: 100 lei/lună; 2.12. cost mediu estimat/transplant celule stem hematopoietice - allogenic: 162.602 lei, din care: 2.12.1 cost mediu estimat/prelevare și procesare CSH sau produse celulare adiționale (DLI) de la donator înrudit
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
finală a donatorilor români de CSH identificați ca fiind compatibili pentru pacienții din România; 4.6. prelevarea, procesarea și stocarea celulelor stem hematopoietice de la donatori voluntari de CSH pentru pacienți din România; 4.7. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la donator român; 4.8. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 4.9. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 4.10. organizarea și implementarea programelor de formare și
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
solicitări testări extinse pentru donatori străini: 230; 1.1.4. număr de probe de sânge pentru testare de validare donatori străini: 91; 1.1.5. număr probe sânge pentru testare de validare donatori români: 8 1.1.6. număr de grefe CSH de la donatori străini: 70; 1.1.7. număr de grefe CSH de la donatori români: 5; 1.1.8. număr de produse celulare adiționale de la donator CSH străin: 7; 1.1.9. număr de produse celulare adiționale de la donator CSH
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
de probe de sânge pentru testare de validare donatori străini: 91; 1.1.5. număr probe sânge pentru testare de validare donatori români: 8 1.1.6. număr de grefe CSH de la donatori străini: 70; 1.1.7. număr de grefe CSH de la donatori români: 5; 1.1.8. număr de produse celulare adiționale de la donator CSH străin: 7; 1.1.9. număr de produse celulare adiționale de la donator CSH român: 3; 1.1.10. număr de evenimente/activități IEC de
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
donare, consiliați și evaluați medical: 10; 1.3.4. număr de evenimente de promovare a donării CSH: 230; 1.4. centre de prelevare: 1.4.1. număr de donatori CSH evaluați și pregătiți predonare: 8; 1.4.2. număr de grefe CSH prelevate și procesate: 5; 1.4.3. număr de prelevări și procesări de produse celulare adiționale (DLI): 3; 1.4.4. număr grefe CSH și/sau produse celulare adiționale (DLI) stocate: 13. 1.5. centre de transplant de CSH
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
4.1. număr de donatori CSH evaluați și pregătiți predonare: 8; 1.4.2. număr de grefe CSH prelevate și procesate: 5; 1.4.3. număr de prelevări și procesări de produse celulare adiționale (DLI): 3; 1.4.4. număr grefe CSH și/sau produse celulare adiționale (DLI) stocate: 13. 1.5. centre de transplant de CSH: 1.5.1. număr de evaluări compatibilitate donator neînrudit/pacient: 188. 2. indicatori de eficiență: 2.1. RNDVCSH: 2.1.1. cost mediu estimat
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
2.3.4. cost mediu estimat/eveniment de promovare a donării CSH: 300 lei. 2.4. centre de prelevare: 2.4.1. cost mediu estimat/donator CSH evaluat și pregătit predonare: 4.700 lei; 2.4.2. cost mediu estimat/grefă CSH prelevată și procesată: 5.300 lei 2.4.3. cost mediu estimat/prelevare și procesare produse celulare adiționale (DLI): 5.300 lei; 2.4.4. cost mediu estimat/grefă CSH și/sau produse celulare adiționale (DLI) crioprezervate și stocate
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]