7,211 matches
-
1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg , inactivat , cultivat pe celule Vero ) 2 . Vaccin gripal cu virion întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml 7, 5 micrograme ** * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** exprimat în micrograme hemaglutinină Flacon multidoză . Pentru numărul de doze din fiecare flacon , vezi pct . 6. 5 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
2 . Vaccin gripal cu virion întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml 7, 5 micrograme ** * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** exprimat în micrograme hemaglutinină Flacon multidoză . Pentru numărul de doze din fiecare flacon , vezi pct . 6. 5 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia infecției gripale în cazul unei pandemii oficial
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
pe celule Vero ) 2 . Vaccin gripal cu virus întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) per doză de 0, 5 ml * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** exprimat în micrograme hemaglutinină 3 . Trometamol , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 20 flacoane multidoză ( 10 doze per flacon - 0, 5 ml per doză ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
maxim 3 ore Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CELVAPAN Vaccin gripal cu virion întreg , inactivat , care conține antigen din sușă pandemică * : A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** * cultivat pe celule Vero ( linie continuă de celule de origine mamiferă ) ** hemaglutinină Celelalte componente sunt : trometamol , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , polisorbat 80 . Cum arată CELVAPAN și conținutul ambalajului CELVAPAN este un lichid translucid , opalescent , albicios . O cutie
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de legături glucosidice pe minut din polimer amilaceu legat transversal și insolubil în apă, la pH 6,5 și la 37 C. 9 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 microgram de compus fenolic (măsurat în echivalent tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și la 40 C. 10 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de materiale reductoare (măsurate în echivalent acid
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut pe bază de xilan din tărâțe de ovăz, cu pH 5,3 și 50 °C. 3 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 microgram de compus fenolic (măsurat în echivalent tirosină) pe minut pe bază de substrat de caseină, cu pH 7,5 și 40 °C. Anexa IV La anexa la Regulamentul (CE) nr. 833/2005, indicațiile privind numărul E 1627 se înlocuiesc cu
32005R1812-ro () [Corola-website/Law/294391_a_295720]
-
de specialitate urologie pentru diagnosticul diferențial al cancerului de prostată. Această investigație se decontează și fără recomandarea medicului de familie sau de specialitate din specialitățile clinice, numai pentru valori determinate ale PSA cuprinse între 4-10 nanograme/ml sau între 4-10 micrograme/litru, pe răspunderea medicului de laborator. *7) Tariful cuprinde bloc inclus la parafină, secționare, colorare hematoxilin-eozină și diagnostic histopatologic. *8) Investigații paraclinice ce pot fi recomandate de medicii de familie, pentru asigurații care au evidențiat pe biletul de trimitere pentru
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
de specialitate urologie pentru diagnosticul diferențial al cancerului de prostată. Această investigație se decontează și fără recomandarea medicului de familie sau de specialitate din specialitățile clinice, numai pentru valori determinate ale PSA cuprinse între 4-10 nanograme/ml sau între 4-10 micrograme/litru, pe răspunderea medicului de laborator. *7) Tariful cuprinde bloc inclus la parafină, secționare, colorare hematoxilin-eozină și diagnostic histopatologic. *8) Investigații paraclinice ce pot fi recomandate de medicii de familie, pentru asigurații care au evidențiat pe biletul de trimitere pentru
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277890_a_279219]
-
de specialitate urologie pentru diagnosticul diferențial al cancerului de prostată. Această investigație se decontează și fără recomandarea medicului de familie sau de specialitate din specialitățile clinice, numai pentru valori determinate ale PSA cuprinse între 4-10 nanograme/ml sau între 4-10 micrograme/litru, pe răspunderea medicului de laborator. *7) Tariful cuprinde bloc inclus la parafină, secționare, colorare hematoxilin-eozină și diagnostic histopatologic. *8) Investigații paraclinice ce pot fi recomandate de medicii de familie, pentru asigurații care au evidențiat pe biletul de trimitere pentru
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ViraferonPeg 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de ViraferonPeg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ViraferonPeg 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de ViraferonPeg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de ViraferonPeg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . 2 Doze ViraferonPeg trebuie administrat săptămânal , sub formă de injecție subcutanată . Doza se stabilește în funcție de utilizarea sa în asociere cu ribavirină sau în monoterapie . Terapie asociată ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg și săptămână în asociere cu ribavirină capsule . Doza recomandată 1, 5 µg/ kg ViraferonPeg , utilizat în asociere cu ribavirina , poate fi stabilită pe categorii de greutate în funcție de concentrațiile pe stilou injector ( pen ) / flacon , conform Tabelului 1 . Ribavirina capsule se
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . ViraferonPeg administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de ViraferonPeg este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg și săptămână . Cea mai mică concentrație pe flacon sau stilou injector ( pen ) disponibilă este 50 µg/ 0, 5 ml ; de aceea , pentru pacienții cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau în tratament de întreținere cu doză stabilă de metadonă , asocierea de ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg și săptămână subcutanat timp de 4 săptămâni , a crescut ASC a R- metadonei cu aproximativ 15 % ( IÎ 95 % pentru rata estimativă a ASC 103 - 128 % ) . Semnificația clinică a acestui fapt este necunoscută ; totuși , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plasmatice de ALT . În studiul efectuat cu ViraferonPeg administrat în monoterapie , un număr total de 916 pacienți netratați anterior , care prezentau hepatită cronică C , au fost tratați cu ViraferonPeg timp de un an ( 0, 5 , 1, 0 sau 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , după care a urmat de o perioadă de urmărire de șase luni . În plus , unui număr de 303 pacienți i s- a administrat , pentru comparație , interferon alfa- 2b ( 3 milioane Unități Internaționale [ MIU ] , de trei ori pe
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienți i s- a administrat , pentru comparație , interferon alfa- 2b ( 3 milioane Unități Internaționale [ MIU ] , de trei ori pe săptămână ) . Acest studiu a arătat că ViraferonPeg este superior interferonului alfa- 2b ( Tabelul 5 ) . În acest studiu , asocierea ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) și ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină ( Tabelul 5 ) , în special la pacienții infectați cu Genotipul 1 ( Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
chiar mai mare . Răspuns virusologic susținut ( % pacienți VHC negativ ) ViraferonPeg administrat în monoterapie ViraferonPeg + ribavirină P 1, 0 297 303 514 Răspuns la sfârșitul tratamentului 49 % 33 % 65 % 56 % 54 % 23 % * 54 % ** 47 % 47 % P 1, 5 ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 microgram/ kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 micrograme/ kg I Interferon alfa- 2b 3 milioane UI P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * ** ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
negativ ) ViraferonPeg administrat în monoterapie ViraferonPeg + ribavirină P 1, 0 297 303 514 Răspuns la sfârșitul tratamentului 49 % 33 % 65 % 56 % 54 % 23 % * 54 % ** 47 % 47 % P 1, 5 ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 microgram/ kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 micrograme/ kg I Interferon alfa- 2b 3 milioane UI P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * ** ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) ViraferonPeg ( 1, 5 până la 0, 5
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1, 0 297 303 514 Răspuns la sfârșitul tratamentului 49 % 33 % 65 % 56 % 54 % 23 % * 54 % ** 47 % 47 % P 1, 5 ViraferonPeg 1, 5 micrograme/ kg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 microgram/ kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 micrograme/ kg I Interferon alfa- 2b 3 milioane UI P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * ** ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) ViraferonPeg ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1, 5 micrograme/ kg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 microgram/ kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 micrograme/ kg I Interferon alfa- 2b 3 milioane UI P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * ** ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) ViraferonPeg ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) p < 0, 001 P 1, 5 vs . I p = 0, 0143 P 1
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 micrograme/ kg I Interferon alfa- 2b 3 milioane UI P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * ** ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) ViraferonPeg ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) p < 0, 001 P 1, 5 vs . I p = 0, 0143 P 1, 5/ R vs . Rata de răspuns susținut la tratament ViraferonPeg + ribavirină
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
6 73 % 74 % 71 % 45 % 33 % 45 % Toate ≤ 10, 6 30 % 27 % 29 % 27 % 37 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79 % 88 % 80 % 73 % 80 % 79 % 50 % 80 % ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) ViraferonPeg ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) În studiul cu ViraferonPeg administrat în monoterapie , calitatea vieții pacienților a fost , în general
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
27 % 29 % 27 % 37 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79 % 88 % 80 % 73 % 80 % 79 % 50 % 80 % ViraferonPeg ( 1, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 800 mg ) ViraferonPeg ( 1, 5 până la 0, 5 micrograme/ kg ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) Interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) În studiul cu ViraferonPeg administrat în monoterapie , calitatea vieții pacienților a fost , în general , mai puțin afectată de administrarea dozelor de 0, 5 micrograme/ kg
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]