5,777 matches
-
cererea și documentația tehnică și să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante din ȘTI și din specificațiile europene, precum și elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispozițiilor relevante din aceste specificații europene. Organismul notificat trebuie să examineze subsistemul și să efectueze (sau să participe la) încercările adecvate și necesare pentru a determina dacă, în cazul în care s-a optat pentru specificațiile europene relevante, acestea au fost aplicate efectiv sau daca soluțiile adoptate îndeplinesc cerințele ȘTI în cazul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
acestea au fost aplicate efectiv sau daca soluțiile adoptate îndeplinesc cerințele ȘTI în cazul în care nu au fost aplicate specificațiile europene corespunzătoare. Examinările, încercările și controalele se extind și la următoarele etape prevăzute în ȘTI: - proiectul de ansamblu, - structura subsistemului, inclusiv, în special, si in functie de relevanță, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive și reglaje generale, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții depline de funcționare. Organismul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
corespunzătoare. Examinările, încercările și controalele se extind și la următoarele etape prevăzute în ȘTI: - proiectul de ansamblu, - structura subsistemului, inclusiv, în special, si in functie de relevanță, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive și reglaje generale, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții depline de funcționare. Organismul notificat ține seama de controalele sau încercările anterioare care au fost efectuate cu succes, în condiții comparabile, de către alte organisme independente și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
conformitatea rezultatelor acestora cu cerințele din ȘTI. În toate cazurile, organismul notificat deține responsabilitatea finală pentru acestea. 5. Organismul notificat poate conveni cu entitatea contractanta asupra locațiilor în care să se efectueze încercările și poate conveni că încercarea finală a subsistemului, în cazul în care este prevăzută în ȘTI, precum și încercările în condiții de functionare totală, să fie efectuate de către entitatea contractanta sub supravegherea directă și în prezența organismului notificat. 6. Organismul notificat trebuie să aibă drept de acces, pentru încercări
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
spațiile destinate proiectării, la șantierele de construcție, atelierele de producție, spațiile de asamblare și la instalații și, după caz, la instalațiile de prefabricare și încercare, pentru a-și îndeplini sarcinile în condițiile prevăzute de ȘTI. 7. În cazul în care subsistemul satisface cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza încercărilor, a verificărilor și a controalelor efectuate în condițiile prevăzute de ȘTI și/sau de specificațiile europene relevante, să întocmească un certificat de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ȘTI și/sau de specificațiile europene relevante, să întocmească un certificat de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește o declarație CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că și documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile incluse în anexa V la directivă. 8. Organismul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificat are sarcina întocmirii documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică trebuie să includă cel putin informațiile indicate la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, următoarele: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare care trebuie furnizate pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică trebuie să includă cel putin informațiile indicate la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, următoarele: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare care trebuie furnizate pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și supravegherea sistemului de management al calității) eliberate de organismele notificate, - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglarea și întreținerea, - certificatul de conformitate eliberat de organismul notificat menționat la punctul 7, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și avizat de către acesta, prin care se
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
certificatul trebuie să fie însoțit, de asemenea, de rapoartele de inspecție și de audit întocmite cu ocazia verificării, în funcție de relevanță acestora, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI. 9. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI. 9. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. ANEXĂ F PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII Evaluarea măsurilor de întreținere 1. Prezenta procedura de evaluare a conformității descrie acea parte a procedurii prin care un
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care un organism autorizat de statul membru constată și atestă că măsurile de întreținere, caracteristice pentru întreținerea avută în vedere, satisfac cerințele ȘTI relevante și asigură respectarea parametrilor de bază și a cerințelor esențiale în cursul duratei de viață a subsistemului. 2. Cererea pentru evaluarea măsurilor de întreținere trebuie depusă de către entitatea contractanta (sau de reprezentantul autorizat al acesteia cu sediul în Comunitate), care propune măsurile de întreținere, catre organismul autorizat de către statul membru. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
modul în care măsurile de întreținere pot fi puse în aplicare, utilizate și controlate, - detalii referitoare la întreținere ce trebuie efectuate, inclusiv frecvență acestora, - scenarii operaționale care să demonstreze feedback-ul informației (și orice alte informații referitoare la întreținere) în jurul subsistemului și al altui produs/subsistem pentru a sprijini procesul de întreținere, - proceduri (sau trimitere la proceduri) pentru procese specifice în conformitate cu operațiunile de întreținere a produsului/subsistemului, - o procedură pentru gestionarea modificărilor și actualizarea măsurilor de întreținere, - o descriere a oricărui
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
întreținere pot fi puse în aplicare, utilizate și controlate, - detalii referitoare la întreținere ce trebuie efectuate, inclusiv frecvență acestora, - scenarii operaționale care să demonstreze feedback-ul informației (și orice alte informații referitoare la întreținere) în jurul subsistemului și al altui produs/subsistem pentru a sprijini procesul de întreținere, - proceduri (sau trimitere la proceduri) pentru procese specifice în conformitate cu operațiunile de întreținere a produsului/subsistemului, - o procedură pentru gestionarea modificărilor și actualizarea măsurilor de întreținere, - o descriere a oricărui hardware și software necesar pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care să demonstreze feedback-ul informației (și orice alte informații referitoare la întreținere) în jurul subsistemului și al altui produs/subsistem pentru a sprijini procesul de întreținere, - proceduri (sau trimitere la proceduri) pentru procese specifice în conformitate cu operațiunile de întreținere a produsului/subsistemului, - o procedură pentru gestionarea modificărilor și actualizarea măsurilor de întreținere, - o descriere a oricărui hardware și software necesar pentru citirea măsurilor de întreținere, - o descriere a tuturor elementelor necesare pentru a face măsurile de întreținere operaționale 57. 4. Documentația tehnică
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie, în măsura în care este relevant pentru o astfel de evaluare, să acopere diferite faze de dezvoltare a măsurilor de întreținere. Documentația tehnică, care justifică măsurile de întreținere, cuprinde: - o descriere generală a tipului (o prezentare generală a modului în care funcționează subsistemul și o descriere a funcționalității tehnice), - o specificație care să indice condițiile și contextul în care este utilizat și întreținut subsistemul, - demonstrația coerentei între cerințele ȘTI ale organizării întreținerii, funcționalității tehnice și ale măsurilor de întreținere, - descrierile, explicațiile și toate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care justifică măsurile de întreținere, cuprinde: - o descriere generală a tipului (o prezentare generală a modului în care funcționează subsistemul și o descriere a funcționalității tehnice), - o specificație care să indice condițiile și contextul în care este utilizat și întreținut subsistemul, - demonstrația coerentei între cerințele ȘTI ale organizării întreținerii, funcționalității tehnice și ale măsurilor de întreținere, - descrierile, explicațiile și toate înregistrările necesare pentru înțelegerea dezvoltării măsurilor de întreținere, - înregistrări referitoare la activitatea depusă pentru validarea măsurilor de întreținere, - înregistrări referitoare la
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
afectate de măsurile de întreținere, - condiții pentru utilizarea și întreținerea elementului constitutiv de interoperabilitate (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.), - o listă cu specificațiile tehnice pe baza cărora au fost validate măsurile de întreținere ale subsistemului. 5. Organismul autorizat de statul membru trebuie: - să identifice dispozițiile relevante ale ȘTI pe care trebuie să le respecte măsurile de întreținere, - să verifice că documentația măsurilor de întreținere și documentația tehnică să fie complete și în conformitate cu punctele 3 și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cu cerințele ȘTI. 6. Acolo unde măsurile de întreținere satisfac cerințele ȘTI, organismul autorizat de statul membru emite solicitantului raportul de examinare a măsurilor de întreținere. Raportul conține numele și adresa entității contractante, concluziile examinării, condițiile de validitate, referirea la subsistemul întreținut și datele necesare pentru identificarea măsurilor de întreținere. Părțile relevante ale documentației tehnice, inclusiv descrierea măsurilor de întreținere și a condițiilor de punere în aplicare a acestora, trebuie anexate la raport și o copie păstrată de către organismul autorizat de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de performanță stabilite în capitolul 4 din ȘTI. 33 Acest modul ar putea fi utilizat în viitor, atunci când STI-urile din Directivă 96/48/CE MV sunt actualizate. 34 În prezentul modul, prin "entitate contractanta" se înțelege "entitatea contractanta a subsistemului, astfel cum este definită de directivă, sau reprezentantul autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate". 35 Secțiunea relevanță a ȘTI poate defini cerințe specifice în această privință. 36 Definiția unei specificații europene este indicată în Directivele 96/48/CE și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de performanță stabilite în capitolul 4 din ȘTI. 38 Acest modul ar putea fi utilizat în viitor atunci cand STI-urile din Directivă 96/48/CE MV sunt actualizate. 39 În prezentul modul, prin "entitate contractanta" se înțelege "entitatea contractanta a subsistemului definită de directivă sau reprezentantul autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate". 40 Pentru ȘTI material rulant, organismul notificat poate participa la încercarea finală în stare de funcționare a locomotivelor sau a garniturilor în condițiile specificate în capitolul relevant al
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de performanță stabilite în capitolul 4 din ȘTI. 42 Acest modul ar putea fi utilizat în viitor atunci cand STI-urile din Directivă 96/48/CE MV sunt actualizate. 43 În prezentul modul prin "entitate contractanta" se înțelege "entitatea contractanta a subsistemului, astfel cum este definită de directivă, sau reprezentantul autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate". 44 "Antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Se referă la societatea care poate fi responsabilă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
directivă, sau reprezentantul autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate". 44 "Antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Se referă la societatea care poate fi responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului sau alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (care efectuează, de exemplu, asamblarea sau instalarea subsistemului). 45 În special, pentru ȘTI material rulant, organismul notificat va participa la testarea finală în stare de funcționare a materialului rulant
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
Antreprenorii principali" se referă la societăți ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Se referă la societatea care poate fi responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului sau alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (care efectuează, de exemplu, asamblarea sau instalarea subsistemului). 45 În special, pentru ȘTI material rulant, organismul notificat va participa la testarea finală în stare de funcționare a materialului rulant sau a garniturii. Acest lucru va fi indicat în capitolul relevant
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale ale ȘTI. Se referă la societatea care poate fi responsabilă pentru proiectul de ansamblu al subsistemului sau alte societăți implicate numai într-o parte a proiectului subsistemului (care efectuează, de exemplu, asamblarea sau instalarea subsistemului). 45 În special, pentru ȘTI material rulant, organismul notificat va participa la testarea finală în stare de funcționare a materialului rulant sau a garniturii. Acest lucru va fi indicat în capitolul relevant din ȘTI. 46 Cerințele esențiale sunt reflectate în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]