6,870 matches
-
ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon , prin centrul dopului de cauciuc , îndreptând acul spre peretele flaconului . Flaconul trebuie rotit ușor pentru a asigura o umectare completă a produsului și apoi trebuie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 minute conform indicațiilor de la pct . 4. 2 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 350 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9 % . Flacoanele de 350 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile . Cubicin ( daptomicină ) nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Trebuie utilizată
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon , prin centrul dopului de cauciuc , îndreptând acul spre peretele flaconului . Flaconul trebuie rotit ușor pentru a asigura o umectare completă a produsului și apoi trebuie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 500 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 10 ml soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9 % . Flacoanele de 500 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile . Cubicin ( daptomicină ) nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Trebuie utilizată
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon , prin centrul dopului de cauciuc , îndreptând acul spre peretele flaconului . Flaconul trebuie rotit ușor pentru a asigura o umectare completă a produsului și apoi trebuie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 de minute . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
100 mg pulbere și 1 flacon a 30 ml solvent . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor ECALTA trebuie reconstituită cu solvent ( etanol anhidru 20 % ( w/ w ) în apă pentru preparate injectabile ) și diluată ulterior NUMAI cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu a fost stabilită compatibilitatea soluției reconstituite de ECALTA cu substanțe , aditivi sau alte medicamente decât soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu a fost stabilită compatibilitatea soluției reconstituite de ECALTA cu substanțe , aditivi sau alte medicamente decât soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluția perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Reconstituirea A se reconstitui aseptic fiecare flacon cu solventul ( etanol anhidru 20 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile ) pentru a obține o concentrație
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
în continuare în decurs de o oră și administrată într- un interval de 24 de ore . Diluarea și perfuzarea A se transfera aseptic conținutul flaconului( flacoanelor ) reconstituit( e ) într- o pungă ( sau flacon ) de perfuzie intravenoasă conținând soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9șmg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a se obține o concentrație de anidulafungin de 0, 36 mg/ ml . În tabelul de mai jos sunt prezentate volumele necesare pentru fiecare doză
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
prezentate volumele necesare pentru fiecare doză . Cerintele de diluare pentru administrarea ECALTA Volumul Volumul perfuzabil A perfuziei 200 mg 2 60 ml ( 2 cutii ) 500 ml 560 ml 0, 36 mg/ ml 3, 0 ml/ min A Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . 11 Înainte de administrare , medicamentele pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor materiale și a modificărilor de culoarea a soluției , oricând soluția și
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Aceste informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : ECALTA trebuie reconstituită cu solvent ( etanol anhidru 20 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile ) și diluată ulterior NUMAI cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu a fost stabilită compatibilitatea soluției reconstituite de ECALTA cu substanțe , aditivi sau alte medicamente decât soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu a fost stabilită compatibilitatea soluției reconstituite de ECALTA cu substanțe , aditivi sau alte medicamente decât soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluția perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . 26 Reconstituirea A se reconstitui aseptic fiecare flacon cu solventul ( etanol anhidru 20 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile ) pentru a obține o
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
în continuare în decurs de o oră și administrată într- un interval de 24 de ore . Diluția și perfuzia A se transfera aseptic conținutul flaconului( flacoanelor ) reconstituit( e ) într- o pungă ( sau flacon ) de perfuzie intravenoasă conținând soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a se obține o concentrație de anidulafungin de 0, 36 mg/ ml . În tabelul de mai jos sunt prezentate volumele necesare pentru fiecare
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
de mai jos sunt prezentate volumele necesare pentru fiecare doză . Cerintele de diluare pentru administrarea ECALTA perfuziei 200 mg 2 60 ml ( 2 cutii ) 500 ml 560 ml 0, 36 mg/ ml 3, 0 ml/ min A Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Înainte de administrare , medicamentele pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru observarea particulelor materiale și a modificărilor de culoare a soluției , oricând soluția și recipientul
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitate a dozei unice , toxicitate după doze repetate și fertilitate masculină . Nu au fost realizate studii pe animale de sex feminin privind toxicitatea asupra reproducerii . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon de Elaprase este destinat exclusiv pentru unică folosință și conține 6 mg idursulfase în 3 ml soluție . Elaprase este destinat pentru perfuzie intravenoasă și înainte de utilizare trebuie diluat într - o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Stabiliți numărul de flacoane care trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient , doza recomandată fiind de 0, 5 mg/ kg . - Nu utilizați dacă soluția din flacoane este decolorată sau dacă prezintă particule . - Extrageți
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
fiind de 0, 5 mg/ kg . - Nu utilizați dacă soluția din flacoane este decolorată sau dacă prezintă particule . - Extrageți cantitatea de Elaprase calculată din numărul adecvat de flacoane . - Diluați volumul total necesar de Elaprase în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
FLACON / CUTIE CU 4 , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Elaprase 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Idursulfase 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . 3 . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon [ 4 , 10 flacoane ] 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu se cunoaște dacă Elaprase afectează capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ ELAPRASE Înainte de folosire , Elaprase trebuie diluat într- o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Doza obișnuită pentru o perfuzie este de 0, 5 mg ( o jumătate de miligram ) pentru fiecare kg ( greutate corporală ) . După diluare , Elaprase se administrează intravenos ( cu picătura ) . Perfuzia durează în mod normal
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
care este o formă a enzimei umane iduronat- 2- sulfatază . Idursulfaza este produsă într- o linie de celule umane prin tehnică de inginerie genetică . Fiecare flacon de Elaprase conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile Cum arată Elaprase și conținutul ambalajului Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Este ambalat într- un flacon de sticlă , sub forma unei soluții
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
medical : Instrucțiuni de folosire , manipulare și eliminare 1 . Calculați doza totală care urmează a fi administrată și numărul de flacoane de Elaprase necesare . 2 . Diluați întreaga cantitate necesară de concentrat Elaprase pentru soluție perfuzabilă în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Elaprase nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . 3 . Înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
raportat apariția infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE . În cazul apariției infiltratelor corneene , trebuie întreruptă administrarea medicamentului și trebuie inițiate măsurile terapeutice corespunzătoare . Excipienți S- a raportat apariția keratopatiei punctiforme și/ sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu , care este utilizată cu rol de conservant în componența medicamentelor oftalmice . Întrucât EMADINE conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în caz de utilizare frecventă sau prelungită . În plus , clorura de benzalconiu poate provoca iritații oculare și
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
administrarea medicamentului și trebuie inițiate măsurile terapeutice corespunzătoare . Excipienți S- a raportat apariția keratopatiei punctiforme și/ sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu , care este utilizată cu rol de conservant în componența medicamentelor oftalmice . Întrucât EMADINE conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în caz de utilizare frecventă sau prelungită . În plus , clorura de benzalconiu poate provoca iritații oculare și este cunoscut faptul că determină modificarea culorii lentilelor de contact moi . Contactul cu lentilele de contact moi
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]