56,929 matches
-
dispărut , li s- a permis să treacă la o doză de infliximab cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . 89 % ( 50/ 56 ) de pacienți la care s- a înregistrat dispariția răspunsului clinic cu terapia de întreținere cu infilximab 5 mg/ kg după săptămâna 14 , au răspuns la tratamentul cu infliximab 10 mg/ kg . Ameliorări ale parametrilor calității vieții , o reducere a internărilor legate de boală și o reducere a utilizării de corticosteroizi , au fost
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vârsta între 6 și 17 ani ) În studiul REACH , 112 pacienți ( cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , cu vârsta medie de 13 ani ) , cu boală Crohn moderată până la severă , activă ( PCDAI mediu 40 ) și cu răspuns inadecvat la terapia convențională , au fost tratați cu 5 mg/ kg infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Toți pacienții trebuiau să primească o doză stabilă de 6- MP , AZA sau MTX ( 35 % dintre ei primeau de asemenea și corticosteroizi la inițierea studiului
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și eficacitatea Remicade au fost stabilite în două studii randomizate , dublu- orb , placebo controlate ( ACT 1 și ACT 2 ) la pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată sau severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și/ sau imunomodulatoare . Pacienții au fost randomizați în ambele studii pentru a primi fie placebo , 5 mg/ kg Remicade , fie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Arii de Psoriazis și Indexul de Severitate ( Scor [ PASI ] ≥ 12 ) . Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul inițial . SPIRIT a evaluat eficacitatea terapiei de inducție cu infliximab la 249 pacienți cu plăci psoriazice care au utilizat anterior PUVA sau tratament sistemic . La pacienți s- au efectuat perfuzii cu 3 sau cu 5 mg infliximab/ kg sau cu placebo în săptămânile 0 , 2 și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
13, 8 % din grupul tratat cu 3 mg/ kg au 27 obținut PASI 75 . Între săptămânile 6 și 26 simptomele de psoriazis au cedat treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni . EXPRESS a evaluat eficacitatea terapiei de inducție și de întreținere cu infliximab la 378 pacienți cu psoriazis în plăci . Pacienților li s- au administrat perfuzii cu 5 mg infliximab/ kg sau placebo în săptămânile 0 , 2 și 6 urmate de terapie de întreținere la fiecare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
EXPRESS a evaluat eficacitatea terapiei de inducție și de întreținere cu infliximab la 378 pacienți cu psoriazis în plăci . Pacienților li s- au administrat perfuzii cu 5 mg infliximab/ kg sau placebo în săptămânile 0 , 2 și 6 urmate de terapie de întreținere la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 22 în grupul tratat cu placebo și până în săptămâna 46 în grupul tratat cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
2 și 6 urmate de terapie de întreținere la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 22 în grupul tratat cu placebo și până în săptămâna 46 în grupul tratat cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5 mg/ kg ) , urmat de terapie de întreținere cu infliximab ( 5 mg/ kg ) . Leziunile psoriazice la nivelul unghiiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor ( NAPSI - Nail Psoriazis Severity Index ) Deși nu au
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 săptămâni până în săptămâna 22 în grupul tratat cu placebo și până în săptămâna 46 în grupul tratat cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5 mg/ kg ) , urmat de terapie de întreținere cu infliximab ( 5 mg/ kg ) . Leziunile psoriazice la nivelul unghiiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor ( NAPSI - Nail Psoriazis Severity Index ) Deși nu au prezentat neapărat rezistență , 71, 4 % dintre pacienți utilizaseră anterior tratament
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
La subiecții tratați cu infliximab răspunsuri semnificative PASI 50 au apărut la prima vizită medicală ( săptămâna 2 ) și răspunsuri PASI 75 la a doua vizită medicală ( săptămâna 6 ) . Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populația de studiu totală . Tabel 9 Rezumatul răspunsului PASI și scorului PGA în Săptămânile 10 , 24 și 50 . EXPRESS . 5 mg/ kg ( la săptămâna 24 ) N 301 172 ( 57, 1 % ) a ameliorare ≥ 90 % 1 ( 1, 3 % ) 242
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 2 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , localizarea și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 10 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , localizarea și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 18 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , localizarea și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 26 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Reconstituiți preparatul conform indicațiilor de la pct . 6. 6 . KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute . Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]