6,377 matches
-
aceste produse medicinale incluzând, în special, albumină, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană. 11. Reacție adversă: Un răspuns nociv și neintenționat determinat de un produs medicinal, care apare la doze utilizate în mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticarea sau terapia unei maladii sau pentru refacerea, corectarea sau modificarea unei funcții fiziologice. 12. Reacție adversă gravă: O reacție adversă care poate cauza moartea, este primejdioasă pentru viață, necesită spitalizarea bolnavului sau prelungirea spitalizării în curs, duce la o invaliditate
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
informații obținute prin studii internaționale relevante pentru securitatea produsului medicinal. În acest sens, o reacție adversă a unui medicament este o reacție care este nocivă și nedorită și care apare la dozele utilizate în mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticarea sau terapia unei maladii sau pentru modificarea unei funcții fiziologice. 2. Pentru vaccinurile autorizate deja în alte țări, se prezintă, dacă sunt accesibile, informații referitoare la monitorizare subiecților vaccinați pentru evaluarea gradului de răspândire a maladiei în discuție, în comparație cu subiecții
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
rezistente ar trebui transmise pentru identificarea tulpinii. (12) Lista laboratoarelor naționale de referință ar trebui actualizată. (13) În urma introducerii metodelor de testare rapidă în cadrul programelor de monitorizare a ovinelor și caprinelor, este necesară stabilirea protocolului și a metodelor corespunzătoare de diagnosticare. Mai mult, metodele și protocolul de diagnosticare stabilite pentru bovine ar trebui actualizate. (14) În conformitate cu art. 22 al Regulamentului (CE) nr. 999/2001, se folosește un studiu statistic concludent este folosit pentru a confirma sau infirma concluziile analizei riscurilor realizată
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
12) Lista laboratoarelor naționale de referință ar trebui actualizată. (13) În urma introducerii metodelor de testare rapidă în cadrul programelor de monitorizare a ovinelor și caprinelor, este necesară stabilirea protocolului și a metodelor corespunzătoare de diagnosticare. Mai mult, metodele și protocolul de diagnosticare stabilite pentru bovine ar trebui actualizate. (14) În conformitate cu art. 22 al Regulamentului (CE) nr. 999/2001, se folosește un studiu statistic concludent este folosit pentru a confirma sau infirma concluziile analizei riscurilor realizată ca o primă etapă în determinarea statutului
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
Haw Addlestone Surrey KT15 3NB Regatul Unit" ANEXA III "CAPITOLUL C Eșantionarea și testarea în laborator 1. Eșantionare Toate eșantioanele care sunt examinate EST se recoltează folosind metodele și protocoalele stabilite în ultima ediție a Manualului standardelor pentru testele de diagnosticare și vaccinuri al Organizației Internaționale pentru Epizotii (IOE/OIE) (numit în continuare "Manualul"). În absența acestor metode și protocoale, eșantioanele se recoltează într-o manieră corespunzătoare efectuării corecte a testelor. Eșantioanele sunt marcate corect în ceea ce privește identitatea animalului eșantionat. 2. Laboratoare
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin una din metodele menționate la lit. (a). Animalul este considerat ESB pozitiv dacă rezultatul testului rapid este pozitiv sau neconcludent și - rezultatul examenului histopatologic ulterior este pozitiv, sau - rezultatul altei metode de diagnosticare specificată la (a) este pozitiv. 3.2 Teste de laborator pentru detectarea scrapiei la ovine și caprine (a) Cazuri suspecte Țesuturile de la ovine și caprine trimise pentru testarea în laborator conform dispozițiilor art. 12 alin. (2) sunt supuse unui examen
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
poziție decât produsul. Totuși, materialele de la aceeași poziție cu produsul pot fi folosite, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar și obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de micro-organisme (cu excepția drojdiei) și produse similare: * Produse formate din două sau mai multe componente care au fost amestecate, pentru utilizări terapeutice sau profilactice
jrc5180as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90348_a_91135]
-
DECIZIA COMISIEI din 6 noiembrie 2002 de stabilire a planurilor de eșantionare și a metodelor de diagnosticare pentru detectarea și confirmarea prezenței celor două boli ale moluștelor, respectiv bonamioza (Bonamia ostreae) și marteilioza (Marteilia refringens) [notificată cu numărul C(2002) 4327] (Text cu relevanță pentru SEE) (2002/878/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
acvacultură1, modificată ultima dată de Directiva 98/45/CE2, în special articolul 15, întrucât: (1) Pentru a se lua în considerare evoluția cunoștințelor științifice, experiența practică și orientările internaționale, este necesar să se actualizeze planurile de eșantionare și metodele de diagnosticare pentru detectarea și confirmarea prezenței anumitor boli ale moluștelor stabilite în Decizia 94/306/ CE a Comisiei3. (2) Planurile de eșantionare și metodele de diagnosticare care figurează în versiunea actuală a Manualului de diagnosticare a bolilor animalelor acvatice publicat de
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
practică și orientările internaționale, este necesar să se actualizeze planurile de eșantionare și metodele de diagnosticare pentru detectarea și confirmarea prezenței anumitor boli ale moluștelor stabilite în Decizia 94/306/ CE a Comisiei3. (2) Planurile de eșantionare și metodele de diagnosticare care figurează în versiunea actuală a Manualului de diagnosticare a bolilor animalelor acvatice publicat de Oficiul internațional pentru epizootii (OIE) au fost considerate adecvate în ceea ce privește bonamioza (Bonamia ostreae), marteilioza (Marteilia refringens) și cazurile de mortalitate anormală. În consecință, este important
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
planurile de eșantionare și metodele de diagnosticare pentru detectarea și confirmarea prezenței anumitor boli ale moluștelor stabilite în Decizia 94/306/ CE a Comisiei3. (2) Planurile de eșantionare și metodele de diagnosticare care figurează în versiunea actuală a Manualului de diagnosticare a bolilor animalelor acvatice publicat de Oficiul internațional pentru epizootii (OIE) au fost considerate adecvate în ceea ce privește bonamioza (Bonamia ostreae), marteilioza (Marteilia refringens) și cazurile de mortalitate anormală. În consecință, este important ca eșantionarea și diagnosticarea în ceea ce privește aceste boli, în vederea recunoașterii
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
versiunea actuală a Manualului de diagnosticare a bolilor animalelor acvatice publicat de Oficiul internațional pentru epizootii (OIE) au fost considerate adecvate în ceea ce privește bonamioza (Bonamia ostreae), marteilioza (Marteilia refringens) și cazurile de mortalitate anormală. În consecință, este important ca eșantionarea și diagnosticarea în ceea ce privește aceste boli, în vederea recunoașterii zonelor și exploatațiilor desemnate, precum și a examinării populațiilor care prezintă o rată de mortalitate anormală să se efectueze în continuare în conformitate cu prevederile din ediția a treia (2000) a manualului respectiv. (3) În consecință, este necesar
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
să se stabilească un termen suficient pentru punerea în aplicare a noilor dispoziții. (5) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Metodele de eșantionare și diagnosticare care trebuie utilizate pentru detectarea și confirmarea prezenței bonamiozei (Bonamia ostreae) și a marteiliozei (Marteilia refringens) la moluște în caz de mortalitate anormală, precum și pentru recunoașterea zonelor și exploatațiilor indemne sunt indicate în anexă. Articolul 2 Decizia 94/306/ CE
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
trimiteri la prezenta decizie. Articolul 3 Prezenta decizie se aplică de la 6 ianuarie 2003. Articolul 4 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 noiembrie 2002. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ Metodele de eșantionare și diagnosticare pentru detectarea și confirmarea prezenței bonamiozei (Bonamia ostreae) și marteiliozei (Marteilia refringens) Metodele de eșantionare și diagnosticare care trebuie folosite, inclusiv tehnicile, procedurile de examinare și mijloacele utilizate, standardizarea și interpretarea rezultatelor, pentru detectarea și confirmarea prezenței bonamiozei (Bonamia ostreae
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 noiembrie 2002. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ Metodele de eșantionare și diagnosticare pentru detectarea și confirmarea prezenței bonamiozei (Bonamia ostreae) și marteiliozei (Marteilia refringens) Metodele de eșantionare și diagnosticare care trebuie folosite, inclusiv tehnicile, procedurile de examinare și mijloacele utilizate, standardizarea și interpretarea rezultatelor, pentru detectarea și confirmarea prezenței bonamiozei (Bonamia ostreae) și a marteiliozei (Marteilia refringens) la moluște în caz de mortalitate anormală, precum și pentru recunoașterea zonelor și
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
și interpretarea rezultatelor, pentru detectarea și confirmarea prezenței bonamiozei (Bonamia ostreae) și a marteiliozei (Marteilia refringens) la moluște în caz de mortalitate anormală, precum și pentru recunoașterea zonelor și exploatațiilor indemne, trebuie să fie conforme cu cele definite în Manualul de diagnosticare a bolilor animalelor acvatice al OIE, ediția a treia (2000), partea a treia - Bolile moluștelor: capitolul I.2 (Informații generale), capitolul 3.1.1 (bonamioza) și capitolul 3.1.3 (marteilioza). 1 JO L 46, 19.2.1991, p. 1
jrc5568as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90738_a_91525]
-
modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1494/2002 al Comisiei2, în special articolul 23, întrucât: (1) Scrapia constituie o problemă extrem de importantă pentru sănătatea animală în cadrul populației ovine și caprine din Comunitate. (2) Nu există nici o metodă valabilă de diagnosticare de rutină care să permită diferențierea, la ovine și caprine, a unei infectări cu encefalopatie spongiformă bovină (ESB) de o infectare cu scrapie. Nu s-a stabilit existența unei infectări cu ESB la ovine și caprine, în condiții naturale. Totuși
jrc5582as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90752_a_91539]
-
pentru dosarele medicale și disponibilitatea acestora, se introduc în conformitate cu legislațiile și/sau practicile naționale. Supravegherea sănătății, ale cărei rezultate sunt luate în considerație la aplicarea măsurilor preventive la un anumit loc de muncă, este menită să contribuie la prevenirea și diagnosticarea rapidă a oricărei tulburări legate de expunerea la vibrații mecanice. Supravegherea corespunzătoare se instituie când: - expunerea lucrătorilor la vibrații este de așa natură, încât poate fi stabilită o legătură între această expunere și o boală identificabilă sau efecte dăunătoare asupra
jrc5617as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90787_a_91574]
-
de particule și emisiile de particule provenind de la motoarele cu aprindere prin compresie și cele cu aprindere prin scânteie; (f) studiile în curs referitoare la durabilitatea și conformitatea vehiculelor în funcțiune; (g) studiile suplimentare privind demararea la rece, sistemele de diagnosticare la bord (OBD) și emisiile prin evaporare; (h) lucrările în curs privind convertizoarele catalitice de schimb; (i) impactul economic asupra producției de serie mică și asupra producătorilor de serii mici; În plus, Comisia elaborează o metodologie pentru măsurarea emisiilor de
jrc5623as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90793_a_91580]
-
se angajează să nu vândă asemenea mărfuri sau servicii unor distribuitori neautorizați sau reparatori independenți, fără a aduce atingere capacității de a vinde piese de schimb reparatorilor independenți sau obligației de a furniza operatorilor independenți toate informațiile tehnice, echipamentul de diagnosticare, instrumentele și cursurile de formare necesare pentru repararea și întreținerea autovehiculelor sau pentru punerea în aplicare a măsurilor de protecție a mediului; (g) "sistem de distribuție selectivă cantitativă" înseamnă un sistem de distribuție selectivă în care furnizorul folosește criterii de
jrc5807as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90979_a_91766]
-
cartofii importați în conformitate cu prezenta decizie, în vederea unei examinări oficiale cu privire la prezența Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. și a Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann și Kotthoff) Davis et al., care trebuie efectuată după metodele stabilite de Comunitate în vederea depistării și diagnosticării acestor organisme dăunătoare. De asemenea, tuberculii sunt supuși unei examinări oficiale în vederea depistării prezenței viroidului tuberculului fusiform al cartofului, după metoda "return-PAGE" sau prin tehnica de hibridare prin c-ADN. De asemenea, tuberculii sunt supuși unei examinări oficiale în vederea depistării
jrc5906as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91078_a_91865]
-
1, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1494/2002 al Comisiei2, în special articolul 23, întrucât: (1) Scrapia reprezintă o problemă considerabilă pentru sănătatea animală în interiorul populației ovine și caprine din Comunitate. (2) Nu există nici o metodă validată de diagnosticare de rutină care să permită să se facă diferențierea, la ovine și la caprine, între o infecție cu encefalopatie spongiformă bovină (ESB) și o infecție cu scrapie. Nu a fost stabilită existența în condiții naturale a unei infecții cu ESB
jrc5908as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91080_a_91867]
-
scufundare, cros, canotaj, etc. Echipamente sportive cu componente electrice sau electronice Automate cu monede 8. Dispozitive medicale (cu excepția tuturor produselor implantate sau infectate) Echipamente de radioterapie Echipamente de cardiologie Dializoare Ventilatoare pulmonare Echipamente de medicină nucleară Echipamente de laborator pentru diagnosticare in-vitro Analizoare Aparate frigorifice Teste de fecundare Alte aparate de detectare, prevenire, supraveghere, tratare, alinare a bolilor, rănilor sau incapacităților 9. Instrumente de supraveghere și control Detectoare de fum Regulatoare de căldură Termostate Aparate de măsurat, cântărit sau reglat de
jrc5659as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90829_a_91616]
-
tehnice privind procedurile de verificare a eficacității dezinfectantelor contra virusului pestei porcine africane. 3. Laboratoarele comunitare de referință pentru pesta porcină clasică și pentru pesta porcină africană își organizează activitățile astfel încât să garanteze coordonarea corespunzătoare a testelor comparative comunitare de diagnosticare a acestor boli. ANEXA VI Criterii și cerințe privind planurile de intervenție Statele membre asigură că planurile de intervenție îndeplinesc cel puțin criteriile și cerințele următoare: (a) se adoptă dispoziții pentru a asigura existența competențelor juridice necesare punerii în aplicare
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
3003[.4 + .9] + 3004[.4 - .9] 24.42.2 Alte produse farmaceutice 24.42.21 Antiseruri și vaccinuri 3002[.1 - .3] 24.42.22 Preparate anticoncepționale chimice pe bază de hormoni sau spermicide 3006[.6] 24.42.23 Reactivi de diagnosticare și alte produse farmaceutice 3006[.2 - .4 + .7] 24.42.24 Pansamente, catgut și alte materiale similare; truse de prim ajutor 3005 + 3006[.1 + .5] 24.42.25 Deșeuri de medicamente 3006.8 24.42.9 Servicii industriale pentru preparate
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]