62,416 matches
-
aplicarea mărcii "CE". (22) Nu este necesară aplicarea mărcii "CE" pe subsisteme suspuse dispozițiilor prezentei directive, dar în temeiul evaluării de conformitate efectuată după procedura prevăzută în acest sens de către prezenta directivă, declarația de conformitate este suficientă. Aceasta nu aduce atingere obligației care revine producătorilor în ceea ce privește aplicarea mărcii "CE" anumitor subsisteme, pentru a atesta conformitatea lor cu alte dispoziții comunitare aplicabile. (23) Răspunderea statelor membre pentru siguranță, sănătate și alte aspecte acoperite de cerințele esențiale pe teritoriul lor trebuie recunoscute printr-
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
ca mijloace de transport de persoane, - instalațiile miniere, precum și cele fixe și utilizate în scopuri industriale, - bacurile fluviale manevrate prin cabluri, - căile ferate cu cremalieră, - instalațiile manevrate pe șine. Articolul 2 1. Dispozițiile prezentei directive se aplică fără a aduce atingere altor directive comunitare; respectarea cerințelor esențiale ale prezentei directive pot, totuși, să necesite să se recurgă la specificațiile europene stabilite special în acest scop. 2. Prin "specificație europeană" se înțelege o specificație tehnică comună, o agrementare tehnică europeană sau un
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
funcțiune decât dacă permit realizarea unor instalații care nu riscă să compromită siguranța și sănătatea persoanei și, eventual, siguranța bunurilor, atâta vreme cât ele sunt instalate și întreținute în mod corespunzător și utilizate conform destinației lor. 1. Dispozițiile prezentei directive nu aduc atingere competenței statelor membre de a prescrie, în spiritul respectării tratatului, cerințele pe care le consideră necesare pentru a asigura protecția persoanelor, și în special a lucrătorilor, la utilizarea instalațiilor în chestiune, atâta timp cât aceasta nu implică modificări ale instalațiilor în raport cu prezenta
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
a componentelor de siguranță și subsistemelor vizate în anexa I. În plus, trebuie să existe documentele care cuprind condițiile și restricțiile de exploatare, plus indicații complete referitoare la activitatea de administrare, supraveghere, reglaj și întreținere. Articolul 12 Fără a aduce atingere altor dispoziții legale, statele membre nu pot interzice, restrânge sau îngrădi, pe teritoriul lor, construirea și punerea în funcțiune a instalațiilor care respectă dispozițiile prezentei directive. Articolul 13 Statele membre veghează ca o instalație să nu fie menținută în funcțiune
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
siguranță a marcajelor sau inscripțiilor susceptibile de a înșela terții asupra semnificației și desenului marcajului "CE" de conformitate. Orice alt marcaj poate fi aplicat, cu condiția să nu reducă vizibilitatea sau lizibilitatea marcajului "CE" de conformitate. 4. Fără a aduce atingere art. 14: a) orice constatare de către un stat membru a aplicării greșite a marcajului " CE" de conformitate atrage pentru fabricant sau pentru reprezentantul său autorizat din Comunitate, obligația de a repune componentul de siguranță în conformitate cu dispozițiile asupra marcajului "CE" de
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
art. 25 alin. (1) din Directiva 95/46/CE și nu afectează punerea în aplicare a celorlalte dispoziții din această directivă care privesc prelucrarea datelor personale pe teritoriul statelor membre, în special art. 4. Articolul 3 1. Fără a aduce atingere competențelor lor de a lua măsuri în vederea garantării respectării dispozițiilor naționale adoptate în temeiul altor dispoziții decât cele din art. 25 din Directiva 95/46/CE, autoritățile competente din statele membre își pot exercita puterile de care dispun pentru a
jrc4489as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89655_a_90442]
-
ar crea obstacole comerciale intracomunitare, conducând la denaturarea concurenței și îndreptându-se într-o direcție contrară existenței pieței unice; exclusivitatea pieței ar trebui totuși limitată la indicația terapeutică pentru care s-a obținut desemnarea produsului medicamentos orfan, fără a aduce atingere drepturilor de proprietate intelectuală existente; în interesul pacienților, exclusivitatea pieței acordată unui produs medicamentos orfan nu ar trebui să împiedice comercializarea unui produs medicamentos similar care ar putea fi de un folos semnificativ celor care suferă de afecțiunea respectivă; (9
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
într-un anumit an, este reportat și scăzut din contribuția specială pentru anul următor. 3. Autorizația de comercializare acordată pentru un produs medicamentos orfan trebuie să cuprindă numai indicațiile terapeutice care îndeplinesc criteriile prevăzute în art. 3. Aceasta nu aduce atingere posibilității de solicitare a unei autorizații de comercializare separate pentru alte indicații care nu fac obiectul prezentului regulament. Articolul 8 Exclusivitatea pe piață 1. Dacă se acordă o autorizație pentru comercializarea unui produs medicamentos orfan conform Regulamentului (CEE) nr. 2309
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
7a din Directiva 65/65/CEE sau în art. 9 alin. (4) din Directiva Consiliului 75/319/CEE din 20 mai 1975 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la produsele medicamentoase brevetate (7) și fără a aduce atingere legii proprietății intelectuale sau altor dispoziții de drept comunitar, Comunitatea și statele membre nu acceptă, altă cerere de autorizație de comercializare, nu acordă o autorizație de comercializare și nu acceptă o cerere de extindere a autorizației existente pentru comercializarea unui
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
nu poate fi satisfăcut criteriul pe baza căruia a fost acordată exclusivitatea pieței și agenția inițiază atunci procedura prevăzută în art. 5. Sponsorul oferă agenției informațiile necesare în acest scop. 3. Prin derogare de la alin. (1) și fără a aduce atingere legii proprietății intelectuale sau oricărei alte dispoziții din dreptul comunitar, se poate acorda o autorizație pentru comercializarea unui produs medicamentos similar, cu aceeași indicație terapeutică, dacă: (a) deținătorul autorizației pentru comercializarea produsului medicamentos orfan original își dă consimțământul celui de
jrc4634as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89800_a_90587]
-
societății informaționale trebuie să garanteze că această activitate poate fi exercitată liber în temeiul articolului menționat, sub singura rezervă a restricțiilor prevăzute în alin. (2) din același articol și în art. 46 alin. (1) din Tratat. Prezenta directivă nu aduce atingere normelor și principiilor fundamentale naționale privind libertatea de exprimare. (10) În conformitate cu principiul proporționalității, măsurile prevăzute în prezenta directivă se limitează strict la minimul necesar pentru a atinge obiectivul bunei funcționări a pieței interne. Acolo unde este necesar să se intervină
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
protecție a obiectivelor de interes general, în special protecția minorilor, a demnității umane, a consumatorilor și a sănătății publice. În conformitate cu art. 152 din Tratat, protecția sănătății publice este o componentă esențială a altor politici comunitare. (11) Prezenta directivă nu aduce atingere nivelului de protecție existent mai ales în materie de sănătate publică și de interese ale consumatorilor, stabilite prin instrumente comunitare. Printre altele, Directiva Consiliului 93/13/CEE din 5 aprilie 1993 privind clauzele abuzive din contractele încheiate cu consumatorii 5
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
garanțiilor conexe 16, viitoarea directivă a Parlamentului European și a Consiliului privind vânzarea la distanță de servicii financiare către consumatori și Directiva Consiliului 92/28/CEE din 31 martie 1992 privind publicitatea la produsele medicamentoase 17. Prezenta directivă nu aduce atingere Directivei Parlamentului European și a Consiliului 98/43/CE din 6 iulie 1998 de apropiere a dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre în materie de publicitate și sponsorizare în favoarea produselor din tutun 18 adoptată în cadrul pieței interne
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
tipurile de folosire a serviciilor societății informaționale, atât de către persoanele care furnizează informația prin rețele deschise cum ar fi Internetul, cât și de către persoane care caută informații pe Internet din motive personale sau profesionale. (21) Întinderea domeniului coordonat nu aduce atingere viitoarei armonizări comunitare privind serviciile societății informaționale și legislației viitoare adoptate la nivel național în conformitate cu legislația comunitară. Domeniul coordonat reglementează numai cerințele referitoare la activitățile on-line, cum ar fi informarea on-line, publicitatea on-line, cumpărăturile on-line, încheierea de contracte on-line și
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
dezvoltarea unei largi varietăți de servicii gratuite noi. În interesul protecției consumatorilor și a comerțului onest, comunicările comerciale, inclusiv reducerile de preț, ofertele, concursurile și jocurile promoționale, trebuie să respecte un număr de obligații privind transparența. Aceste obligații nu aduc atingere Directivei 97/7/CE. Prezenta directivă nu trebuie să afecteze directivele existente referitoare la comunicările comerciale, în special Directiva 98/43/CE. (30) Expedierea de comunicări comerciale nesolicitate prin poșta electronică poate fi inoportună pentru consumatorii și furnizorii de servicii
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
sănătatea publică. Codurile de conduită la nivel comunitar constituie mijloacele cele mai bune de a determina normele deontologice aplicabile comunicărilor comerciale. Este necesar să se încurajeze sau, dacă este caz, să se adapteze elaborarea acestor norme, fără să se aducă atingere autonomiei organismelor și asociațiilor profesionale. (33) Prezenta directivă completează dreptul comunitar și dreptul intern cu privire la profesiile reglementate prin menținerea unei serii coerente de norme aplicabile în acest domeniu. (34) Fiecare stat membru trebuie să-și adapteze legislația care conține cerințe
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
ilegale depășește activitățile de "simplă transmitere" sau de stocare-caching și, prin urmare, nu poate beneficia de derogări în materie de răspundere prevăzute pentru acest tip de activitate. (45) Limitările răspunderii furnizorilor de servicii intermediare prevăzute în prezenta directivă nu aduc atingere posibilității de a se interveni cu acțiuni în încetare de diferite tipuri. Aceste acțiuni în încetare pot lua în special forma unor decizii ale instanțelor judecătorești sau ale autorităților administrative care impun încetarea oricărei încălcări sau prevenirea acesteia, inclusiv prin
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
mod rezonabil din partea lor și care sunt definite în legislația națională în scopul de a depista și a preveni anumite tipuri de activități ilicite. (49) Statele membre și Comisia trebuie să încurajeze elaborarea unor coduri de conduită. Aceasta nu aduce atingere caracterului voluntar al acestor coduri și posibilității părților interesate de a decide în mod liber dacă aderă sau nu la astfel de coduri. (50) Este important ca propunerea de directivă privind armonizarea anumitor aspecte ale drepturilor de autor și ale
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
mecanism referitor la acțiuni în încetare în scopul protejării intereselor colective ale consumatorilor. Acest mecanism va contribui la libera circulație a serviciilor societății informaționale, asigurând un nivel înalt de protecție a consumatorilor. (54) Sancțiunile prevăzute în prezenta directivă nu aduc atingere oricărei alte sancțiuni sau căi de atac prevăzute de dreptul național. Statele membre nu sunt obligate să prevadă sancțiuni penale pentru încălcarea dispozițiilor naționale adoptate în temeiul prezentei directive. (55) Prezenta directivă nu aduce atingere dreptului aplicabil obligațiilor contractuale referitoare
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
în prezenta directivă nu aduc atingere oricărei alte sancțiuni sau căi de atac prevăzute de dreptul național. Statele membre nu sunt obligate să prevadă sancțiuni penale pentru încălcarea dispozițiilor naționale adoptate în temeiul prezentei directive. (55) Prezenta directivă nu aduce atingere dreptului aplicabil obligațiilor contractuale referitoare la contractele încheiate de consumatori. Prin urmare, prezenta directivă nu poate avea ca efect privarea consumatorului de protecția pe care i-o asigură normele imperative referitoare la obligațiile contractuale prevăzute de dreptul statului membru în
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
primului stat membru. (58) Prezenta directivă nu se aplică serviciilor furnizate de prestatori stabiliți în țări terțe. Având în vedere dimensiunea globală a comerțului electronic, este totuși adecvat să asigure compatibilitatea normelor comunitare cu normele internaționale. Prezenta directivă nu aduce atingere rezultatelor discuțiilor în curs asupra aspectelor juridice în cadrul organizațiilor internaționale (printre altele OMC, OCDE, UNCITRAL/CNUDCI). (59) În pofida naturii globale a comunicațiilor electronice, este necesară coordonarea măsurilor naționale de reglementare la nivelul Uniunii Europene pentru a evita fragmentarea pieței interne
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
unei poziții de negociere comune și puternice în forurile internaționale. (60) Pentru a permite dezvoltarea neîngrădită a comerțului electronic, cadrul juridic trebuie să fie clar și simplu, previzibil și compatibil cu normele aplicabile la nivel internațional, astfel încât să nu aducă atingere competitivității industriei europene și să împiedice inovarea acestui sector. (61) Funcționarea efectivă a pieței prin mijloace electronice în contextul globalizării necesită eforturi de concertare între Uniunea Europeană și principalele zone neeuropene în vederea compatibilizării legislațiilor și procedurilor lor. (62) Cooperarea cu țările
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
curs de dezvoltare și alți parteneri comerciali ai Uniunii Europene. (63) Adoptarea prezentei directive nu împiedică statele membre să ia în considerare diferitele implicații sociale, societale și culturale inerente la intrarea în societatea informațională. În special, nu trebuie să aducă atingere măsurilor pe care statele membre le pot adopta în conformitate cu dreptul comunitar pentru a îndeplini obiective sociale, culturale și democratice, ținând seama de diversitatea lingvistică, specificul național și regional și patrimoniul lor cultural, precum și pentru a asigura și menține accesul public
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
DISPOZIȚII GENERALE Articolul 1 Obiectiv și sferă de aplicare 1. Prezenta directivă își propune să contribuie la buna funcționare a pieței interne prin asigurarea liberei circulații a serviciilor societății informaționale între statele membre. 2. Prezenta directivă apropie, în măsura necesară atingerii obiectivelor prevăzute în alin. (1), anumite dispoziții naționale aplicabile serviciilor societății informaționale în ceea ce privește piața internă, stabilirea furnizorilor de servicii, comunicările comerciale, contractele încheiate prin mijloace electronice, răspunderea intermediarilor, codurile de conduită, soluționarea extrajudiciară a litigiilor, acțiunile în justiție și cooperarea
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]
-
furnizorilor de servicii, comunicările comerciale, contractele încheiate prin mijloace electronice, răspunderea intermediarilor, codurile de conduită, soluționarea extrajudiciară a litigiilor, acțiunile în justiție și cooperarea între statele membre. 3. Prezenta directivă completează dreptul comunitar aplicabil serviciilor societății informaționale fără a aduce atingere nivelului de protecție, în special în materie de sănătate publică și interese ale consumatorilor stabilite prin instrumente comunitare și prin legislația națională care le pune în aplicare în măsura în care aceasta nu restrânge libera prestare a serviciilor societății informaționale. 4. Prezenta directivă
jrc4582as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89748_a_90535]