6,969 matches
-
de cel puțin o lună între doze . A patra doză ( „ de rapel ” ) este recomandată în al doilea an de viață . În mod alternativ , în cazul în care Prevenar se administrează în cadrul unei scheme de imunizare generală a sugarilor ( atunci când toți sugarii dintr- o zonă sunt vaccinați aproximativ în aceeași perioadă ) , pot fi administrate două doze la un interval de cel puțin două luni , urmată de o doză de rapel la o vârstă cuprinsă între 11 și 15 luni . • La sugarii cu
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
toți sugarii dintr- o zonă sunt vaccinați aproximativ în aceeași perioadă ) , pot fi administrate două doze la un interval de cel puțin două luni , urmată de o doză de rapel la o vârstă cuprinsă între 11 și 15 luni . • La sugarii cu vârsta între 7 și 11 luni sunt necesare două doze , cu un interval de cel puțin o lună între doze . A treia doză este recomandată în al doilea an de viață . • La copiii cu vârsta între 12 și 23
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
sunt necesare două doze , cu un interval de cel puțin două luni între doze . • La copiii cu vârsta între 24 luni și 5 ani este necesară o singură doză . Vaccinul se administrează sub formă de injecție intramusculară în coapsei , la sugari , sau în braț , la copiii mici . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2007
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
de la tipuri diferite de S . pneumoniae ( serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ) și se estimează că în Europa acestea sunt responsabile pentru aproximativ 54 % până la 84 % din infecțiile invazive ( infecții care s- au răspândit în organism ) la sugari și copiii cu vârsta mai mică de 2 ani și pentru aproximativ 62 % până la 83 % din infecțiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani . Cum a fost studiat Prevenar ? Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
pentru aproximativ 62 % până la 83 % din infecțiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani . Cum a fost studiat Prevenar ? Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S . pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari . Jumătate dintre aceștia au primit Prevenar iar cealaltă jumătate a primit alt vaccin care nu este activ asupra S . pneumoniae . Prevenar a fost administrat la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12 - 15 luni . Studiul a evaluat numărul copiilor care
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
studiilor ? Prevenar a fost eficient în ceea ce privește prevenirea bolii invazive cauzate de S . pneumoniae . Pe durata studiului principal au fost observate 49 de cazuri de infecții cauzate de serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C 19F și 23F de S . pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control , comparativ cu trei cazuri la copiii vaccinați cu Prevenar . Studiile suplimentare au demonstrat siguranța și eficacitatea Prevenar la copiii în vârstă de până la 5 ani . La sugari , schema de imunizare cu două doze a
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
19F și 23F de S . pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control , comparativ cu trei cazuri la copiii vaccinați cu Prevenar . Studiile suplimentare au demonstrat siguranța și eficacitatea Prevenar la copiii în vârstă de până la 5 ani . La sugari , schema de imunizare cu două doze a determinat dezvoltarea de anticorpi împotriva S . pneumoniae , dar la un nivel mai scăzut decât în cazul schemei cu trei doze . Cu toate acestea , CHMP a decis că este improbabil ca aceasta să determine
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
a decis că este improbabil ca aceasta să determine o diferență în rata de protecție împotriva infecțiilor cauzate de S . pneumoniae în urma unei doze de rapel , atunci când Prevenar se utilizează în cadrul unei scheme de imunizare obișnuite când sunt vaccinați majoritatea sugarilor . Care sunt riscurile asociate Prevenar ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prevenar ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vărsăturile , diareea , pierderea apetitului , reacții la locul de injecție ( înroșire , întărire , tumefiere sau durere ) , febră , iritabilitate , somnolență
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Prevenar sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește imunizarea activă împotriva bolilor cauzate de S . pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugarii și copiii cu vârsta de la 2 luni până la 5 ani . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Prevenar . 2/ 3 Alte informații despre Prevenar : Comisia Europeană a acordat Wyeth Lederle Vaccines S. A . o autorizație de introducere
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
sarcinii nu a fost stabilită la om . Studiile cu abacavir și lamivudină la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Se recomandă ca , în nici un caz , femeile infectate cu HIV să nu își alăpteze sugarii pentru a evita Este de așteptat ca și abacavirul să fie excretat în laptele matern , deși acest lucru nu a fost confirmat . De aceea , se recomandă ca mamele să nu își alăpteze bebelușii în timpul administrării Kivexa . 4. 7 Efecte asupra
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Mycamine ? Mycamine este o pulbere care se dizolvă pentru a se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă micafungin . Pentru ce se utilizează Mycamine ? Mycamine se utilizează la sugari , copii și adulți în următoarele situații : • tratamentul candidozei invazive ( un tip de infecție fungică ce este cauzată de o ciupercă numită Candida ) . „ Invaziv ” se referă la faptul că ciuperca s- a extins la nivelul țesuturilor și la nivelul vaselor de
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
face capabilă să producă enzima . Enzima de substituție ajută la descompunerea glicogenului și împiedică acumularea acestuia în celule . Cum a fost studiat Myozyme ? Myozyme a fost studiat în cadrul a două studii principale , care au implicat un total de 39 de sugari și copii mici cu boala Pompe . Acești pacienți au fost comparați cu un „ grup istoric de comparație ” de pacienți cu boala Pompe , care nu au primit tratament și nu au luat parte la studii . Principalele măsuri ale eficacității au fost
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
au supraviețuit și numărul celor care nu au avut nevoie de ventilator . Studii suplimentare au cercetat efectul Myozyme la 15 pacienți cu debut tardiv al bolii . Ce beneficii a prezentat Myozyme în timpul studiilor ? În cadrul primului studiu principal , care a inclus sugari cu vârsta sub șase luni , toți cei 18 pacienți tratați cu Myozyme erau în viață la vârsta de 18 luni , iar 15 dintre aceștia nu au avut nevoie de ventilație . Comparativ , numai 42 dintre pacienții din grupul istoric de comparație
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
se consulta prospectul ) . NeoRecormon conține ingredientul activ epoetina beta . Pentru ce se utilizează NeoRecormon ? NeoRecormon se utilizează pentru prevenirea sau tratarea anemiei ( eritrocitele sunt în număr mai mic decât nivelul normal ) , cauzată de diverși factori . Medicamentul se poate utiliza la sugari , copii și adulți , în funcție de cauza anemiei : • tratarea anemiei datorate insuficienței renale cronice , când organismul nu produce o cantitate suficientă de eritropoietină , hormonul natural ; • prevenirea anemiei la nou- născuții prematuri ; • tratarea anemiei la pacienții adulți cu cancer care primesc chimioterapie ( medicamente
Ro_669 () [Corola-website/Science/291428_a_292757]
-
în multe studii , inclusiv asupra anemiei datorată insuficienței renale cronice ( 1 663 de pacienți , incluzând câteva studii comparative cu un placebo [ preparat inactiv ] ) , anemiei datorate transfuziei de sânge autolog ( 419 pacienți , comparativ cu un placebo ) , anemiei de prematuritate ( 177 de sugari , comparativ cu neadministrarea vreunui tratament ) și la pacienții cu cancer ( 1 204 pacienți cu diferite tipuri de cancer , comparativ cu placebo ) . În majoritatea studiilor clinice , măsura principală a eficacității a fost creșterea eritrocitelor din sânge după tratamentul cu NeoRecormon ( prin
Ro_669 () [Corola-website/Science/291428_a_292757]
-
i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . 4 Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . 11 Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . 18 Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
i în perioada de concep ie . 32 Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
i în perioada de concep ie . 39 Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
dacă nu există indicii de reacții asociate perfuziei ( RAP ) până se atinge o viteză maximă de 7 mg/ kg și oră . RAP sunt descrise la pct . 4. 8 . Siguranța și eficacitatea Myozyme au fost evaluate în principal la copii , de la sugari până la adolescenți . Nu există dovezi privind necesitatea unor precauții speciale atunci când Myozyme este administrat la copii , adolescenți , adulți sau pacienți vârstnici . Siguranța și eficacitatea Myozyme la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost evaluate și nu poate fi
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]