5,777 matches
-
documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a se asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorii principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzută de acea parte a sistemului de management al calității
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzută de acea parte a sistemului de management al calității consacrată proiectării, cum ar fi rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc., - documentația cu privire la calitate prevăzută în partea sistemului de management al calității de consacrată fabricației (inclusiv
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
seama de acest lucru în cadrul supravegherii. Frecvență cu care se efectuează activitatea de audit este de cel putin o dată pe an, cu cel puțin un audit în perioada în care se efectuează activitățile relevante (proiectare, fabricație, asamblare sau instalare) pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare CE menționate la punctul 7. 6.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la locațiile solicitantului (solicitanților) menționate la punctul 5.2. În timpul acestor vizite, în cazul în care este necesar, organismul notificat
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în temeiul punctului 5, trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricărui alt organism notificat responsabil pentru această sarcină, pentru: - a se asigura că este realizată gestionarea corectă a interfețelor dintre diferitele sisteme de management al calității referitoare la integrarea subsistemului, - a strânge, în legătură cu entitatea contractanta, toate elementele necesare pentru evaluare, pentru a garanta coerentă și supravegherea globală a diferitelor sisteme de management al calității. Aceasta coordonare include dreptul organismului notificat: - de a primi toată documentația (privind certificarea și supravegherea) eliberată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și instalare, spațiile de depozitare, si, după caz, la instalațiile de prefabricare și de încercare și, în general, la toate spațiile pe care le consideră necesare pentru a-și duce la îndeplinire sarcinile, în funcție de contribuția specifică a solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 5.1 alineatul al doilea, a doua
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
duce la îndeplinire sarcinile, în funcție de contribuția specifică a solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 5.1 alineatul al doilea, a doua liniuța, - documentația menționată la punctul 5.5 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
menționată la punctul 5.1 alineatul al doilea, a doua liniuța, - documentația menționată la punctul 5.5 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza examinării proiectului, precum și a certificării și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
entitatea contractanta are sarcina întocmirii documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, care trebuie furnizate pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, care trebuie furnizate pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și supravegherea sistemului de management al calității) eliberate de organismele notificate, - dovadă conformității cu alte regulamente care decurg din tratat (inclusiv certificate), - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglare și întreținere, - certificatul de conformitate al organismului notificat menționat la punctul 9, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și contrasemnat de acesta, care stipulează că proiectul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie, de asemenea, însoțit de rapoartele de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea, menționate la punctele 6.4 și 6.5, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI. 11. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificările sistemelor de management al calității și rapoartele CE de examinare a proiectului care au fost eliberate, retrase sau refuzate. La
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
suplimentare eliberate, precum și - rapoartelor de examinare CE a proiectului și ale completărilor eliberate. 12. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de funcționare a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SG: Verificarea unității 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
solicită acest lucru. Modulul SG: Verificarea unității 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricărei alte ȘTI relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 52 ale Directivei 2001/16/CE53, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
au fost îndeplinite cerințele esențiale 52 ale Directivei 2001/16/CE53, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2. Entitatea contractanta 54 trebuie să depună o cerere pentru verificare CE (prin verificarea unității) a subsistemului, către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării subsistemului, precum și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a subsistemului, către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu cerințele ȘTI. Documentația tehnică trebuie să cuprindă: - o descriere generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu și a structurii, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu cerințele ȘTI. Documentația tehnică trebuie să cuprindă: - o descriere generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu și a structurii, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene, scheme ale componentelor, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu cerințele ȘTI. Documentația tehnică trebuie să cuprindă: - o descriere generală a subsistemului, a proiectului de ansamblu și a structurii, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene, scheme ale componentelor, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, precum și a funcționării subsistemului, - specificațiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene, scheme ale componentelor, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, precum și a funcționării subsistemului, - specificațiile tehnice, inclusiv specificațiile europene 55, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - o listă a elementelor
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate său privind caracterul adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - documentația tehnică
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de conformitate său privind caracterul adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - documentația tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - condiții de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - documentația tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - condiții de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință tehnică ce trebuie luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau operării subsistemului
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în anexa IV la directive, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - documentația tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - condiții de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință tehnică ce trebuie luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau operării subsistemului, - rezultate ale calculelor de proiectare efectuate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și asamblarea subsistemului, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - condiții de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință tehnică ce trebuie luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau operării subsistemului, - rezultate ale calculelor de proiectare efectuate, ale examinărilor efectuate etc., - toate celelalte probe tehnice care pot demonstra că au fost efectuate cu succes controalele sau încercările
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - condiții de întreținere și documentația tehnică privind întreținerea subsistemului, - orice cerință tehnică ce trebuie luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau operării subsistemului, - rezultate ale calculelor de proiectare efectuate, ale examinărilor efectuate etc., - toate celelalte probe tehnice care pot demonstra că au fost efectuate cu succes controalele sau încercările anterioare, în condiții comparabile, de către organisme independente și competențe. În cazul în care ȘTI
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]