56,929 matches
-
o glicoproteină cu masa moleculară de aproximativ 170000 Da , formată din 1438 de aminoacizi . ReFacto AF prezintă caracteristici funcționale comparabile cu cele ale factorului VIII endogen . Activitatea factorului VIII este puternic redusă la pacienții cu hemofilie A , ceea ce face necesară terapia de substituție . În urma administrării prin perfuzie la un pacient hemofilic , factorul VIII se leagă la factorul von Willebrand prezent în sângele pacientului . Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat , accelerând conversia factorului X în factor X
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
a recomandat medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră va stabili doza de ReFacto AF pe care o veți primi . Doza și durata tratamentului depind de nevoile dumneavoastră individuale privind terapia de substituție cu factor VIII . Pe parcursul tratamentului , este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă o modificare a dozei de ReFacto AF pe care o primiți . Adresați- vă medicului pentru recomandări înaintea călătoriilor . Trebuie să aveți asupra dumneavoastră o cantitate suficientă
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unități internaționale [ MUI ] de trei ori pe săptămână ) . Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Ribavirin Teva capsule în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de ribavirină Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de terapie sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa- 2b a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului . Nu există date referitoare la pacienții copii sau adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu ribavirină
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu ribavirină trebuie întrerupt imediat și se instituie tratamentul medical adecvat . Modificări oculare : Ribavirina este utilizată în terapie asociată împreună cu interferonii alfa . În rare cazuri , în cadrul terapiei asociate cu interferoni alfa s- au raportat retinopatie , inclusiv hemoragii retiniene , exsudate retiniene cu aspect de vată , edem papilar , neuropatie optică și obstrucție de venă sau arteră retiniană care poate duce
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu ribavirină trebuie întrerupt imediat și se instituie tratamentul medical adecvat . Modificări oculare : Ribavirina este utilizată în terapie asociată împreună cu interferonii alfa . În rare cazuri , în cadrul terapiei asociate cu interferoni alfa s- au raportat retinopatie , inclusiv hemoragii retiniene , exsudate retiniene cu aspect de vată , edem papilar , neuropatie optică și obstrucție de venă sau arteră retiniană care poate duce la pierderea vederii . La toți pacienții trebuie să se
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa- 2b prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorii normale . Înainte de inițierea tratamentului cu interferon alfa- 2b , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia uzuală . Tratamentul cu interferon alfa- 2b poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu ribavirină și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
CD4 sub 200 celule/ μl . Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr mic de celule CD4 . Vă rugăm să citiți și Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC , pentru atenționări privind toxicitatea specifică , precum și abordarea terapeutică a toxicității specifice fiecărui medicament , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa- 2b . Tulburări dentare și paradentare : Tulburările dentare și paradentare care pot
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
acestea , peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b utilizat în asociere cu ribavirina pot avea un efect . 4. 8 Reacții adverse În cazul pacienților care sunt tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină după o recădere anterioară după administrarea unei terapii cu interferon sau a celor care primesc tratament o perioadă mai scurtă de timp există o mai mare probabilitate să se obțină un profil de siguranță mai bun decât cel descris mai jos . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 4 se
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în Tabelul 4 se bazează pe experiența din studiile clinice la pacienți adulți , cărora nu li s- a administrat anterior tratament , tratați timp de un an și pe utilizarea după punereape piață . O parte din reacțiile adverse , atribuite , în general , terapiei cu interferon dar care au fost raportate în contextul tratamentului hepatitei C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa-
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
siguranța ( N = 25 ) în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/ μl ( vezi pct . 4. 4 ) . Vă rugăm să citiți și Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia pentru VHC , pentru atenționări privind toxicitatea Copii și adolescenți : În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . În general , profilul evenimentelor adverse la populația pediatrică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa- 2b ( 41 % față de 16 % , p < 0, 001 ) . În studiile clinice C95- 132 și I95- 143 , asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu peginterferon alfa - 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativ în săptămâna 12 de tratament au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
după 12 săptămâni de tratament . Răspunsul Virologic Susținut ( RVS ) a fost definit ca ARN- VHC nedetectabil la 24 săptămâni post- tratament ( Tabelul 10 ) . 20 detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au fost negativi în săptămâna 12 , ratele de răspuns susținut au fost de 59 % , respectiv de 50 % . Dintre cei 480 de pacienți cu reducerea încărcăturii virale > 2 log , dar
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa- 2b la pacienții cu recăderi ( C95- 144 și 195- 145 ) ; 345 pacienți cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost tratați timp de șase luni și au fost urmăriți alte șase luni . Terapia asociată ribavirină + interferon alfa- 2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susținut , de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pentru hepatită C cronică și care au care au infecție concomitentă cu HIV stabilă din punct de vedere clinic . În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți la care tratamentul anterior cu alfa interferon ( pegilat sau nonpegilat ) și ribavirină în terapie combinantă sau interferon alfa în monoterapie a eșuat . De asemenea , Ribavirin Teva poate fi utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b , la copii cu vârstă de minim 3 ani și la adolescenți , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . 2
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unități internaționale [ MIU ] de trei ori pe săptămână ) . Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza administrată trebuie să fie stabilită pe baza eficacității și siguranței anticipate a terapiei combinate pentru un anumit pacient ( vezi pct . 5. 1 ) . Tabelul 1 Doza de Rebetol în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 4a < 65 800 mg 5b 65 - 85
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de terapie sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
alfa- 2b a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la 7 terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului . Nu există date referitoare la pacienții copii sau adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu Rebetol
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu Rebetol trebuie întrerupt imediat și se instituie tratamentul medical adecvat . Modificări oculare : Ribavirina este utilizată în terapie asociată împreună cu interferonii alfa . În rare cazuri , în cadrul terapiei asociate cu interferoni alfa s- au raportat retinopatie , inclusiv hemoragii retiniene , exsudate retiniene cu aspect de vată , edem papilar , neuropatie optică și obstrucție de venă sau arteră retiniană care poate duce
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu Rebetol trebuie întrerupt imediat și se instituie tratamentul medical adecvat . Modificări oculare : Ribavirina este utilizată în terapie asociată împreună cu interferonii alfa . În rare cazuri , în cadrul terapiei asociate cu interferoni alfa s- au raportat retinopatie , inclusiv hemoragii retiniene , exsudate retiniene cu aspect de vată , edem papilar , neuropatie optică și obstrucție de venă sau arteră retiniană care poate duce la pierderea vederii . La toți pacienții trebuie să se
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un examen oftalmologic . Orice pacient care acuză scăderea acuității vizuale sau pierderea vederii trebuie supus imediat unei examinări oftalmologice complete . La pacienții cu afecțiuni oftalmologice preexistente ( de exemplu retinopatie diabetică sau hipertensivă ) trebuie să se efectueze examinări oftalmologice periodice în timpul terapiei asociate cu interferoni alfa . Terapia asociată cu interferoni alfa trebuie întreruptă la pacienții la care apar tulburări oftalmologice sau se agravează tulburările oftalmologice preexistente . Funcție hepatică : Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcției hepatice trebuie monitorizat cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]