5,930 matches
-
de CANCIDAS : 564 pacienți neutropenici febrili ( studiul privind terapia empirică ) , 125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu Candida și 394 subiecți înrolați în studii de fază I . În studiul privind terapia empirică , pacienților li s- a administrat 5 chimioterapie pentru procese maligne sau li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
5 ) ] . Ratele de răspuns favorabil la pacienții 8 neutropenici au fost de 7/ 14 ( 50 % ) în grupul tratat cu caspofungină și 4/ 10 ( 40 % ) în grupul tratat cu amfotericină B . Aceste date limitate sunt susținute de rezultatele studiului privind terapia empirică . Aspergiloza invazivă la adulți : Șaizeci și nouă pacienți adulți ( cu vârsta între 18- 80 ani ) cu aspergiloză invazivă au fost înrolați într- un studiu deschis , non- comparativ , pentru evaluarea siguranței , tolerabilității și eficacității caspofunginei . Pacienții au fost fie refractari la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacienții care aveau boală pulmonară și extrapulmonară au fost de 47 % ( 21/ 45 ) și , respectiv , 28 % ( 5/ 18 ) . Doi dintre cei 8 pacienți cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă , probabilă sau posibilă a SNC , au prezentat răspuns favorabil . Terapia empirică la pacienți adulți neutropenici febrili : Un număr total de 1111 pacienți cu febră persistentă și neutropenie au fost înrolați într- un studiu clinic și au fost tratați fie cu caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
m în ziua 1 [ a nu se depăși 70 mg zilnic ] ) cu amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg i . v . zilnic ) într- o manieră de tratament 2: 1 ( 56 tratați cu caspofungină , 26 tratați cu amfotericină B lipozomală ) ca tratament empiric la copii și adolescenți cu febră persistentă și neutropenie . Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu pacienții bărbați tineri , la pacienții bărbați vârstnici s- a observat o creștere modestă a ASC ( 28 % ) și a C24h ( 32 % ) . Același efect modest dat de vârstă s- a observat la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri în cazul tratamentului empiric sau în cazul tratării candidozei invazive . Rasă : Datele farmacocinetice de la pacienți nu au indicat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica caspofunginei între caucazieni , negri , hispanici și metiși . Copii și adolescenți : La adolescenți ( cu vârste de 12 până la 17 ani ) tratați cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
lipidice ale amfotericinei B și/ sau la itraconazol . Lipsa de răspuns la tratament a fost definită ca progresia infecției sau lipsa ameliorării după administrarea anterioară a unor doze terapeutice din cadrul unui tratament antifungic eficace , timp de minim 7 zile . • Tratamentul empiric al pacienților adulți sau copii și adolescenți neutropenici febrili , care sunt suspectați de infecție fungică ( cu specii cum ar fi Candida sau Aspergillus ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După reconstituire și diluare , soluția trebuie administrată în perfuzie intravenoasă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Adulți În studii clinice , la 1440 subiecți adulți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 564 pacienți neutropenici febrili ( studiul privind terapia empirică ) , 125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu Candida și 394 subiecți înrolați în studii de fază I . În studiul privind terapia empirică , pacienților li s- a administrat 20 chimioterapie pentru procese
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de CANCIDAS : 564 pacienți neutropenici febrili ( studiul privind terapia empirică ) , 125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu Candida și 394 subiecți înrolați în studii de fază I . În studiul privind terapia empirică , pacienților li s- a administrat 20 chimioterapie pentru procese maligne sau li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mai limitate . Ratele de răspuns favorabil la pacienții neutropenici au fost de 7/ 14 ( 50 % ) în grupul tratat cu caspofungină și 4/ 10 ( 40 % ) în grupul tratat cu amfotericină B . Aceste date limitate sunt susținute de rezultatele studiului privind terapia empirică . Aspergiloza invazivă la adulți : Șaizeci și nouă pacienți adulți ( cu vârsta între 18- 80 ani ) cu aspergiloză invazivă au fost înrolați într- un studiu deschis , non- comparativ , pentru evaluarea siguranței , tolerabilității și eficacității caspofunginei . Pacienții au fost fie refractari la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacienții care aveau boală pulmonară și extrapulmonară au fost de 47 % ( 21/ 45 ) și , respectiv , 28 % ( 5/ 18 ) . Doi dintre cei 8 pacienți cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă , probabilă sau posibilă a SNC , au prezentat răspuns favorabil . Terapia empirică la pacienți adulți neutropenici febrili : Un număr total de 1111 pacienți cu febră persistentă și neutropenie au fost înrolați într- un studiu clinic și au fost tratați fie cu caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
m în ziua 1 [ a nu se depăși 70 mg zilnic ] ) cu amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg i . v . zilnic ) într- o manieră de tratament 2: 1 ( 56 tratați cu caspofungină , 26 tratați cu amfotericină B lipozomală ) ca tratament empiric la copii și adolescenți cu febră persistentă și neutropenie . Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu pacienții bărbați tineri , la pacienții bărbați vârstnici s- a observat o creștere modestă a ASC ( 28 % ) și a C24h ( 32 % ) . Același efect modest dat de vârstă s- a observat la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri în cazul tratamentului empiric sau în cazul tratării candidozei invazive . Rasă : Datele farmacocinetice de la pacienți nu au indicat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica caspofunginei între caucazieni , negri , hispanici și metiși . Copii și adolescenți : La adolescenți ( cu vârste de 12 până la 17 ani ) tratați cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
următoarele microelemente: bor, cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Ea se poate aplica pentru fiecare microelement al cărui conținut declarat este mai mic sau egal cu 10 % 3. Principiu Dizolvarea în acid clorhidric diluat la fierbere. Notă: Extracția este empirică și poate să nu fie cantitativă, în funcție de produs sau de ceilalți componenți ai îngrășământului. În speță, în cazul anumitor oxizi de mangan, cantitatea extrasă poate fi semnificativ mai mică decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul. Producătorii
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Ea se poate aplica pentru fiecare microelement al cărui conținut declarat este de maximum 10 % inclusiv. 3. Principiu Microelementele se extrag prin amestecarea îngrășământului cu apa, la 20°C± 2°C. Notă: Extracția este empirică și poate fi incompletă. 4. Reactivi 4.1. Soluție diluată de acid clorhidric (HCl), aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 5. Aparatură 5.1. Agitator
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
mai multe din următoarele microelemente: bor, cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Metoda se aplică la fiecare element al cărui conținut declarat este mai mare de 10%. 3. Principiu Dizolvarea în acid clorhidric diluat, la fierbere. Notă: Extracția este empirică și poate să nu fie cantitativă, în funcție de produs sau de alți constituenți ai îngrășămintelor. În mod special, în cazul anumitor oxizi de mangan, cantitatea extrasă poate fi substanțial mai mică decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
următoarele microelemente: bor, cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Se aplică la fiecare microelement al cărui conținut este mai mare de 10%. 3. Principiu Microelementele sunt extrase prin agitarea îngrășămintelor în apă la 20 ± 2°C. Notă: Extracția este empirică și poate să fie sau să nu fie cantitativă. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), aproximativ 6 M Se amestecă 1 volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 5
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Toate tabelele se vor baza pe datele generice și nu pe cele specifice pe produs . fiecare TP raportat ( de exemplu Rata de raportare proporțională [ RRP ] , Componenta informației [ CI ] sau Media geometrică Bayesien empirică [ MGBE ] ; ) aceasta nu este obligatorie , deoarece nu toți DAPP au încă acesta capacitate . - Nu este necesară nici o enumerare în linie - aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate de siguranță va fi prezentat
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Pot apărea forme severe de granulocitopenie , trombocitopenie , anemie sau orice combinații ale acestora . Hemograma completă , incluzând numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de plachete , trebuie monitorizată pe durata tratamentului și până la obținerea remisiunii . Trebuie avută în vedere folosirea profilactică sau empirică a tratamentului antiinfecțios ( bactericid , antifungic , antiviral ) pentru prevenirea și abordarea terapeutică a infecțiilor pe perioada neutropenică . Hematiile și plachetele , precum și factorii de creștere , cum ar fi factorul de stimulare a coloniilor de granulocite ( G - CSF ) , trebuie utilizați potrivit recomandărilor medicale
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
aditivului și a reziduurilor 1.5. Numărul de înregistrare în cadrul Comunității Europene(număr CE) 1.6. Ambalare 2. Specificații privind substanța activă 2.1. Denumirea generică, denumirea chimică, număr CAS - Denumire generică - Denumire chimică (UICPA) - Numărul CAS 2.2. Formula empirică 3. Proprietăți fizico-chimice, tehnologice și biologice ale aditivului 3.1. Stabilitatea aditivului 3.2. Stabilitatea în timpul preparării amestecurilor și a furajelor 3.3. Stabilitatea în timpul depozitării amestecurilor și a furajelor 3.4. Alte proprietăți 4. Condiții de folosire 4.1
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
procedurile interne privind funcționarea sistemului de gestionare a riscului de credit al contrapartidei. Sistemul de gestionare a riscului de credit al contrapartidei deținut de instituția de credit trebuie să fie documentat în mod corespunzător și să ofere explicații cu privire la tehnicile empirice utilizate pentru măsurarea riscului de credit al contrapartidei. 26. În cadrul procesului periodic de audit intern, instituția de credit desfășoară o reexaminare independentă a sistemului de gestionare a riscului de credit al contrapartidei. Reexaminarea respectivă trebuie să includă atât activitățile unităților
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
un interval distinct pentru riscul de nerambursare dispun de un număr suficient de clase de debitori pe segmentul respectiv pentru a evita concentrarea excesivă a debitorilor într-o clasă dată. Concentrările excesive într-o singură clasă se argumentează cu dovezi empirice convingătoare din care să rezulte că categoria de debitori acoperă o bandă îngustă de risc de nerambursare, iar riscul de nerambursare aferent tuturor debitorilor din clasa respectivă se încadrează în segmentul în cauză. 9. Pentru ca autoritățile competente să recunoască utilizarea
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
include atât modul în care expunerile sunt încadrate într-o anumită clasă, cât și criteriile folosite pentru a distinge nivelul de risc aferent fiecărei clase. 11. Concentrările excesive pe o singură clasă de facilități de credit se argumentează cu dovezi empirice convingătoare din care să rezulte că acea clasă se referă la un segment restrâns de LGD, iar riscul presupus de expunerile din clasa respectivă se încadrează în segmentul în cauză. 12. Instituțiile de credit care aplică metoda prezentată la partea
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
materie de estimări 49. Estimările proprii ale instituțiilor de credit în ceea ce privește parametrii de risc PD, LGD, factorii de conversie și EL iau în calcul toate datele, informațiile și metodele relevante. Estimările se stabilesc utilizând atât experiența din trecut, precum și constatări empirice, și nu exclusiv pe bază de considerente subiective. Estimările sunt plauzibile și empirice și se bazează pe principalii factori care determină evoluția parametrilor de risc. Cu cât o instituție de credit dispune de mai puține informații, cu atât mai prudente
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
risc PD, LGD, factorii de conversie și EL iau în calcul toate datele, informațiile și metodele relevante. Estimările se stabilesc utilizând atât experiența din trecut, precum și constatări empirice, și nu exclusiv pe bază de considerente subiective. Estimările sunt plauzibile și empirice și se bazează pe principalii factori care determină evoluția parametrilor de risc. Cu cât o instituție de credit dispune de mai puține informații, cu atât mai prudente trebuie să fie estimările sale. 50. Instituțiile de credit trebuie să fie în
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
eligibile cumpărate asupra clienților de retail, de un proces de alocare a expunerilor în clase sau categorii care reflectă impactul garanțiilor asupra calculării valorilor expunerilor ponderate la risc. Criteriile respectă cerințele stabilite la punctele 17-29. 102. Criteriile sunt plauzibile și empirice. Ele țin seama de capacitatea și intenția garantului de a garanta, data eventuală a plății efectuate de garant, gradul de corelare între capacitatea garantului de a executa garanția și capacitatea de rambursare a debitorului, precum și de riscul rezidual față de debitor
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]