6,449 matches
-
dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 47 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
faringita ( dureri de gât ) , insuficiența respiratorie ( respirație dificilă ) , osteita alveolară ( inflamație după extracția unui dinte ) , dispepsia ( indigestie ) , flatulența ( gaze ) , pruritul ( mâncărimi ) , durerea de spate , oliguria ( cantități reduse de urină ) , edemul periferic ( umflarea , de obicei , a picioarelor ) și creșterea nivelurilor de creatinină în sânge ( un semn al problemelor renale ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Dynastat , a se consulta prospectul . Dynastat nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la parecoxib sau la oricare alt ingredient al
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]
-
doză de inițiere mai mică ( 2, 5 mg de două ori pe zi , adică o jumătate de comprimat de 5 mg , de două ori pe zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Excipienți Deoarece comprimatele conțin lactoză , pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
excretată nemodificată în urină . Liniaritate/ neliniaritate Cinetica ivabradinei este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau foarte vârstnici ( ≥ 75 ani ) și populația generală ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență renală : impactul insuficienței renale ( clearance- ul creatininei între 15 și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
doză de inițiere mai mică ( 2, 5 mg de două ori pe zi , adică o jumătate de comprimat de 5 mg , de două ori pe zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Excipienți Deoarece comprimatele conțin lactoză , pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 14 4. 5
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]