6,449 matches
-
pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
crescut de sângerare . Eliminarea fondaparinux scade proporțional cu greutatea . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . • Profilaxia ETV - Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc crescut de sângerare și ETV și trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Sunt disponibile date clinice limitate provenite de la pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min . • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea a 2, 5 mg fondaparinux o dată pe zi la pacienții 15 cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 30 ml/ min . • Tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST - Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea a 2, 5 mg fondaparinux o dată pe zi la pacienții 15 cu clearance al creatininei cu valori cuprinse între 20 și 30 ml/ min . Ca urmare , medicul va trebui să decidă dacă beneficiile tratamentului depășesc riscurile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Insuficiență hepatică severă Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de planificarea utilizării inhibitorului de GP IIb/ IIIa . Vârsta medie a pacienților a fost de 67 ani și aproximativ 60 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 17 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces , infarct miocardic acut ( IMA ) și ischemie refractară ( IR ) în primele 9
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienților a fost de 67 ani și aproximativ 60 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 17 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces , infarct miocardic acut ( IMA ) și ischemie refractară ( IR ) în primele 9 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe . Din pacienții din
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 6, 2 zile în cadrul grupului cu fondaparinux . Vârsta medie a pacienților a fost de 61 ani și aproximativ 40 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 14 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces și infarct miocardic acut recurent ( IMA- re ) în primele 30 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienților a fost de 61 ani și aproximativ 40 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 14 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces și infarct miocardic acut recurent ( IMA- re ) în primele 30 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe . Incidența decesului/ IMA- re
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală 23 severă ( clearance al creatininei < 30
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 27 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 37 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]