5,757 matches
-
log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sunt : anemie Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RILUTEK 6 . Ce conține RILUTEK - Celelalte componente sunt : Nucleu : fosfat dibazic de calciu , anhidru ; celuloză microcristalină ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; croscarmeloză sodică ; Film : hipromeloză , macrogol 6000 , dioxid de titan ( E171 ) . Cum arată RILUTEK și conținutul ambalajului Comprimatele sunt filmate , au formă de capsulă , de culoare albă
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
IL- 6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 30 luni Medicamentul diluat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 30 luni Medicamentul diluat : După diluare în soluție
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
19 A. ETICHETAREA 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg/ 4 ml 1 flacon a 4 ml 4 flacoane a 4 ml 5
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
DE UTILIZARE 16 . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 200 mg/ 10 ml 1 flacon a 10 ml 4 flacoane a 10 ml 5
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
DE UTILIZARE 16 . 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 400 mg/ 20 ml 1 flacon a 20 ml 4 flacoane a 20 ml 5
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
a 4 ml conține tocilizumab 80 mg ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon a 10 ml conține tocilizumab 200 mg ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon a 20 ml conține tocilizumab 400 mg ( 20 mg/ ml ) . - Celelalte componente sunt zahăr , polisorbat 80 , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile 35 Concentratul este limpede până la opalescent , incolor până la galben pal . RoActemra este disponibil în flacoane conținând 4 ml , 10 ml sau 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Marimea ambalajului
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de displazie retiniană și un caz de hernie ombilicală , din 230 de pui născuți din mame expuse la dozele cele mai mari de anticorpi ( aproximativ de 4 ori doza maximă de Soliris recomandată în cazul 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodic monobazic Fosfat sodic dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
un caz de hernie ombilicală , din 230 de pui născuți din mame expuse la dozele cele mai mari de anticorpi ( aproximativ de 4 ori doza maximă de Soliris recomandată în cazul 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodic monobazic Fosfat sodic dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare , medicamentul trebuie
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]