9,673 matches
-
în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar repede . Reacții adverse raportate foarte rar ( la mai puțin de 1 pacient 10000 ) Retinopatie diabetică ( modificări ale fundului de ochi ) . Dacă aveți retinopatie diabetică și glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , retinopatia se poate înrăutăți . Adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar repede . Reacții adverse raportate foarte rar ( la mai puțin de 1 pacient din 10000 ) Retinopatie diabetică ( modificări ale fundului de ochi ) . Dacă aveți retinopatie diabetică și glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , retinopatia se poate înrăutăți . Adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dificultate în respirație , prezentați bătăi rapide ale inimii , vă simțiți amețit , simțiți că leșinați . S- ar putea să aveți o reacție alergică gravă , foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar repede . Reacții adverse raportate foarte rar ( la mai puțin de 1 pacient din 10000 ) Retinopatie diabetică ( modificări ale fundului de ochi ) . Dacă aveți retinopatie diabetică și glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , retinopatia se poate înrăutăți . Adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
gsk ” pe una dintre fețe și cu “ 1/ 500 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVANDAMET este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , în special al pacienților supraponderali : - la care nu poate fi controlată adecvat glicemia prin administrarea de metformină în monoterapie în doză maximă tolerată pe cale orală ; - în terapie orală triplă cu derivați de sulfoniluree , la pacienții cu control glicemic insuficient în ciuda terapiei orale duble cu doza maximă tolerată de metformină și un derivat de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
AVANDAMET este de 4 mg pe zi rosiglitazonă plus 2000 mg pe zi clorhidrat de metformină . După 8 săptămâni de tratament , doza de rosiglitazonă poate fi crescută la 8 mg pe zi , dacă este necesar un control mai bun al glicemiei . Doza maximă zilnică recomandată de AVANDAMET este de 8 mg rosiglitazonă plus 2000 mg clorhidrat de metformină . Doza totală zilnică de AVANDAMET trebuie administrată în două prize . Înainte de începerea tratmentului cu AVANDAMET , poate fi luată în considerare creșterea treptată a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
efectului asupra farmacocineticii rosiglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , AVANDAMET trebuie utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică la metformină ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei , ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice , care sunt elminate prin secreție tubulară renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile in vitro , au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
gemfibrozil ( un inhibitor al CYP2C8 ) a determinat creșterea de două ori a concentrațiilor plasmatice de rosiglitazonă . Deoarece există posibilitatea creșterii riscului de reacții adverse în funcție de doză , poate fi necesară reducerea dozei de rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de rosiglitazonă cu rifampicină ( un inductor al CYP2C8 ) a determinat scăderea cu 66 % a concentrațiilor plasmatice de rosiglitazonă . Poate fi necesară o creștere a dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de rosiglitazonă cu rifampicină ( un inductor al CYP2C8 ) a determinat scăderea cu 66 % a concentrațiilor plasmatice de rosiglitazonă . Poate fi necesară o creștere a dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei cu antidiabeticele orale , glibenclamida și acarboza , nu determină interacțiuni farmacocinetice relevante clinic . Nu s- au observat interacțiuni relevante clinic în
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice care necesită precauții de utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică sau locală ) agoniștii beta- adrenergici și diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat și va fi efectuată monitorizarea frecventă a glicemiei , în special la debutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . Inhibitorii ECA pot să scadă glicemia . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Pacientul trebuie informat și va fi efectuată monitorizarea frecventă a glicemiei , în special la debutul tratamentului . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . Inhibitorii ECA pot să scadă glicemia . Dacă este necesar , doza de medicamente antihiperglicemice trebuie ajustată în timpul terapiei cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării . S- a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și metforminei este hemodializa , totuși rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și de aceea nu este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : combinații de antidiabetice orale , codul ATC : A10BD03 Pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , AVANDAMET asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanism complementar de acțiune : maleatul de 12 rosiglitazonă , membru al clasei tiazolidindionelor și clorhidratul de metformină , membru al clasei biguanidelor . Rosiglitazona Rosiglitazona este un agonist selectiv
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de 12 rosiglitazonă , membru al clasei tiazolidindionelor și clorhidratul de metformină , membru al clasei biguanidelor . Rosiglitazona Rosiglitazona este un agonist selectiv al receptorului nuclear RγAPP ( receptor gama activat al proliferării peroxizomale ) și aparține medicamentelor antidiabetice din clasa tiazolidindione . Ea scade glicemia prin micșorarea rezistenței la insulină la nivelul țesutului adipos , musculaturii scheletice și ficatului . Acțiunea antihiperglicemică a rosiglitazonei a fost demonstrată la un număr de modele animale cu diabet zaharat de tip 2 . În plus , rosiglitazona menține funcția celulelor β , fapt
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . Relevanța clinică a acestei observații nu a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . Relevanța clinică a acestei observații nu a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată cu creșterea greutății corporale . În studiile mecanistice , creșterea
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
obezi . Relevanța clinică a acestei observații nu a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată cu creșterea greutății corporale . În studiile mecanistice , creșterea greutății corporale s- a datorat în special creșterii stratului de țesut adipos
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată cu creșterea greutății corporale . În studiile mecanistice , creșterea greutății corporale s- a datorat în special creșterii stratului de țesut adipos subcutanat asociată cu scăderea țesutului adipos visceral
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în special creșterii stratului de țesut adipos subcutanat asociată cu scăderea țesutului adipos visceral și intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona în asociere cu metformina scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată sau de două ori pe zi în terapie orală dublă cu metformina , a determinat o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată sau de două ori pe zi în terapie orală dublă cu metformina , a determinat o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( glicemie à jeun , și hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată maximă de trei ani , rosiglitazona , administrată o dată sau de două ori pe zi în terapie orală dublă cu metformina , a determinat o îmbunătățire susținută a controlului glicemiei ( glicemie à jeun , și hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost efectuat un studiu clinic activ controlat ( rosiglitazonă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen lung . Nu există studii finalizate privind efectele cardiovasculare pe termen lung ale rosiglitazonei administrate în asociere cu metformina . Metformina Metformina este o biguanidă cu proprietăți antihiperglicemice , scăzând atâ glicemia bazală , cât și postprandială . 13 Metformina poate acționa prin trei mecanisme : - la nivel muscular , crescând modest sensibilitatea la insulină , îmbunătățind recaptarea periferică a glucozei și utilizarea acesteia . - prin întârzierea absorbției intestinale a glucozei . Metformina stimulează sinteza intracelulară de glicogen acționând
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]