56,929 matches
-
asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 16 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia standard pentru insuficiență cardiacă compensată , asocierea Riprazo 150 mg a fost bine tolerată . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu Riprazo comparativ cu placebo . Într- un studiu cu durata de 6 luni
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
fie administrate alte tratamente . Comitetul a decis că beneficiile Stelara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
radiografice , o reducere a vitezei de progresie a leziunilor articulare ( vezi pct . 5. 1 ) . Remicade este indicat pentru : Tratamentul bolii Crohn active , severe în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , care nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
5. 1 ) . Remicade este indicat pentru : Tratamentul bolii Crohn active , severe în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , care nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , care nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat - sau în monoterapie la pacienți care prezintă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
demonstrează examenul radiologic la pacienții cu subtipurile articulare simetrice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Psoriazis : Remicade este indicat pentru : Tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care nu au răspuns terapeutic , prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv cele cu ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici specializați , cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , bolilor inflamatorii intestinale
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
antihistaminic , hidrocortizon și/ sau paracetamol și ritmul perfuziei trebuie încetinit pentru a scădea riscul de apariție a unor reacții adverse legate de perfuzie mai ales dacă acestea au apărut anterior ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe durata tratamentului cu Remicade , alte terapii concomitente , de exemplu cele cu corticosteroizi și imunosupresoare trebuie optimizate . Pentru instrucțiuni de preparare și administrare , vezi pct . 6. 6 . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) 3 Poliartrita reumatoidă Pacienți netratați anterior cu Remicade : Doza recomandată este de 3 mg/ kg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
kg la fiecare 8 săptămâni . Alternativ , poate fi luată în considerare administrarea unei doze de 3 mg/ kg la intervale de 4 săptămâni . Dacă se obține un răspuns adecvat , pacienții trebuie să continue cu aceeași doză , la aceleași intervale . Continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție la pacienții care nu prezintă semne ale beneficiului terapeutic în primele 12 săptămâni de tratament sau după ajustarea dozei . Boala Crohn activă , severă Doza recomandată este de 5 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și o asociere între apariția anticorpilor la infliximab și scăderea duratei răspunsului terapeutic . Administrarea concomitentă de imunomudulatoare s- a asociat cu o incidență mai mică de apariție a anticorpilor la infliximab și cu reducerea frecvenței reacțiilor legate de perfuzie . Efectul terapiei concomitente cu imunomodulatoare a fost mai evident la pacienții tratați episodic decât la pacienții cărora li se administrează tratament de întreținere . Pacienții care întrerup tratamentul cu imunosupresoare înainte sau în timpul tratamentului cu Remicade prezintă un risc mai mare de apariție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
luni , monitorizarea trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În plus , tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat dacă pacientul prezintă o infecție severă sau sepsis . Utilizarea Remicade la pacienții cu infecții cronice sau cu antecedente de infecții recurente , inclusiv cu terapia imunosupresoare concomitentă , trebuie să se facă cu precauție . Pacienții trebuie sfătuiți să evite în mod adecvat expunerea la factorii de risc potențiali pentru apariția infecțiilor . Factorul de necroză tumorală alfa ( TNFα ) este un mediator al inflamației și modulează răspunsul imunitar
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
urmăriți atent pentru orice semne și simptome ale unei infecții active cu VHB , pe toată durata tratamentului , cât și mai multe luni după încheierea acestuia . Nu există date disponibile în ce privește tratamentul pacienților care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
simptome ale unei infecții active cu VHB , pe toată durata tratamentului , cât și mai multe luni după încheierea acestuia . Nu există date disponibile în ce privește tratamentul pacienților care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
TNF . Este recomandat , dacă este posibil , ca pacienții copii cu boală Crohn să fie aduși la zi cu toate vaccinurile folosite în schema locală de vaccinare , înainte de începerea tratamentului cu Remicade . 8 Procese autoimune Deficiența relativă a TNFα determinată de terapia cu anti- TNF poate avea drept consecință inițierea unui proces autoimun . Dacă un pacient prezintă simptome sugestive de sindrom lupoid după tratamentul cu Remicade și prezintă anticorpi anti- ADN dublu catenar , nu trebuie administrat în continuare tratament cu Remicade ( vezi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
stabilit posibilitatea de existență a unui risc crescut de apariție a cancerului la pacienții cu displazie nou diagnosticată , tratați cu Remicade , trebuie reevaluate cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului pentru fiecare pacient în parte și trebuie avută în vedere întreruperea terapiei . Insuficiență cardiacă Remicade trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , iar tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat la pacienții care prezintă simptome noi sau agravarea insuficienței cardiace ( vezi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de perfuzie . În studiile clinice în care s- au utilizat doze unice și multiple de infliximab , variind între 1 - 20 mg/ kg , anticorpii față de infliximab au fost detectați la 14 % dintre pacienți , cărora li s- a administrat orice tip de terapie imunosupresoare și la 24 % dintre pacienți care nu au utilizat terapie imunosupresoare . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă la care s- au utilizat în schemele terapeutice recomandate doze repetate de metotrexat , 8 % dintre pacienți au dezvoltat anticorpi față de infliximab . La pacienții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
unice și multiple de infliximab , variind între 1 - 20 mg/ kg , anticorpii față de infliximab au fost detectați la 14 % dintre pacienți , cărora li s- a administrat orice tip de terapie imunosupresoare și la 24 % dintre pacienți care nu au utilizat terapie imunosupresoare . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă la care s- au utilizat în schemele terapeutice recomandate doze repetate de metotrexat , 8 % dintre pacienți au dezvoltat anticorpi față de infliximab . La pacienții cu artrită psoriazică care au primit 5 mg/ kg cu sau
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Crohn ( CDAI ) ≥ 220 ≤ 400 ) într- un studiu doză- răspuns , randomizat , dublu orb , controlat cu placebo . Din acești 108 pacienți , 27 au fost tratați cu doza recomandată de 5 mg infliximab/ kg . Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convențională . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor medicamente convenționale în doze stabile , 92 % dintre pacienți continuând să utilizeze aceste terapii . Obiectivul final primar a fost proporția pacienților care au prezentat un răspuns clinic , definit ca o scădere a CDAI
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost tratați cu doza recomandată de 5 mg infliximab/ kg . Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convențională . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor medicamente convenționale în doze stabile , 92 % dintre pacienți continuând să utilizeze aceste terapii . Obiectivul final primar a fost proporția pacienților care au prezentat un răspuns clinic , definit ca o scădere a CDAI cu ≥ 70 puncte față de valoarea inițială , în cursul evaluării efectuate după 4 săptămâni , fără o creștere a utilizării medicamentelor sau a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]