5,993 matches
-
cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1, 4 UI/ dl ) , la pacienții adulți ( ≥ 15 ani ) . Parametrii farmacocinetici trebuie să fie evaluați în mod periodic la fiecare pacient și dozele trebuie ajustate în mod corespunzător
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de start ) cu hemofilie B a dus la obținerea unui indice de recuperare in vivo situat între 15 și 62 % ( valoarea medie : 33, 7 + / - 10, 3 % ) . Administrarea unei unități internaționale de BeneFIX a dus la o creștere medie a nivelului circulant al factorului IX de 0, 75 UI/ dl ( interval de la 0, 3 la 1, 4 UI/ dl ) . În cazul unui subgrup din cadrul celor 56 pacienți , datele disponibile se referă la perioada primelor 24 luni ale studiului . Datele farmacocinetice pentru acești
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cantitatea de factor IX dintr- un ml de plasmă umană normală . Estimarea dozei necesare de BeneFIX poate fi făcută pe baza faptului că administrarea unei unități de activitate a factorului IX pe kg duce la creșterea nivelului de factor IX circulant , în medie cu 0, 8 UI/ dl ( interval de la 0, 4 la 1, 4 UI/ dl ) , la pacienții adulți ( ≥ 15 ani ) . Parametrii farmacocinetici trebuie să fie evaluați în mod periodic la fiecare pacient și dozele trebuie ajustate în mod corespunzător
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de start ) cu hemofilie B a dus la obținerea unui indice de recuperare in vivo situat între 15 și 62 % ( valoarea medie : 33, 7 + / - 10, 3 % ) . Administrarea unei unități internaționale de BeneFIX a dus la o creștere medie a nivelului circulant al factorului IX de 0, 75 UI/ dl ( interval de la 0, 3 la 1, 4 UI/ dl ) . În cazul unui subgrup din cadrul celor 56 pacienți , datele disponibile se referă la perioada primelor 24 luni ale studiului . Datele farmacocinetice pentru acești
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Sugarii cu vârstă între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului , din cauza anticorpilor circulanți de origine maternă . Astfel de sugari trebuie să fie revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică , conform recomandărilor oficiale . Vaccinul trebuie să fie injectat intramuscular
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Sugarii cu vârstă între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului , din cauza anticorpilor circulanți de origine maternă . Astfel de sugari trebuie să fie revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică , conform recomandărilor oficiale . Vaccinul trebuie să fie injectat intramuscular
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la eliminare al sorafenibului este de aproximativ 25 - 48 de ore . Sorafenibul este metabolizat predominant pe cale hepatică , metabolizarea oxidativă este mediată de CYP3A4 , iar glucuronidarea este mediată de UGT1A9 . La concentrațiile de echilibru , sorafenibul reprezintă aproximativ 70 - 85 % dintre analiții circulanți în plasmă . Au fost identificați opt metaboliți ai sorafenibului , dintre care cinci detectați în plasmă . Principalul metabolit circulant în plasmă al sorafenibului , N- oxid piridina , demonstrează o potență in vitro similară cu a sorafenibului . La concentrațiile de echilibru , acest metabolit
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
oxidativă este mediată de CYP3A4 , iar glucuronidarea este mediată de UGT1A9 . La concentrațiile de echilibru , sorafenibul reprezintă aproximativ 70 - 85 % dintre analiții circulanți în plasmă . Au fost identificați opt metaboliți ai sorafenibului , dintre care cinci detectați în plasmă . Principalul metabolit circulant în plasmă al sorafenibului , N- oxid piridina , demonstrează o potență in vitro similară cu a sorafenibului . La concentrațiile de echilibru , acest metabolit reprezintă aproximativ 9 - 16 % dintre analiții circulanți . În urma administrării unei doze de 100 mg de sorafenib în soluție
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
metaboliți ai sorafenibului , dintre care cinci detectați în plasmă . Principalul metabolit circulant în plasmă al sorafenibului , N- oxid piridina , demonstrează o potență in vitro similară cu a sorafenibului . La concentrațiile de echilibru , acest metabolit reprezintă aproximativ 9 - 16 % dintre analiții circulanți . În urma administrării unei doze de 100 mg de sorafenib în soluție , doza a fost recuperată în proporție de 96 % în interval de 14 zile , din care excretată în fecale în proporție de 77 % și în urină în proporție de 19
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
cu aproximativ 30 % , fără relevanță clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare și câine au identificat organe țintă majore cum sunt ficatul , rinichiul , tiroida , splina și hematiile circulante . Modificările hepatice au indicat tumefiere celulară cu degenerare focală . Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om , dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic . La șobolan scăderea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cu aproximativ 30 % , fără relevanță clinică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare și câine au identificat organe țintă majore cum sunt ficatul , rinichiul , tiroida , splina și hematiile circulante . Modificările hepatice au indicat tumefiere celulară cu degenerare focală . Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om , dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic . La șoarece a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
40 ani ) . Nu este necesară ajustarea 12 dozelor la pacienții vârstnici . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima CYP3A4 are un efect neglijabil . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și pe cale renală
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
40 ani ) . Nu este necesară ajustarea 26 dozelor la pacienții vârstnici . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima CYP3A4 are un efect neglijabil . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și pe cale renală
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
40 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la 40 pacienții vârstnici . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima CYP3A4 are un efect neglijabil . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și pe cale renală
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
40 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la 54 pacienții vârstnici . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima CYP3A4 are un efect neglijabil . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și pe cale renală
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
40 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la 68 pacienții vârstnici . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
al hidroclorotiazidei este cuprins între 5 și 15 ore . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , 80- 85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat . Irbesartanul este metabolizat în ficat , prin glucuronoconjugare și oxidare . Metabolitul circulant major este irbesartan- glucuronidul ( aproximativ 6 % ) . Studiile in vitro evidențiază că irbesartanul este oxidat în primul rând de către enzima CYP2C9 a citocromului P450 ; izoenzima CYP3A4 are un efect neglijabil . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și pe cale renală
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
din plasmă este legat de proteine . Legarea de proteine nu este afectată de disfuncția renală . În sperma subiecților sănătoși apare mai puțin de 0, 0005 % din doza administrată . Biotransformare Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 ( CYP ) izoenzima 3A4 . Metabolitul circulant major este metilcatecol glucuronidul . Acest metabolit este de cel puțin 13000 de ori mai puțin selectiv decât tadalafilul pentru PDE5 . În consecință , nu este de așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
din plasmă este legat de proteine . Legarea de proteine nu este afectată de disfuncția renală . În sperma subiecților sănătoși apare mai puțin de 0, 0005 % din doza administrată . Biotransformare Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 ( CYP ) izoenzima 3A4 . Metabolitul circulant major este metilcatecol glucuronidul . Acest metabolit este de cel puțin 13000 de ori mai puțin selectiv decât tadalafilul pentru PDE5 . În consecință , nu este de așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
din plasmă este legat de proteine . Legarea de proteine nu este afectată de disfuncția renală . În sperma subiecților sănătoși apare mai puțin de 0, 0005 % din doza administrată . Biotransformare Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 ( CYP ) izoenzima 3A4 . Metabolitul circulant major este metilcatecol glucuronidul . Acest metabolit este de cel puțin 13000 de ori mai puțin selectiv decât tadalafilul pentru PDE5 . În consecință , nu este de așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
din plasmă este legat de proteine . Legarea de proteine nu este afectată de disfuncția renală . În sperma subiecților sănătoși apare mai puțin de 0, 0005 % din doza administrată . Biotransformare Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 ( CYP ) izoenzima 3A4 . Metabolitul circulant major este metilcatecol glucuronidul . Acest metabolit este de cel puțin 13000 de ori mai puțin selectiv decât tadalafilul pentru PDE5 . În consecință , nu este de așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]