6,449 matches
-
excretată nemodificată în urină . Liniaritate/ neliniaritate Cinetica ivabradinei este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau foarte vârstnici ( ≥ 75 ani ) și populația generală ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență renală : impactul insuficienței renale ( clearance- ul creatininei între 15 și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
hemicisteină/ mg de proteină , la 5- 6 ore de la administrarea dozei . Evoluția acestor copii a fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii de evaluare a eficacității au fost creatinina serică , clearance- ul calculat al creatininei și creșterea în înălțime . Nivelul mediu de cistină leucocitară obținut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Funcția glomerulară s- a menținut nemodificată în timp la
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
6 ore de la administrarea dozei . Evoluția acestor copii a fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii de evaluare a eficacității au fost creatinina serică , clearance- ul calculat al creatininei și creșterea în înălțime . Nivelul mediu de cistină leucocitară obținut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Funcția glomerulară s- a menținut nemodificată în timp la pacienții tratați cu cisteamină . În toate
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
hemicisteină/ mg de proteină , la 5- 6 ore de la administrarea dozei . Evoluția acestor copii a fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii de evaluare a eficacității au fost creatinina serică , clearance- ul calculat al creatininei și creșterea în înălțime . Nivelul mediu de cistină leucocitară obținut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Funcția glomerulară s- a menținut nemodificată în timp la
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
6 ore de la administrarea dozei . Evoluția acestor copii a fost comparată cu aceea a unui grup de control istoric , format din 17 copii tratați cu placebo . Principalele criterii de evaluare a eficacității au fost creatinina serică , clearance- ul calculat al creatininei și creșterea în înălțime . Nivelul mediu de cistină leucocitară obținut în timpul tratamentului a fost de 1, 7 + 0, 2 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Funcția glomerulară s- a menținut nemodificată în timp la pacienții tratați cu cisteamină . În toate
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate , prurit , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfatază alcalină , bilirubină directă și bilirubină totală ) , creatinină serică crescută , hemoglobinemie scăzută , hematocrit scăzut , hipokaliemie , hipomagneziemie , albumină scăzută , număr redus de leucocite , număr de eozinofile crescut , număr de trombocite scăzut , neutrofile scăzute , hematurie crescută , creșterea timpului parțial de tromboplastină , scăderea proteinelor serice totale , proteinurie crescută , creșterea timpului de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
subiecți adulți cu funcție hepatică normală care sunt tratați cu regim terapeutic standard ( vezi pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
abdominale , greață , diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate , prurit , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfatază alcalină , bilirubină directă și bilirubină totală ) , creatinină serică crescută , hemoglobinemie scăzută , hematocrit scăzut , hipokaliemie , hipomagneziemie , albumină scăzută , număr redus de leucocite , număr de eozinofile crescut , număr de trombocite scăzut , neutrofile scăzute , hematurie crescută , creșterea timpului parțial de tromboplastină , scăderea proteinelor serice totale , proteinurie crescută , creșterea timpului de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
subiecți adulți cu funcție hepatică normală care sunt tratați cu regim terapeutic standard ( vezi pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP-
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP-
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
clinic la tratament și funcția renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți . Tabelul 1 . Ajustări ale intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală ( pentru recomandări de dozare , vezi pct . 4. 5 Tabelul 2 ) . Clearance creatinină ( CLcr ) ( ml/ min ) 50- 80 < 50- 30 < 30 ml/ min ml/ min ml/ min Fără inhibitori puternici ai CYP3A4 sau în cazul administrării concomitente tipranavir/ ritonavir . În cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP3A4 de exemplu lopinavir
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
renală vor fi urmărite cu atenție la acești pacienți . Tabelul 1 . Ajustări ale intervalelor de administrare pe baza simulărilor avansării gradului de insuficiență renală ( pentru recomandări de dozare , vezi pct . 4. 5 Tabelul 2 ) . Interval recomandat pentru administrarea CELSENTRI Clearance creatinină ( CLcr ) ( ml/ min ) Fără inhibitori puternici ai CYP3A4 sau în cazul 50- 80 ml/ min < 50- 30 ml/ min În cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP3A4 de exemplu lopinavir/ ritonavir , darunavir/ ritonavir , atazanavir/ ritonavir , ketoconazol ( vezi și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
terapiei stabilite este adecvată pentru pacient . 2 Copii și adolescenți : Baraclude nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală , după cum se prezintă în tabelul de mai jos . În cazul în care soluția orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
filtrare glomerulară , cât și secreție tubulară . După atingerea concentrațiilor plasmatice maxime , concentrațiile plasmatice de entecavir scad biexponențial , cu un timp de înjumătățire prin eliminare terminal de aproximativ 128- 149 ore . Insuficiența renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei . O perioadă de hemodializă de 4 ore a îndepărtat aproximativ 13 % din doză , iar 0, 3 % a fost îndepărtată prin CAPD . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici ai entecavirului după administrarea unei singure doze de 1 mg
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
alterată contribuie la creșterea expunerii la entecavir la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Sexul : ASC a fost cu 14 % mai mare la femei decât la bărbați , datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 14 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]