6,969 matches
-
tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Copii ( 2- 12 ani ) În general , copiii prezintă un clearance al rufinamidei mai redus comparativ cu adulții , această diferență fiind legată de suprafața corporală . Nu s- au efectuat studii la nou- născuți sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 9 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Copii ( 2- 12 ani ) În general , copiii prezintă un clearance al rufinamidei mai redus comparativ cu adulții , această diferență fiind legată de suprafața corporală . Nu s- au efectuat studii la nou- născuți sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 19 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Copii ( 2- 12 ani ) În general , copiii prezintă un clearance al rufinamidei mai redus comparativ cu adulții , această diferență fiind legată de suprafața corporală . Nu s- au efectuat studii la nou- născuți sau la sugari și copiii mici cu vârste sub 2 ani . 29 Vârstnici Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși vârstnici nu a evidențiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile convenționale farmacologice privind
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă , tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor , împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B , poliomielitei și a bolii determinate de Haemophilus influenzae tip b . Infanrix hexa nu este destinat utilizării la copii cu vârsta peste 36 luni . 4. 2 Doze și mod de administrare 2 Vaccinare primară
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
unele circumstanțe , ca de exemplu incidența mare a tusei convulsive , în care beneficiul potențial depășește riscul posibil . Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau copiii care suferă de o afecțiune neurologică severă nou apărută sau progresivă . Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . Atâta timp cât
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
clinice în care la unii dintre cei vaccinați s- a administrat Infanrix hexa concomitent cu Prevenar , ca doză de rapel ( a 4 a ) din ambele vaccinuri a fost raportată febră > 38°C la după 43, 4 % din doze la sugarii la care s- au administrat doze de Prevenar și Infanrix hexa în același timp , comparativ cu 30, 5 % ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur . A fost observată febră mai mare de 39, 5°C
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
a ) din ambele vaccinuri a fost raportată febră > 38°C la după 43, 4 % din doze la sugarii la care s- au administrat doze de Prevenar și Infanrix hexa în același timp , comparativ cu 30, 5 % ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur . A fost observată febră mai mare de 39, 5°C după 2, 6 % și 1, 5 % din doze la sugari cărora li s- a administrat Infanrix hexa cu sau fără Prevenar ( vezi
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Infanrix hexa în același timp , comparativ cu 30, 5 % ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur . A fost observată febră mai mare de 39, 5°C după 2, 6 % și 1, 5 % din doze la sugari cărora li s- a administrat Infanrix hexa cu sau fără Prevenar ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența febrei urmată coadministrării celor două vaccinuri în prima serie a fost mai mică decât cea observată după rapel . - Rezumatul în format tabelar al reacțiilor
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
aceleiași cohorte , eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis . Rezultatele provenite în urma monitorizării pe termen lung în Suedia , au demonstrat că vaccinurile pertussis acelulare sunt eficace la sugari când sunt administrate conform schemei de vaccinare primară în lunile 3 și 5 , cu o vaccinare de rapel administrată la vîrsta de aproximativ 12 luni . Cu toate acestea , datele indică faptul că protecția față de tusea convulsivă poate diminua la vârsta
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B , poliomielitei și a bolii determinate de Haemophilus influenzae tip b . Infanrix hexa nu este destinat utilizării la copii cu vârsta peste 36 luni . 4. 2 Doze și mod de administrare 11 Schema de
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
recomandările oficiale în vigoare . Infanrix hexa se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
unele circumstanțe , ca de exemplu incidența mare a tusei convulsive , în care beneficiul potențial depășește riscul posibil . Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau copiii care suferă de o afecțiune neurologică severă nou apărută sau progresivă . Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . Atâta timp cât
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
clinice în care la unii dintre cei vaccinați s- a administrat Infanrix hexa concomitent cu Prevenar , ca doză de rapel ( a 4 a ) din ambele vaccinuri a fost raportată febră > 38°C la după 43, 4 % din doze la sugarii la care s- au administrat doze de Prevenar și Infanrix hexa în același timp , comparativ cu 30, 5 % ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur . A fost observată febră mai mare de 39, 5°C
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
a ) din ambele vaccinuri a fost raportată febră > 38°C la după 43, 4 % din doze la sugarii la care s- au administrat doze de Prevenar și Infanrix hexa în același timp , comparativ cu 30, 5 % ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur . A fost observată febră mai mare de 39, 5°C după 2, 6 % și 1, 5 % din doze la sugari cărora li s- a administrat Infanrix hexa cu sau fără Prevenar ( vezi
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Infanrix hexa în același timp , comparativ cu 30, 5 % ldin doze la sugarii la care s- a administrat vaccinul hexavalent singur . A fost observată febră mai mare de 39, 5°C după 2, 6 % și 1, 5 % din doze la sugari cărora li s- a administrat Infanrix hexa cu sau fără Prevenar ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența febrei urmată coadministrării celor două vaccinuri în prima serie a fost mai mică decât cea observată după rapel . - Rezumatul în format tabelar al reacțiilor
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
aceleiași cohorte , eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis . Rezultatele provenite în urma monitorizării pe termen lung în Suedia , au demonstrat că vaccinurile pertussis acelulare sunt eficace la sugari când sunt administrate conform schemei de vaccinare primară în lunile 3 și 5 , cu o vaccinare de rapel administrată la vîrsta de aproximativ 12 luni . Cu toate acestea , datele indică faptul că protecția față de tusea convulsivă poate diminuala vârsta de
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea Nu se știe dacă etravirina este excretată în laptele uman . Datorită atât riscului potențial de transmitere a virusului HIV , cât și a riscului de reacții adverse la sugari , mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu INTELENCE . Fertilitate Nu sunt disponibile date privind efectul etravirinei asupra fertilității la om . La șobolani , nu s- a observat niciun efect asupra capacității de împerechere sau fertilității în cursul tratamentului
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Sarcina și alăptarea Spuneți imediat medicului dacă sunteți gravidă . Femeile gravide nu trebuie să ia INTELENCE , cu excepția cazului în care medicul recomandă în mod special . Mamele infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze , deoarece există posibilitatea infectării cu HIV a sugarului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele INTELENCE asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Totuși , nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje dacă sunteți somnolent sau amețit după ce
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizați în ceea ce privește hiptensiunea arterială ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Nu există experiență privind utilizarea Imprida la femeile gravide . Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]