7,432 matches
-
incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu de mutație genetică pe celule de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lactică apare mai frecvent la femei , în special dacă sunt obeze . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu s- a demonstrat că utilizarea Baraclude este sigură în timpul sarcinii la om . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afara cazului în care medicul vă asistă direct . Este important
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lactică apare mai frecvent la femei , în special dacă sunt obeze . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu s- a demonstrat că utilizarea Baraclude este sigură în timpul sarcinii la om . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afara cazului în care medicul vă asistă direct . Este important
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
lactică apare mai frecvent la femei , în special dacă sunt obeze . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu s- a demonstrat că utilizarea Baraclude este sigură în timpul sarcinii la om . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afara cazului în care medicul vă asistă direct . Este important
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
în pofida terapiei cu Betaferon , este necesar tratamentul cu cel puțin 3 cure de ACTH sau corticosteroizi pe parcursul unei perioade de un an , tratamentul cu Betaferon trebuie oprit . 4. 3 Contraindicații - Inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . - Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienți cu depresie curentă severă și sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 4. 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Betaferon în combinație cu medicamente care prezintă un indice terapeutic îngust și al căror clearance depinde în mare măsură de citocromul P450 hepatic , ca de exemplu antiepilepticele . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu antiepileptice . 4. 6 Sarcina și alăptarea • Sarcina Informațiile referitoare la utilizarea Betaferon în timpul sarcinii sunt limitate . Datele disponibile indică faptul că poate exista un risc crescut de avort spontan . Este contraindicată inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . 6 • Femei fertile Femeile fertile trebuie să
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
în considerare întreruperea terapiei ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Betaferon în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje La pacienții predispuși , evenimentele adverse având legătură cu sistemul nervos central asociate cu utilizarea Betaferon pot influența capacitatea de a conduce
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
în pofida terapiei cu Betaferon , este necesar tratamentul cu cel puțin 3 cure de ACTH sau corticosteroizi pe parcursul unei perioade de un an , tratamentul cu Betaferon trebuie oprit . 4. 3 Contraindicații - Inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . - Pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienți cu depresie curentă severă și / sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 4. 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
în combinație cu medicamente care prezintă un indice terapeutic îngust și al căror clearance depinde în mare măsură de citocromul P450 hepatic , ca de exemplu antiepilepticele . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu antiepileptice . 22 4. 6 Sarcina și alăptarea • Sarcina Informațiile referitoare la utilizarea Betaferon în timpul sarcinii sunt limitate . Datele disponibile indică faptul că poate exista un risc crescut de avort spontan . Este contraindicată inițierea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . • Femei fertile Femeile fertile trebuie să utilizeze
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
în considerare întreruperea terapiei ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Betaferon în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . • Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Betaferon . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje La pacienții predispuși , evenimentele adverse având legătură cu sistemul nervos central asociate cu utilizarea Betaferon pot influența capacitatea de a conduce
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1b se elimină în laptele matern la om . Cu toate acestea , deoarece teoretic este posibil să apară reacții adverse grave la copiii alăptați de către mame care utilizează Betaferon . ► Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă veți opri alăptarea sau utilizarea de Betaferon . Betaferon poate provoca reacții adverse la nivelul sistemului nervos central ( vezi pct 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) . Dacă sunteți deosebit de sensibil( ă ) , acestea pot influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 85
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cu răspunsul imun la vaccinul pentru febra galbenă . Nu s- au studiat răspunsurile imune la DUKORAL . În studii clinice nu s- a administrat nici un alt vaccin / medicament , incluzând vaccinurile orale poliomielitic și malaric concomitent cu DUKORAL . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au pus la dispoziție date privind toxicitatea asupra funcției de reproducere . În urma evaluării atente a raportului risc/ beneficiu , vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării , cu toate că nu s- au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
poliomielitic și malaric concomitent cu DUKORAL . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au pus la dispoziție date privind toxicitatea asupra funcției de reproducere . În urma evaluării atente a raportului risc/ beneficiu , vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării , cu toate că nu s- au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste aspecte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Siguranța DUKORAL a fost evaluată în studii clinice în care au
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
se respecte recomandările privind dieta și măsurile de igienă , pentru a evita bolile diareice . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că ați putea fi gravidă sau dacă v- ați propus să rămâneți gravidă sau dacă alăptați . 22 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Nu există motive pentru a presupune că DUKORAL vă va afecta
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
care determină aporturi scăzute de oxigen în țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Efficib ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Efficib sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]
-
diuretice , beta- blocante , inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) , blocante ale canalelor de calciu , hipocolesterolemiante , vasodilatatoare coronariene , antidiabetice ( inclusiv insulina ) , antiepileptice și inhibitori ai GP IIb/ IIIa , fără manifestarea unor interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Winthrop . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
diuretice , beta- blocante , inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) , blocante ale canalelor de calciu , hipocolesterolemiante , vasodilatatoare coronariene , antidiabetice ( inclusiv insulina ) , antiepileptice și inhibitori ai GP IIb/ IIIa , fără manifestarea unor interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii , ca măsură de precauție , este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Winthrop . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]