KorAP: Find »[drukola/base=microgram & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...224 225 226 ...289 >

7,211 matches

Corola-website/Science/290873_a_292202

11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane de UI ) . Concentrația este de 30 micrograme pe 0, 5 ml . Utilizând standardul Organizației Mondiale a Sănătății ( OMS ) Standard internațional pentru interferon , 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală . Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru injecții . Soluție limpede și

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane de UI ) . Concentrația este de 30 micrograme pe 0, 5 ml . Utilizând standardul Organizației Mondiale a Sănătății ( OMS ) Standard internațional pentru interferon , 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală . Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru injecții . Soluție limpede și incoloră . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii . Adulți : Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) , administrată prin injecție intramusculară ( i . m . ) o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 ) . La inițierea tratamentului , pacienții pot începe fie cu doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) fie cu aproximativ o

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) , administrată prin injecție intramusculară ( i . m . ) o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 ) . La inițierea tratamentului , pacienții pot începe fie cu doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) fie cu aproximativ o jumătate din doză o dată pe săptămână pentru a- i ajuta să se adapteze la tratament , doză care este apoi crescută la doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
cu doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) fie cu aproximativ o jumătate din doză o dată pe săptămână pentru a- i ajuta să se adapteze la tratament , doză care este apoi crescută la doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) . Pentru a obține eficacitatea dorită , după perioada inițială de dozare trebuie să se ajungă la doza de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) o dată pe săptămână și să fie menținută această doză . Pentru pacienții

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
ajuta să se adapteze la tratament , doză care este apoi crescută la doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) . Pentru a obține eficacitatea dorită , după perioada inițială de dozare trebuie să se ajungă la doza de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) o dată pe săptămână și să fie menținută această doză . Pentru pacienții care încep tratamentul cu 12 AVONEX este disponibil un dispozitiv de dozare manuală care asigură furnizarea aproximativ a unei jumătăți de doză . Administrarea unei

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
soluție ) o dată pe săptămână și să fie menținută această doză . Pentru pacienții care încep tratamentul cu 12 AVONEX este disponibil un dispozitiv de dozare manuală care asigură furnizarea aproximativ a unei jumătăți de doză . Administrarea unei doze mai mari ( 60 micrograme ) o dată pe săptămână nu a prezentat nici un beneficiu suplimentar . Copii și adolescenți : Nu s- au efectuat studii clinice sau studii de farmacocinetică oficiale la copii sau adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenți

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
studii clinice sau studii de farmacocinetică oficiale la copii sau adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat AVONEX 30 de micrograme i . m . o dată pe săptămână , este similar cu cel observat la adulți . Nu există informații privind utilizarea AVONEX la copii cu vârsta sub 12 ani și , prin urmare , AVONEX nu trebuie utilizat la această categorie . de vârstă Vârstnici : Studiile clinice

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM . Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost , de asemenea

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM . Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost , de asemenea , demonstrate într- un studiu randomizat

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM . Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost , de asemenea , demonstrate într- un studiu randomizat , dublu- orb , efectuat la 383 pacienți ( AVONEX n=193 , placebo n=190 ) cu un singur episod

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM . Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost , de asemenea , demonstrate într- un studiu randomizat , dublu- orb , efectuat la 383 pacienți ( AVONEX n=193 , placebo n=190 ) cu un singur episod de demielinizare asociat

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
frigider , AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei ( 15 °C - 30 °C ) timp de aproximativ 30 minute . A nu se utiliza surse externe de căldură , cum ar fi apa caldă , pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă . Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât limpede incolor , seringa preumplută nu trebuie utilizată . Acul pentru injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză . Eliminați

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
pe piață pentru medicamentul autorizat prin prezenta decizie . 24 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 25 A. ETICHETAREA 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . A se vedea prospectul pentru mai multe informații

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
A. ETICHETAREA 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . A se vedea prospectul pentru mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Ambalaje cu patru doze

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Medicament ( flacon a 3 ml ) : 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AVONEX 30 micrograme pulbere pentru preparate injectabile Interferon beta- 1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 micrograme interferon beta-

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
AVONEX 30 micrograme pulbere pentru preparate injectabile Interferon beta- 1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 micrograme interferon beta- 1a 6 . ALTE INFORMAȚII 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Solvent pentru reconstituire ( seringă preumplută a 1 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE i . m . 2 . MODUL

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă . Interferon beta- 1a 2 . Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Acetat de sodiu trihidrat , acid acetic glacial , clorhidrat de arginină , polisorbat 20 , apă pentru

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
ALTE INFORMAȚII 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă . Interferon beta- 1a 2 . Fiecare seringă preumplută de 0, 5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Acetat de sodiu trihidrat , acid acetic glacial , clorhidrat de arginină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . A se vedea prospectul pentru mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Cutie cu patru seringi preumplute

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
4 ambalaj EU/ 1/ 97033/ 004 12 ambalaj 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 33 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
A se păstra în ambalajul original ( tăviță de plastic sigilată ) pentru a fi protejat de lumină . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AVONEX 30 micrograme / 0, 5 ml soluție injectabilă Interferon beta- 1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
1a i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se vedea prospectul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 PROSPECT : AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( Interferon beta- 1a ) Forma de prezentare cu dispozitiv BIO- SET Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte , este posibil ca

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este : Interferon beta- 1a 30 micrograme Celelalte componente sunt : Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de Avonex O cutie de Avonex Bioset conține patru doze de Avonex . 44 Fiecare doză este inclusă într- o tăviță din

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]
puneți acul , seringa și flaconul într- un recipient special ( un recipient pentru obiecte ascuțite ) , nu într- un coș de gunoi obișnuit . Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într- un coș de gunoi obișnuit . 49 PROSPECT : AVONEX 30 micrograme/ 0, 5 ml soluție injectabilă ( Interferon beta- 1a ) Forma de prezentare cu seringă preumplută Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte , este posibil ca unele informații

Ro_113 (2009) [Corola-website/Science/290873_a_292202]