58,646 matches
-
cu HAP clasa II . Clasa II implică o limitare ușoară a activității fizice . Tracleer poate fi , de asemenea , folosit pentru tratarea pacienților cu scleroză sistemică , în cazul cărora circulația deficitară provocată de boală a dus la apariția de „ ulcere digitale ” ( dureri la nivelul degetelor de la mâini și picioare ) . Rolul Tracleer este de a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute . Numărul pacienților cu HAP și scleroză sistemică fiind scăzut , bolile sunt considerate „ rare ” și Tracleer a fost desemnat „ medicament orfan ” ( medicament folosit
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
doilea studiu după 24 de săptămâni , dar Tracleer nu a avut niciun efect asupra vindecării ulcerului digital . Care sunt riscurile asociate Tracleer ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Tracleer ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea de cap . De asemenea , Tracleer a determinat schimbări în rezultatul analizelor efectuate pentru verificarea funcției ficatului . Din acest motiv , medicul va măsura nivelele de enzime ale ficatului înainte de tratament și în fiecare lună în timpul tratamentului cu Tracleer . Pentru lista completă
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
peste 12g/ dl trebuie să ducă la întreruperea medicamentelor care stimulează eritropoieza . Pacienților și medicilor li se recomandă să fie atenți la semnele și simptomele de tromboembolie . Pacienții trebuie îndrumați să solicite asistență medicală dacă au simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , umflarea brațelor sau a picioarelor . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică reprezintă una din reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor leziuni ireversibile ( vezi pct . 4. 8 ) . Într- un studiu de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
vene ( tromboză venoasă profundă ) sau în plămâni ( embolie pulmonară ) . • Nu înțelegeți recomandările privind contracepția , date de medicul dumneavoastră sau nu vă simțiți capabil să urmați aceste sfaturi . • Suferiți de o afecțiune a sistemului nervos , cum ar fi amorțeală , furnicături sau dureri ale mâinilor sau picioarelor . Pentru femeile care iau Thalidomide Celgene Înaintea începerii tratamentului , trebuie să întrebați medicul dacă puteți rămâne gravidă , chiar dacă dumneavoastră credeți că nu mai este posibil . Dacă puteți rămâne gravidă : • Medicul dumneavoastră se va asigura că ați
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
doza sau poate întrerupe tratamentul . Această reacie adversă se produce , în general , dacă ați luat aceste medicamente timp de mai multe luni , dar se poate produce și mai repede . S- ar putea să nu dispară sau să dispară foarte greu . • Dureri subite în piept sau dificultăți la respirare . Acestea pot apărea datorită formării unor cheaguri de sânge în arterele care ajung la plămânii dumneavoastră ( reacție numită embolie pulmonară ) , care este o reacție adversă frecventă . Acestea pot apărea în timpul tratamentului sau după
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
piept sau dificultăți la respirare . Acestea pot apărea datorită formării unor cheaguri de sânge în arterele care ajung la plămânii dumneavoastră ( reacție numită embolie pulmonară ) , care este o reacție adversă frecventă . Acestea pot apărea în timpul tratamentului sau după oprirea acestuia . • Dureri sau umflarea picioarelor , în special în partea de jos a picioarelor sau la glezne . Acestea pot apărea datorită formării unor cheaguri de sânge în venele picioarelor dumneavoastră ( tromboză venoasă profundă ) , care este o reacție adversă frecventă . Aceasta poate însemna că
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Acestor pacienți trebuie să li se facă investigații de urgență , incluzând numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine ; în cazul în care discrazia sanguină se confirmă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid , sindrom lupoid 10 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrat tratament cu Enbrel timp de 3 luni , decât în rândul celor 349 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă . Acestea includ cefalee ( 19 % dintre pacienți , 1, 7 13 evenimente per pacient- an ) , greață ( 9 % , 1, 0 evenimente per pacient- an ) , durere abdominală ( 19 % , 0, 74 evenimente per pacient- an ) , și vărsături ( 13 % , 0, 74 evenimente per pacient- an ) . În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . Reacții adverse la pacienții copii și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aveau spondilită anchilozantă activă , definită pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu : febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Acestor pacienți trebuie să li se facă investigații de urgență , incluzând numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine ; în cazul în care discrazia sanguină se confirmă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid , sindrom lupoid Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a administrat tratament cu Enbrel timp de 3 luni , decât în rândul celor 349 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă . Acestea includ cefalee ( 19 % dintre pacienți , 1, 7 evenimente per pacient- an ) , greață ( 9 % , 1, 0 evenimente per pacient- an ) , durere abdominală ( 19 % , 0, 74 evenimente per pacient- an ) , și vărsături ( 13 % , 0, 74 evenimente per pacient- an ) . 40 În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . Reacții adverse la pacienții copii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aveau spondilită anchilozantă activă , definită pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu : febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Acestor pacienți trebuie să li se facă investigații de urgență , incluzând numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine ; în cazul în care discrazia sanguină se confirmă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid , sindrom lupoid Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aveau spondilită anchilozantă activă , definită pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pe scala vizuală analogică ( SVA ) prin scoruri ≥ 30 pentru media duratei și intensității redorii matinale , plus scoruri SVA ≥ 30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]