58,646 matches
-
10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 30 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
al factorului VIII necesar ( % sau UI/ dl ) Hemartroză precoce , sângerare musculară sau a cavității bucale 20- 40 A se repeta la intervale de 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la oprirea episodului de sângerare , după cum o indică evoluția durerii , sau până la vindecare . Hemartroză mai extinsă , sângerare musculară sau hematom 30- 60 Hemoragii care pun viața în pericol 60- 100 Intervenții chirurgicale A se repeta perfuzia la intervale de 8- 24 de ore , până la înlăturarea riscului . Minore , 30- 60 inclusiv
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 41 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
adverse foarte frecvente : • vărsături • apariția inhibitorului la pacienți care nu au fost niciodată tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII Reacții adverse frecvente : • sângerări • apariția inhibitorului la pacienți care au fost tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII • dureri de cap , greață • dureri articulare , dureri musculare • oboseală , febră • complicații asociate cateterizării venoase • somnolență • tuse • reacții la locul de injectare ( incluzând senzația de arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
apariția inhibitorului la pacienți care nu au fost niciodată tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII Reacții adverse frecvente : • sângerări • apariția inhibitorului la pacienți care au fost tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII • dureri de cap , greață • dureri articulare , dureri musculare • oboseală , febră • complicații asociate cateterizării venoase • somnolență • tuse • reacții la locul de injectare ( incluzând senzația de arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la pacienți care nu au fost niciodată tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII Reacții adverse frecvente : • sângerări • apariția inhibitorului la pacienți care au fost tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII • dureri de cap , greață • dureri articulare , dureri musculare • oboseală , febră • complicații asociate cateterizării venoase • somnolență • tuse • reacții la locul de injectare ( incluzând senzația de arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace • creșterea enzimelor
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace • creșterea enzimelor hepatice , creșterea bilirubinei De asemenea , au fost raportate următoarele reacții adverse : senzație de amorțeală , vedere încețoșată , acnee , gastroenterită și durere . Reacții alergice/ de hipersensibilitate Dacă apar reacții alergice severe , bruște ( anafilactice ) , injectarea trebuie oprită imediat . Trebuie să vă adresați imediat medicului dacă aveți oricare dintre următoarele simptome precoce de reacții alergice ( hipersensibilitate ) : • erupție pe piele , urticarie , papule ( umflături ) , senzație de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Sinucidere * Tulburări ale statusului mental Foarte frecvente : Cefalee , amețeli , uscăciunea mucoasei bucale , tulburări de concentrare Frecvente : Rare : Foarte rare : Convulsii * , neuropatie periferică * Hemoragie cerebrovasculară * , ischemie cerebrovasculară * , encefalopatie * , polineuropatie * Cu frecvență necunoscută : Pareză facială , neuropatii ( incluzând mononeuropatii ) Frecvente : Vedere încețoșată , conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Rare : Hemoragii retiniene * , retinopatii ( incluzând edem macular ) * , obstrucție de arteră retiniană * , obstrucție de venă retiniană * , nevrită optică * , edem papilar * , pierderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual * , exsudate retiniene cu aspect de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Artralgii , mialgii , durere musculoscheletică Artrită Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , inapetență ( 8 % ) , creșterea gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea amilazemiei ( 6 % ) , creșterea valorii acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a administrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Depresie , insomnie , labilitate emoțională Ideație suicidară , comportament agresiv , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Sindrom Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Sindrom Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , durere de dinți , afecțiuni dentare Frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Foarte frecvente : Frecvente : Alopecie , erupție cutanată tranzitorie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Sindrom Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , durere de dinți , afecțiuni dentare Frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Foarte frecvente : Frecvente : Alopecie , erupție cutanată tranzitorie Reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , eczeme , acnee
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Sindrom Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , durere de dinți , afecțiuni dentare Frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Foarte frecvente : Frecvente : Alopecie , erupție cutanată tranzitorie Reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , eczeme , acnee , afecțiuni ale pielii , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare ale pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , hipersudorație
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
frecvente : Frecvente : Alopecie , erupție cutanată tranzitorie Reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , eczeme , acnee , afecțiuni ale pielii , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare ale pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , hipersudorație Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Artralgii , mialgii , durere musculoscheletică Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , tulburări vaginale . Bărbați : durere testiculară Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
unghiilor , modificări de culoare ale pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , hipersudorație Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Artralgii , mialgii , durere musculoscheletică Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , tulburări vaginale . Bărbați : durere testiculară Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mialgii , durere musculoscheletică Frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , tulburări vaginale . Bărbați : durere testiculară Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , tulburări vaginale . Bărbați : durere testiculară Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , supradoza maximă raportată a
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de comportament neobișnuit , se simte deprimat sau dorește să- și facă rău singur sau altora . Adresați- vă imediat medicului dacă în cursul tratamentului cu Ribavirin Teva în asociere cu un medicament cu alfa interferon apare oricare dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie ; stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv ; tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
dintre următoarele reacții adverse : durere toracică sau tuse persistentă ; modificări ale bătăilor inimii ; stare de confuzie ; stare de depresie ; gânduri de suicid sau comportament agresiv ; tentativă de suicid , senzație de amorțeală sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau în urină ; sângerare nazală severă ; febră sau frisoane care încep să apară după câteva săptămâni de tratament ; dureri lombare sau toracice laterale ; senzație de durere sau dificultate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau furnicătură ; insomnie , tulburări de gândire sau de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau în urină ; sângerare nazală severă ; febră sau frisoane care încep să apară după câteva săptămâni de tratament ; dureri lombare sau toracice laterale ; senzație de durere sau dificultate la urinare ; afecțiuni oculare sau auditive , erupții pe piele severe și trecătoare și roșeață . Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( afectează mai mult
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de concentrare ; durere severă de stomac , scaune negre sau de culoare închisă ; sânge în scaun sau în urină ; sângerare nazală severă ; febră sau frisoane care încep să apară după câteva săptămâni de tratament ; dureri lombare sau toracice laterale ; senzație de durere sau dificultate la urinare ; afecțiuni oculare sau auditive , erupții pe piele severe și trecătoare și roșeață . Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 utilizator din 10 ) ; frecvente ( afectează
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]