57,358 matches
-
E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile sunt furnizate în pachete de blistere , conținând 30 sau 100 de drajeuri . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Medica Ireland Wyeth Europa Ltd Little Connell Huntercombe Lane South Newbridge Taplow , Maidenhead Co . Kildare Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
terapii anterioare , inclusiv cu imatinib . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tasigna . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna ? Compania care produce Tasigna va pune la dispoziția fiecărui stat membru un pachet informativ pentru medicii și farmaciștii care vor prescrie sau vor distribui medicamentul . Pachetul va conține informații privind utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna la pacienți . Alte informații despre Tasigna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
pe piață pentru Tasigna . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna ? Compania care produce Tasigna va pune la dispoziția fiecărui stat membru un pachet informativ pentru medicii și farmaciștii care vor prescrie sau vor distribui medicamentul . Pachetul va conține informații privind utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna la pacienți . Alte informații despre Tasigna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Tasigna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
1- 2 ore , într- o venă de calibru mare situată într- o extremitate/ zonă diferită de cea afectată de extravazare . Prima perfuzie trebuie inițiată cât mai curând posibil și în primele șase ore după accident . Elementele de răcire , de exemplu pachetele de gheață , trebuie îndepărtate din zonă cu cel puțin 15 min înainte de administrarea Savene , pentru a permite aportul unui flux sanguin suficient . 2 Înainte de perfuzare , medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
de ambalaj cu blisterele din PVC și acoperite cu folie de aluminiu : cutie cu 1 blister a 14 capsule , cutie cu 1 blister a 21 capsule , cutie cu 4 blistere conținând 56 capsule , cutie cu 4 blistere conținând 84 capsule , pachet cu 100 capsule conținând 10 blistere , pachet cu 112 capsule ( 2 cutii a câte 56 capsule ) și cutie cu blistere perforate unidoză conținând 100 capsule . În plus , LYRICA este disponibil și în flacoane de polietilenă cu înaltă densitate , conținând 200
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
acoperite cu folie de aluminiu : cutie cu 1 blister a 14 capsule , cutie cu 1 blister a 21 capsule , cutie cu 4 blistere conținând 56 capsule , cutie cu 4 blistere conținând 84 capsule , pachet cu 100 capsule conținând 10 blistere , pachet cu 112 capsule ( 2 cutii a câte 56 capsule ) și cutie cu blistere perforate unidoză conținând 100 capsule . În plus , LYRICA este disponibil și în flacoane de polietilenă cu înaltă densitate , conținând 200 capsule , pentru capsulele de 75 , 150 și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
recomandă ca data primei utilizări să fie notată pe etichetă . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoanele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Flacoanele deschise Pentru precauții de păstrare , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml soluție în flacon
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
stilou după fiecare injecție pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Cartușele în curs de utilizare Pentru precauții de păstrare , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cutie și pe eticheta flaconului . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Flacoanele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Flacoanele deschise După prima utilizare , flaconul se poate păstra în cutie timp de maxim 4 săptămâni , la temperaturi care nu depășesc
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cutie și pe eticheta cartușului . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Optisulin lângă pereți congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Cartușele în curs de utilizare Cartușele în curs de utilizare ( introduse în stiloul injector ) se pot păstra timp de maxim 4
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
037 250 UI/ 0. 5 ml Subcutanat i intramuscular flacon ( sticl ) 0. 5 ml ( 500 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 96/ 008/ 038 300 UI/ 0. 36 ml cartu ( sticl ) 0. 480 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 2 pachete cu 3 ace pentru stilou EU/ 1/ 96/ 008/ 039 600 UI/ 0. 72 ml cartu ( sticl ) 0. 840 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 2 pachete cu 3 ace pentru stilou 3 EU/ 1/ 96/ 008/ 040 150 UI
Ro_843 () [Corola-website/Science/291602_a_292931]
-
36 ml cartu ( sticl ) 0. 480 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 2 pachete cu 3 ace pentru stilou EU/ 1/ 96/ 008/ 039 600 UI/ 0. 72 ml cartu ( sticl ) 0. 840 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 2 pachete cu 3 ace pentru stilou 3 EU/ 1/ 96/ 008/ 040 150 UI/ 0. 18 ml cartu ( sticl ) 0. 270 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou EU/ 1/ 96/ 008/ 041 900 UI
Ro_843 () [Corola-website/Science/291602_a_292931]
-
ml cartu ( sticl ) 0. 840 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 2 pachete cu 3 ace pentru stilou 3 EU/ 1/ 96/ 008/ 040 150 UI/ 0. 18 ml cartu ( sticl ) 0. 270 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou EU/ 1/ 96/ 008/ 041 900 UI/ 1. 08 ml cartu ( sticl ) 1. 230 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 3 pachete cu 3 ace pentru stilou
Ro_843 () [Corola-website/Science/291602_a_292931]
-
18 ml cartu ( sticl ) 0. 270 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou EU/ 1/ 96/ 008/ 041 900 UI/ 1. 08 ml cartu ( sticl ) 1. 230 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartu + 3 pachete cu 3 ace pentru stilou
Ro_843 () [Corola-website/Science/291602_a_292931]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații pentru pacient • scrisoarea adresată medicilor Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • diferențierea clară dintre noua concentrație de NovoSeven și cea inițială , cu descrieri complete ale diferențelor de mărime a flacoanelor , a codurilor de culoare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații pentru pacient • scrisoarea adresată medicilor Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • diferențierea clară dintre noua concentrație de NovoSeven și cea inițială , cu descrieri complete ale diferențelor de mărime a flacoanelor , a codurilor de culoare și a instrucțiunilor de dozare și reconstituire . 63
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
concentrațiile diferite • informații despre potențialele riscuri privind siguranța datorate erorilor de calcul a dozelor rezultate din confundarea concentrațiilor și consecințele clinice posibile ( de ex . posibil risc trombotic în cazul supradozării ) . • încurajarea raportării erorilor medicale și a cauzelor și consecințelor acestora . Pachetul informațional pentru pacient utilizat de către medici în cadrul educației pacienților trebuie să conțină aceleași elemente cheie descrise mai sus . Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să implementeze acest plan educațional la nivel național , înaintea punerii pe piață a medicamentului , conform
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ReFacto AF . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a ReFacto AF ? În vederea pregătirii înlocuirii treptate pe piață a ReFacto cu ReFacto AF , societatea producătoare a medicamentului va furniza pachete educative personalului medical care va prescrie sau va utiliza ReFacto AF , tuturor asociațiilor pacienților cu hemofilie A din Uniunea Europeană ( UE ) , pacienților cărora li se administrează ReFacto AF și laboratoarelor care vor monitoriza pacienții cărora li se administrează ReFacto AF . Aceste
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
educative personalului medical care va prescrie sau va utiliza ReFacto AF , tuturor asociațiilor pacienților cu hemofilie A din Uniunea Europeană ( UE ) , pacienților cărora li se administrează ReFacto AF și laboratoarelor care vor monitoriza pacienții cărora li se administrează ReFacto AF . Aceste pachete vor cuprinde informații privind diferențele dintre ReFacto și ReFacto AF , modul de utilizare în siguranță a ReFacto AF , modul de raportare a efectelor secundare , informații privind medicamente similare disponibile în afara UE și o atenționare care să le reamintească pacienților că
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
se evita efectele secundare . Se începe cu 8, 8 micrograme de trei ori pe săptămână în primele două săptămâni , după care se continuă cu 22 micrograme de trei ori pe săptămână în următoarele două săptămâni . La începerea tratamentului , se livrează pachete speciale de seringi sau cartușe cu cantitatea corectă de soluție injectabilă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu o tijă pentru piston ( polipropilenă ) - cutie cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ac și pachete multiple conținând câte 5 cutii cu 10 seringi preumplute , fără ac . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pe durata depozitării , se pot observa un depozit de culoare albă și un supernatant limpede . Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]