56,929 matches
-
de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele de calciu trebuie ajustate în mod corespunzător . Derivați de curara ( de exemplu , tubocurarină ) : Efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potențat de hidroclorotiazidă . Alte interacțiuni : Tiazidele pot intensifica efectul hiperglicemic al beta- blocantelor și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . În cadrul unui studiu de 6 luni la care au participat 599 de pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , care au fost tratați toți cu losartan 100 mg și terapie antihipertensivă de fond optimizată , prin tratamentul adjuvant cu aliskiren 300 mg s- a obținut o reducere de 20 % în comparație cu placebo a raportului albumină- creatinină din urină ( RACU ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP ) au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu aliskiren , comparativ cu placebo . Totuși , semnificația clinică a acestei reduceri nu este cunoscută . Sunt disponibile studii privind terapia combinată pentru aliskiren asociat cu diureticul hidroclorotiazidă , cu IECA ramipril , cu blocantul canalelor de calciu amlodipină , cu BRA valsartan și cu beta- blocantul atenolol . Aceste combinații au fost eficace și bine tolerate . Hidroclorotiazidă Locul de acțiune al diureticelor tiazidice este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
CVI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT este de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 12, 5 mg sau cu Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg . 35 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții cu insuficiență cardiacă . 36 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat și trebuie să se asigure terapie și monitorizare corespunzătoare până la dispariția completă și de durată a semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de volum și/ sau sodică , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
există un risc crescut de afecțiuni renale , inclusiv insuficiență renală , când pacienții cu stenoză de arteră renală sunt tratați cu aliskiren . Prin urmare , este necesară prudență la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la acești pacienți . Dacă apare insuficiență renală , tratamentul trebuie întrerupt . Efecte metabolice și endocrine Terapia cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de insulină sau de antidiabetice orale . Pe durata terapiei cu tiazide poate apărea diabetul zaharat latent . În prezent , nu sunt disponibile date din studiile clinice care au fost special concepute pentru evaluarea siguranței Rasilez HCT la pacienți cu diabet zaharat . Terapia cu diuretice tiazidice a fost asociată cu mărirea concentrațiilor de colesterol și trigliceride . La anumiți pacienți care urmează tratament cu tiazide poate să apară hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Diureticele tiazide pot crește calcemia datorită excreției reduse . În cazul în care trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente care rețin calciu ( de exemplu , terapie cu vitamina D ) , calcemia trebuie monitorizată , iar dozele de calciu trebuie ajustate în mod corespunzător . Alte interacțiuni : Tiazidele pot intensifica efectul hiperglicemic al beta- blocantelor și diazoxidei . Anticolinergicele ( de exemplu , atropină , biperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tipul tiazidelor prin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . În cadrul unui studiu de 6 luni la care au participat 599 de pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , care au fost tratați toți cu losartan 100 mg și terapie antihipertensivă de fond optimizată , prin tratamentul adjuvant cu aliskiren 300 mg s- a obținut o reducere de 20 % în comparație cu placebo a raportului albumină- creatinină din urină ( RACU ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 45 În cadrul unui studiu de 3 luni la care au participat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă stabilă ușoară , tuturor administrându- li- se terapie standard pentru insuficiență cardiacă stabilă , tratamentul adjuvant cu aliskiren 150 mg a fost bine tolerat . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP ) au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu aliskiren , comparativ cu placebo . Totuși , semnificația clinică a acestei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
aliskiren 150 mg a fost bine tolerat . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP ) au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu aliskiren , comparativ cu placebo . Totuși , semnificația clinică a acestei reduceri nu este cunoscută . Sunt disponibile studii privind terapia combinată pentru aliskiren asociat cu diureticul hidroclorotiazidă , cu IECA ramipril , cu blocantul canalelor de calciu amlodipină , cu BRA valsartan și cu beta- blocantul atenolol . Aceste combinații au fost eficace și bine tolerate . Hidroclorotiazidă Locul de acțiune al diureticelor tiazidice este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
12, 5 mg - 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/ diastolice dependente de doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT este de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg sau Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg . 52 Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2- 4 săptămâni de terapie , doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/ 25 mg de Rasilez HCT zilnic . Dozajul trebuie individualizat și ajustat în funcție de răspunsul clinic al pacientului . Doze în cazul utilizării ca terapie de substituție Din considerente practice , pacienții cărora li se administrează aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienții cu insuficiență cardiacă . 53 Edem angioneurotic Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , edemul angioneurotic a fost raportat la pacienți tratați cu aliskiren . Dacă apare edemul angioneurotic , Rasilez HCT trebuie întrerupt imediat și trebuie să se asigure terapie și monitorizare corespunzătoare până la dispariția completă și de durată a semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de volum și/ sau sodică , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]