6,449 matches
-
creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . 9 Vârstnici : Farmacocinetica vareniclinei la pacienții vârstnici
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . La pacienții cu risc crescut de recădere , poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
min și ≤ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi . Se va începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
faptului că metabolizarea hepatică nu este semnificativă , farmacocinetica vareniclinei nu ar trebui să fie modificată la pacienții cu insuficiență hepatică . ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiența renală : Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
insuficiență hepatică . ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiența renală : Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance estimat al creatininei > 50 ml/ min și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
și ≤ 80 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance estimat al creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
creatininei ≥ 30 ml/ min și ≤ 50 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 1, 5 ori comparativ cu subiecții cu funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . 20 Vârstnici : Farmacocinetica vareniclinei la pacienții vârstnici
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
intervenții chirurgicale , momentul efectuării primei injecții cu fondaparinux necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienții ≥75 ani și/ sau la cei cu greutate corporală < 50 de kg și/ sau la cei cu insuficiență renală și clearance al creatininei cuprins între 20 și 50 ml/ min . Prima administrare de fondaparinux nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite <
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
prezintă risc crescut de sângerare . Eliminarea fondaparinux scade proporțional cu greutatea . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min . Insuficiență hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la pacienții cu insuficiență hepatică severă este necesară precauție în cazul utilizării fondaparinux , datorită riscului crescut de sângerare din cauza deficitului factorilor de coagulare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
intervenții chirurgicale , momentul efectuării primei injecții cu fondaparinux necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienții ≥75 ani și/ sau la cei cu greutate corporală < 50 de kg și/ sau la cei cu insuficiență renală și clearance al creatininei cuprins între 20 și 50 ml/ min . Prima administrare de fondaparinux nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală • Profilaxia ETV - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4. 4 ) . Insuficiență renală • Profilaxia ETV - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4 și 5. 2 ) . Nu este necesară reducerea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei > 50 ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu clearance al creatininei > 20 ml/ min . Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ml/ min ) . 13 • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienților cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților cu clearance al creatininei > 20 ml/ min . Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]