8,914 matches
-
de ortopedie și traumatologie, - 2 medici șefi de clinică de specialitate (prin rotație), - un medic de specialitate oncologie, pentru cazurile tumorale. 3. Tratamentul prin instrumentație segmentară de coloană: - pacienți tineri cu diformități grave de coloană: scolioze, cifoze, cifoscolioze idiopatice sau congenitale, cu afectarea capacității respiratorii și funcției cardiovasculare. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr bolnavi cu afecțiuni articulare endoprotezați: 10.000; ... b) număr bolnavi cu endoprotezare articulară tumorală: 15; ... c) număr bolnavi cu implant segmentar de coloană: 500. ... 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
serice , conform formulei lui Cockroft și Gault ) . Pacienții cu un clearance la creatinină ≤ 30 ml/ min nu au fost incluși în studiile clinice efectuate . Nu există experiență cu Ventavis privind utilizarea la copii sau adolescenți . 4. 3 Contraindicații 4 ─ Defecte congenitale sau dobândite la nivelul valvelor cardiace cu tulburări ale funcției miocardice relevante din punct de vedere clinic dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . Informațiile pentru pacienți trebuie să includă următoarele : 33 • Volibris poate determina grave anomalii congenitale la fetușii concepuți înainte , în timpul sau la o lună după întreruperea definitivă a tratamentului . • Tratamentul cu Volibris nu trebuie inițiat dacă pacienta este gravidă . • Femeile de vârsta fertilă trebuie să facă un test de sarcină imediat înainte de prima prescriere și
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
simptome de afectare hepatică . • Pacientul nu trebuie să dea Volibris unei alte persoane . • Pacientul trebuie să spună medicului despre orice reacție adversă . Informația pentru partenerii pacientelor aflate la vârsta fertilă trebuie să includă următoarele informații : • Volibris poate determina grave anomalii congenitale la fetușii concepuți înainte , în timpul sau la o lună după întreruperea definitivă a tratamentului . • Necesitatea asigurării că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . • Volibris nu trebuie administrat dacă o femeie este sau ar putea rămâne gravidă . Acestea trebuie
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
formula originală , care necesită refrigerare , și formula mai recentă , care poate fi depozitată la temperatura camerei . Pentru ce se utilizează NovoSeven ? NovoSeven se utilizează pentru tratarea și prevenirea hemoragiilor asociate intervențiilor chirurgicale la următoarele grupe de pacienți : • pacienți cu hemofilie congenitală ( o afecțiune hemoragică prezentă de la naștere ) care au dezvoltat sau de la care se așteaptă să dezvolte „ inhibitori ” ( anticorpi ) pentru factorul VIII sau IX ; • pacienți cu hemofilie dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
afecțiune hemoragică prezentă de la naștere ) care au dezvoltat sau de la care se așteaptă să dezvolte „ inhibitori ” ( anticorpi ) pentru factorul VIII sau IX ; • pacienți cu hemofilie dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu deficit congenital de factor VII ; • pacienți cu trombastenie Glanzmann ( o afecțiune hemoragică rară ) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea episoadelor hemoragice și pentru prevenirea hemoragiei la persoanele care sunt supuse unei intervenții chirurgicale sau unei proceduri invazive , în cazul pacienților cu hemofilie congenitală , hemofilie dobândită , deficit congenital de factor VII sau trombastenie Glanzmann . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoSeven . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a NovoSeven ? Înainte ca noua formulă , care
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
a decis că beneficiile NovoSeven sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea episoadelor hemoragice și pentru prevenirea hemoragiei la persoanele care sunt supuse unei intervenții chirurgicale sau unei proceduri invazive , în cazul pacienților cu hemofilie congenitală , hemofilie dobândită , deficit congenital de factor VII sau trombastenie Glanzmann . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NovoSeven . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a NovoSeven ? Înainte ca noua formulă , care poate fi depozitată la
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
foliculare, sunt intens populate de microbi, fenomen ce explică frecvența mare a foliculitelor. Orificiile foliculare reprezintă totodată și locul unde absorbția percutanată a apei, electroliților, medicamentelor (unguente, creme etc.) și altor substanțe, este maximă. Cutele pielii sunt de 2 feluri: congenitale (sau structurale) și funcționale, ultimele apărând odată cu îmbătrânirea și scăderea elasticității. Culoarea pielii depinde de: Mucoasele sunt mai subțiri decât epidermul; keratina, keratohialina și melanina, în mod normal, la acest nivel, lipsesc, astfel că ele sunt transparente, permițând să se
Piele (anatomie) () [Corola-website/Science/304767_a_306096]
-
mare chirurgie , biopsia sau puncția unui vas necompresibil înainte cu mai puțin de o lună ; antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
cursul unui număr limitat de sarcini la pacientele cu boală Wilson nu a indicat efecte dăunătoare ale zincului asupra embrionului/ fătului și mamei . La un număr de 42 de sarcini , au fost raportate cinci cazuri de avort și 2 malformații congenitale ( microcefalie și defect cardiac corectabil ) . Studiile la animale efectuate cu diferite săruri de zinc nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Este extrem de important ca
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
în cutii cu 250 de capsule , într- un flacon din polietilenă închis cu un sistem de închidere din polipropilenă și polietilenă . Flaconul conține , de asemenea , un element de umplere din bumbac . Wilzin este prescris pentru tratamentul bolii Wilson , un defect congenital rar întâlnit care afectează excreția cuprului . Cuprul din alimentație , care nu poate fi eliminat în mod corespunzător , se acumulează mai întâi în ficat , apoi în celelalte organe , cum sunt ochii și creierul . Această acumulare poate provoca afectarea ficatului și tulburări
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
vaccin rotavirus sau viceversa . Mod de administrare Rotarix se administrează numai pe cale orală . Rotarix nu trebuie niciodată injectat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri rotavirus . Subiecți cu malformații congenitale necorectate ale tractului gastro- intestinal care predispun la invaginație . Sugarii cu suspiciune sau diagnostic de imunodeficiență . Nu este de așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
rotavirus sau viceversa . 13 Mod de administrare Rotarix se administrează numai pe cale orală . Rotarix nu trebuie niciodată injectat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri rotavirus . Subiecți cu malformații congenitale necorectate ale tractului gastro- intestinal care predispun la invaginație . Sugarii cu suspiciune sau diagnostic de imunodeficiență . Nu este de așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
rotavirus sau viceversa . 23 Mod de administrare Rotarix se administrează numai pe cale orală . Rotarix nu trebuie niciodată injectat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri rotavirus . Subiecți cu malformații congenitale necorectate ale tractului gastro- intestinal care predispun la invaginație . Sugarii cu suspiciune sau diagnostic de imunodeficiență . Nu este de așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ATryn este indicat pentru profilaxia tromboemboliilor venoase în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu deficiență congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere cu heparina sau heparina cu greutate moleculară mică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub suprevegherea unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență congenitala
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere cu heparina sau heparina cu greutate moleculară mică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub suprevegherea unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență congenitala de antitrombina . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetice ale antitrombinei alfa și ale antitrombinei derivate din plasma , tratamentul cu ATryn trebuie să urmeze recomandările specifice de doze prezentate mai jos . În tratarea deficientei congenitale de antitrombina , doză și durata tratamentului trebuie
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență congenitala de antitrombina . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetice ale antitrombinei alfa și ale antitrombinei derivate din plasma , tratamentul cu ATryn trebuie să urmeze recomandările specifice de doze prezentate mai jos . În tratarea deficientei congenitale de antitrombina , doză și durata tratamentului trebuie individualizate pentru fiecare pacient , ținându- se seama de antecedențele heredocolaterale de evenimente tromboembolice , de factorii reali de risc clinic și de evaluările de laborator . Numărul de unități de antitrombina alfa administrate se exprimă
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
activității AT prezentat de pacient înainte de tratament în % ) / 2, 28 ] x Greutatea în kg Doză obișnuită de încărcare pentru pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ( nivelul de bază al activității AT 50 % , greutatea 75 kg ) , care prezintă deficiență congenitala de antitrombina în cazuri de risc clinic este de 20- 25 UI/ kg . Doză de încărcare trebuie administrată sub forma unei perfuzii , timp de 15 minute , urmată imediat de inițierea perfuziei de întreținere . Doză necesară de întreținere pentru pacienții care
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
cu ajutorul următoarei formule : Doză de întreținere ( UI/ oră ) = [ ( 100 - nivelul activității AT prezentat de pacient înainte de tratament în % ) / 10, 22 ] x Greutatea în kg Doză obișnuită de întreținere pentru pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale care prezintă deficiență congenitala de antitrombina în cazuri de risc clinic este de 4- 5 UI/ kg/ h . În timpul stărilor consumptive ( de ex . : intervenții chirurgicale majore , administrare concomitenta de heparina ) doză reală poate fi mai mare . Vezi recomandările de mai jos privind monitorizarea terapeutică
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
în sarcina , în acest moment ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt rele vante . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice la care participă pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina ( n=35 ) s- a semnalat , în legătură cu tratamentul cu ATryn , o reacție adversă ușoară de “ prurit la locul de administrare ” . În cadrul altor studii clinice referitoare la pacienți cu deficiență dobândită de antitrombina care au fost supuși unei intervenții chirurgicale
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
de aproximativ 40 - 60 % ( 0, 4- 0, 6 UI/ ml ) . Într- un studiu clinic specific în cadrul căruia s- au efectuat serii de examinări ultrasonografice Duplex , antitrombina alfa s dovedit eficace în prevenirea evenimentelor tromboembolice la 14 pacienți cu - a deficiență congenitala de antitrombina în cazuri cu risc clinic ridicat . S- au obținut unele date suplimentare de la un numar de pacienți din cadrul unui program de ” compassionate use ” . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasa de ATryn ( doză în bolus IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina fără simptome clinice de tromboza , si care nu utilizează heparina , vindecarea progresivă a fost de 2, 07 ± 1, 54 % / UI/ kg ( medie ± SD ) . Parametrii farmacocinetici ai populației pentru ATryn care au rezultat din același studiu au evidențiat ( medie
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
situației studiului până când acesta se încheie . 2 . Supravegherea post- autorizare a ) Anterior lansării în unul din statele membre ale UE , DAPP va pune la punct un program de supraveghere post- autorizare pentru a colecta informații despre pacienții cu deficiență AT congenitala tratați cu ATryn • • • • • • • • Date demografice Indicații Doze Durată tratamentului Tratament anterior cu ATryn Utilizarea de anticoagulante Reacții adverse la medicament inclusiv lipsa de eficacitate Producerea de anticorpi Medicii trebuie încurajați să înroleze pacienții în programul de supraveghere iar rezultatele trebuie
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
păstrează ATryn 6 . 1 . CE ESTE ATryn ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ATryn este un anticoagulant și conține antitrombina alfa care este similară antitrombinei umane . Antitrombina alfa se produce prin tehnologia ADN recombinant aplicată laptelui de capră . Daca aveti deficiență congenitala de antitrombina , nivelul antitrombinei din sânge este mai mic decât în mod normal ceea ce scade capacitatea de anticoagulare a sângelui . În cazul în care capacitatea de anticoagulare a sângelui este redusă , există un risc sporit de a se forma cheaguri
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]