9,839 matches
-
2004 , cu modificările și completările ulterioare; ... c) ia în considerare celelalte elemente informative de ordin tehnic sau științific de care dispun în mod rezonabil și care se referă la performanța produsului biologic de protecție a plantelor sau la potențialele efecte dăunătoare ale acestuia, ale componentelor sau ale metaboliților/ toxinelor acestuia. ... 3. Se consideră că orice menționare a datelor din dosarele substanței active întocmite conform anexei nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
finalizată în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
caracteristici unice. La evaluare se ține seama de aceste diferențe între microorganisme. Microorganismul din produsul biologic de protecție a plantelor trebuie să funcționeze, în mod ideal, ca o uzină de celule care lucrează direct la locul în care organismul-țintă este dăunător. Astfel, înțelegerea modului de acțiune constituie o etapă crucială în procesul de evaluare. Microorganismele pot produce o serie de metaboliți diferiți (de exemplu, toxine bacteriene sau micotoxine), dintre care mulți pot avea semnificație toxicologică, iar unul sau mai mulți dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
tehnicile utilizate pentru a asigura un produs biologic de protecție a plantelor uniform. 4. Eficacitatea 4.1. Performanța 4.1.1. Nu se acordă omologarea dacă utilizările propuse includ recomandări pentru combaterea sau protecția împotriva organismelor care nu sunt considerate dăunătoare pe baza experienței sau a dovezilor științifice în condițiile agricole, fitosanitare și de mediu (inclusiv climatice) normale din zona de utilizare propusă sau dacă celelalte efecte prevăzute nu sunt considerate benefice în aceste condiții. 4.1.2. Combaterea, protecția sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
implementarea proiectului de investiții, de maximum 30% din valoarea finanțării; b) cheltuielilor aferente activității de export; ... c) cheltuielilor pentru derularea activităților în domeniile menționate la art. 1. ... Articolul 9 Sunt excluse de la finanțare: a) activitățile definite ca fiind ilegale sau dăunătoare mediului ecologic, conform legislației în vigoare; ... b) activități de natura jocurilor de noroc; ... c) activități de producție, comerț și servicii în domeniul armamentului; ... d) producția și comerțul produselor din alcool și tutun; ... e) investiții în titluri de valoare; ... f) investiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244235_a_245564]
-
adăpostirea câinilor vor fi dimensionate în funcție de talia animalului, oferindu-i acestuia posibilitatea de a sta în picioare și de a se întoarce. ... (5) Pentru câinii care sunt legați, zgarda trebuie să fie confecționată dintr-un material care să nu fie dăunător sănătății animalului; zgarda trebuie să fie astfel concepută încât să se elimine riscul de strangulare. ... (6) Pentru limitarea mișcării câinilor ținuți în aer liber se vor folosi următoarele mijloace: ... a) lanț confecționat din zale metalice, cu lungimea minimă de 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200860_a_202189]
-
poată fi închise, cu semne indicând: "CARANTINĂ - interzis accesul persoanelor neautorizate". (2) Fiecare unitate de carantină a centrului trebuie să ocupe un spațiu aerian separat. (3) Localul sau centrul de carantină trebuie să fie izolat față de păsări, muște și insecte dăunătoare și să poată fi sigilat pentru a permite fumigația. (4) Localul sau fiecare unitate de carantină trebuie să fie echipate cu facilități de spălare pe mâini. (5) Ușile de intrare și ieșire ale instalației și fiecărei unități de carantină trebuie
jrc4513as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89679_a_90466]
-
după închiderea ermetică și înaintea autoclavajului, cu ajutorul dispozitivului menționat la pct. 2) lit. (k). 13. Produsele de întreținere și curățare trebuie depozitate în locurile prevăzute pentru acest scop. 14. Folosirea detergenților, a dezinfectanților și a mijloacelor de luptă împotriva animalelor dăunătoare nu trebuie să afecteze salubritatea cărnii proaspete și a produselor pe bază de carne. 15. Se impune folosirea apei potabile pentru toate operațiunile, inclusiv în autoclave. Totuși, în mod excepțional, utilizarea apei nepotabile în circuit închis pentru producerea vaporilor, lupta
jrc392as1977 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85529_a_86316]
-
în ceea ce privește structura și funcția în forma în care apar în MMG-ul final. Un istoric detaliat al sușei (inclusiv istoricul modificărilor genetice) oferă informații utile pentru evaluarea siguranței. Ar trebui să se înțeleagă relația taxonomică cu microorganismele înrudite, cunoscute și dăunătoare, deoarece acest fapt poate furniza informații cu privire la eventuale caracteristici dăunătoare care nu se exprimă în mod normal, dar care s-ar putea exprima ca urmare a modificării genetice. Pentru sistemele de cultură a celulelor și țesuturilor eucariote, acestea ar trebui
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
MMG-ul final. Un istoric detaliat al sușei (inclusiv istoricul modificărilor genetice) oferă informații utile pentru evaluarea siguranței. Ar trebui să se înțeleagă relația taxonomică cu microorganismele înrudite, cunoscute și dăunătoare, deoarece acest fapt poate furniza informații cu privire la eventuale caracteristici dăunătoare care nu se exprimă în mod normal, dar care s-ar putea exprima ca urmare a modificării genetice. Pentru sistemele de cultură a celulelor și țesuturilor eucariote, acestea ar trebui să fie verificate pentru a le stabili identitatea în conformitate cu clasificările
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
Cu toate acestea, MMG-ul poate diferi considerabil de părintele său (părinții săi), ceea ce ar putea afecta siguranța, aceste diferențe trebuind investigate. În special, ar trebui să se țină seama dacă modificarea genetică a avut ca scop eliminarea unei caracteristici dăunătoare sau patogene din tulpina receptoare sau parentală. În asemenea situații, pentru a atesta siguranța, ar trebui să se furnizeze documente justificative clare cu privire la eliminarea efectivă a caracteristicilor dăunătoare sau potențial dăunătoare. În cazul în care nu există date cu privire la tulpina
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
țină seama dacă modificarea genetică a avut ca scop eliminarea unei caracteristici dăunătoare sau patogene din tulpina receptoare sau parentală. În asemenea situații, pentru a atesta siguranța, ar trebui să se furnizeze documente justificative clare cu privire la eliminarea efectivă a caracteristicilor dăunătoare sau potențial dăunătoare. În cazul în care nu există date cu privire la tulpina receptoare sau parentală în cauză, se pot folosi date colectate pentru specie. Aceste date, sprijinite de o cercetare a literaturii și o investigare taxonomică a variației sușei în interiorul
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
modificarea genetică a avut ca scop eliminarea unei caracteristici dăunătoare sau patogene din tulpina receptoare sau parentală. În asemenea situații, pentru a atesta siguranța, ar trebui să se furnizeze documente justificative clare cu privire la eliminarea efectivă a caracteristicilor dăunătoare sau potențial dăunătoare. În cazul în care nu există date cu privire la tulpina receptoare sau parentală în cauză, se pot folosi date colectate pentru specie. Aceste date, sprijinite de o cercetare a literaturii și o investigare taxonomică a variației sușei în interiorul speciei, pot dovedi
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
se efectueze teste adecvate pentru a stabili siguranța MMG-ului. 1.3. Stabilitate genetică Modificarea genetică nu ar trebui să crească stabilitatea MMG-ului față de cea a microorganismului nemodificat din mediu în cazul în care acest lucru ar avea afecte dăunătoare. Deoarece orice instabilitate a modificării genetice ar putea compromite siguranța, trebuie să se dovedească stabilitatea. Aceasta în special în cazurile în care MMG-ul a făcut obiectul unei mutații inactivatoare pentru a atenua proprietăți dăunătoare. 2. CRITERII SPECIFICE 2.1
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
acest lucru ar avea afecte dăunătoare. Deoarece orice instabilitate a modificării genetice ar putea compromite siguranța, trebuie să se dovedească stabilitatea. Aceasta în special în cazurile în care MMG-ul a făcut obiectul unei mutații inactivatoare pentru a atenua proprietăți dăunătoare. 2. CRITERII SPECIFICE 2.1. Nonpatogenic MMG-ul nu ar trebui să poată provoca boli sau efecte dăunătoare asupra oamenilor sănătoși, animalelor sau plantelor sănătoase, în condiții normale de utilizare sau ca urmare a unui incident relativ previzibil, precum înțeparea
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
se dovedească stabilitatea. Aceasta în special în cazurile în care MMG-ul a făcut obiectul unei mutații inactivatoare pentru a atenua proprietăți dăunătoare. 2. CRITERII SPECIFICE 2.1. Nonpatogenic MMG-ul nu ar trebui să poată provoca boli sau efecte dăunătoare asupra oamenilor sănătoși, animalelor sau plantelor sănătoase, în condiții normale de utilizare sau ca urmare a unui incident relativ previzibil, precum înțeparea cu un ac, ingestie accidentală, expunerea la un aerosol și diseminarea ce ar duce la o expunere a
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
și a sușelor înrudite. Ar trebui, de asemenea, să se consulte liste de organisme patogene pentru om, animale sau plante. Vectorii virali eucarioți, ce urmează să se includă în partea C din anexa II, nu ar trebui să producă efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor și mediului. Ar trebui să se cunoască originea lor, precum și mecanismul atenuării lor și stabilitatea caracteristicilor în cauză. Ar trebui să se confirme, pe cât posibil, prezența acestor caracteristici în virus, înainte de modificare și după realizarea acesteia. În
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
ale unei specii patogene recunoscute, ca vaccinurile vii pentru oameni și animale, nu prezintă riscuri sanitare și îndeplinesc prin urmare criteriile din partea B a anexei II, cu condiția ca: 1. siguranța sușei nevirulente să fie stabilită și absența unor efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor, animalelor sau plantelor să fie atestată (literatură) sau 2. sușa să prezinte un deficit stabil de material genetic ce determină virulența sau să aibă mutații stabile recunoscute că ar reduce suficient virulența (teste de patogenicitate, analiză genetică
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
de celule și țesuturi eucariote (vegetale sau animale, inclusiv de mamifere), se pot considera, de asemenea, ca gazde suficient inactivate. MMG-urile derivate din aceste celule trebuie să îndeplinească celelalte criterii enumerate în prezentul document (de exemplu, absența agenților adventivi dăunători și vectori nemobilizabili); ― sușe de la gazde de tipuri sălbatice nepatogene pot avea nișe ecologice extrem de specializate, astfel încât o diseminare accidentală ar avea un impact minim asupra mediului, sau foarte răspândite, dar inofensive, astfel încât o diseminare accidentală ar avea consecințe minime
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
o proteină activă sau un transcript (de exemplu, factori de virulență, toxine etc.) la un nivel și într-o formă care conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare pentru mediu. Este necesar să se evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare pentru mediu. Este necesar să se evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Trebuie, de asemenea, să se vegheze ca materialul genetic inserat să nu codeze
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Trebuie, de asemenea, să se vegheze ca materialul genetic inserat să nu codeze pentru un determinant de patogenicitate capabil să se substituie unei mutații inactivatoare prezente în organismul parental. Fenotipul ce rezultă dintr-un vector poate depinde de
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
acest criteriu nu se poate aplica în mod absolut. 2.2. Absența agenților adventivi patogeni MMG-ul nu ar trebui să conțină agenți adventivi cunoscuți, precum micoplasme, viruși, bacterii, ciuperci, alte celule vegetale sau animale, simbioți care pot produce efecte dăunătoare. O metodă de a evita acest risc este utilizarea unei tulpini receptoare sau parentale lipsite de agenți adventivi patogeni în construcția unui MMG. Cu toate acestea, nu trebuie să se pornească de la principiul că MMG-ul va fi lipsit de
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
să se ia în considerare orice elemente ce ar reduce eficiența depistării. 2.3. Transfer de material genetic Materialul genetic inserat în MMG nu ar trebui să fie transmisibil sau mobilizabil, în cazul în care ar putea cauza un fenotip dăunător într-un microorganism de tip parental. Vectorul și inserția nu ar trebui să transfere nici un marker de rezistență MMG-ului, în cazul în care rezistența ar putea compromite tratamentul terapeutic. Prezența unor astfel de markeri nu ar exclude a priori
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
extreme. Dacă este cazul, ar trebui să se furnizeze de asemenea informații privind diseminările anterioare (deliberate sau nu), precum și impactul asociat asupra mediului. 2.4.1. Supraviețuirea organismelor Pentru a determina dacă un MMG este susceptibil de a cauza efecte dăunătoare asupra mediului sau de a provoca boli plantelor și animalelor, ar trebui să se cerceteze dacă caracteristicile biologice ale MMG-ului întăresc, mențin sau slăbesc capacitatea MMG-ului de a supraviețui în mediu. În cazul în care MMG-urile sunt
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]