6,600 matches
-
directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 iulie 2000. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ PARTEA A DOZAREA VITAMINEI A 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite determinarea vitaminei A (retinol) în furaje și premixuri. Vitamina A include all-trans retinol și izomerii săi -cis, care se determină prin această metodă. Conținutul de vitamina A se exprimă în
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
restul de solvent într-un curent de azot (3.10) și se dizolvă imediat reziduul într-un volum cunoscut (10-100 ml) de metanol (3.3) (concentrația de vitamina A trebuie să fie de ordinul a 5-30 UI/ ml). 5.5. Dozarea prin CLHP Vitamina A se separă pe o coloană C18 cu fază inversă (4.5.1), iar concentrația se măsoară cu un detector UV (325 nm) sau un detector fluorimetric (excitație 325 nm; emisie: 475 nm) (4.5.2). Se
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
masa părții testate în g 7. Observații 7.1. Pentru eșantioanele cu un conținut redus de vitamina A, poate fi utilă combinarea extractelor în eter de petrol provenite din două saponificări (cantitate cântărită: 25 g) într-o soluție eșantion pentru dozarea prin CLHP. 7.2. Eșantionul prelevat pentru analiză nu trebuie să conțină peste 2 g de substanțe grase. 7.3. Dacă nu are loc separația fazelor, se adaugă cca. 10 ml de etanol (3.1) pentru a sparge emulsia. 7
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
7.7. Soluția de ascorbat de sodiu poate fi înlocuită cu cca. 150 mg de acid ascorbic. 7.8. Soluția de sulfură de sodiu poate fi înlocuită cu cca. 50 mg de EDTA. 8. Repetabilitatea Diferența dintre rezultatele a două dozări paralele realizate pe același eșantion nu trebuie să depășească 15% din rezultatul superior. 9. Rezultatele unui studiu interlaboratoare 9 Premix Premix Concentrat mineral Furaj proteic Furaje pentru purcei L 13 12 13 12 13 n 48 45 47 46 49
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
n: numărul de valori individuale sr: devierea standard a repetabilității sR: devierea standard a reproductibilității r: repetabilitate R: reproductibilitate CVr: coeficient de variație a repetabilității CVR: coeficient de variație a reproductibilității Figura 1: Aparat de extracție (4.8) PARTEA B DOZAREA VITAMINEI E 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite determinarea vitaminei E în furaje și premixuri. Conținutul de vitamina E se exprimă în mg de acetat de DL-α-tocoferol per kg. 1 mg de acetat de DL-α-tocoferol corespunde la 0
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
elimină restul de solvent într-un curent de azot (3.9) și se dizolvă imediat reziduul într-un volum cunoscut (10-100 ml) de metanol (3.3) (concentrația de DL-α-tocoferol trebuie să fie de ordinul a 5-30 μg/ml). 5.5. Dozarea prin CLHP Vitamina E se separă pe o coloană C18 cu fază inversă (4.5.1), iar concentrația se măsoară cu un detector fluorimetric (excitație 295 nm; emisie: 330 nm) sau un detector UV (292 nm) (4.5.2). Se
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
masa părții testate în g 7. Observații 7.1. Pentru eșantioanele cu un conținut redus de vitamina E, poate fi utilă combinarea extractelor în eter de petrol provenite din două saponificări (cantitate cântărită: 25 g) într-o soluție eșantion pentru dozarea prin CLHP 7.2. Eșantionul prelevat pentru analiză nu trebuie să conțină peste 2 g de substanțe grase. 7.3. Dacă nu are loc separația fazelor, se adaugă cca. 10 ml de etanol (3.1) pentru a sparge emulsia. 7
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
7.7. Soluția de ascorbat de sodiu poate fi înlocuită cu cca. 150 mg de acid ascorbic. 7.8. Soluția de sulfură de sodiu poate fi înlocuită cu cca. 50 mg de EDTA 8. Repetabilitatea Diferența dintre rezultatele a două dozări paralele realizate pe același eșantion nu trebuie să depășească 15% din rezultatul superior. 9. Rezultatele unui studiu interlaboratoare 10 Premix Premix Concentrat mineral Furaj proteic Furaj pentru purcei L 12 12 12 12 12 n 48 48 48 48 48
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
n: numărul de valori individuale Sr: devierea standard a repetabilității SR: devierea standard a reproductibilității r: repetabilitatea R: reproductibilitatea CVr: coeficient de variație a repetabilității CVR: coeficient de variație a reproductibilității Figura 1: Aparat de extracție (4.8) PARTEA C DOZAREA TRIPTOFANULUI 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite determinarea triptofanului total și liber din furaje. Ea nu face distincție între formele D și L. 2. Principiul Pentru determinarea triptofanului total, eșantionul se hidrolizează în mediu bazic cu o soluție
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
puritate/conținut ≥ 99%) uscat sub vid pe pentoxid difosforic 3.4. Hidroxid de bariu octahidratat (ar trebui să se evite expunerea excesivă a Ba(OH)2·8H2O la aer pentru a se evita formarea de BaCO3 care ar putea perturba dozarea) (vezi observația de la pct. 9.3). 3.5. Hidroxid de sodiu 3.6. Acid ortofosforic, w = 85% 3.7. Acid clorhidric, ρ20 = 1,19 g/ml 3.8. Metanol, de calitate CLHP 3.9. Eter de petrol, interval de fierbere
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
Se trece la etapa cromatografiei conform pct. 5.4. A se proteja soluția-etalon și extractele de lumina solară directă. Dacă nu este posibilă analizarea extractelor în ziua preparării, ele trebuie depozitate la 5°C cel mult trei zile. 5.3. Dozarea triptofanului total (hidrolizat) Se cântăresc cu o precizie de 0,2 mg între 0,1 și 1 g din eșantionul preparat (5.1) într-un balon de polipropilenă (4.4). Cantitatea de eșantion cântărită trebuie să aibă un conținut de
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
Se trece la etapa de cromatografie conform pct. 5.4. A se proteja soluția-etalon și hidrolizații de lumina solară directă. Dacă nu este posibilă analizarea hidrolizaților în ziua preparării, ei trebuie depozitați la 5oC cel mult trei zile. 5.4. Dozarea prin CLHP Următoarele condiții pentru eluția izocratică sunt propuse doar orientativ; pot fi aplicate alte condiții dacă se obțin rezultate echivalente (vezi de asemenea observațiile de la pct. 9.1 și 9.2): Coloană pentru cromatografie (4.2): 125 mm x
jrc4594as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89760_a_90547]
-
de extracție a apei 5.7 Baie de apă, reglabilă la (50 + 2) C 5.8 Etuvă, reglabilă la (50 + 2) C și (100 + 2) C 5.9 Pipetă gradată în microlitri 5.10 Pipetă gradată de 5 ml pentru dozarea a 1,5 ml metanol 5.11 Flacon de 50 ml cu fund rotund 5.12 Flacon Erlenmeyer, cu volum nominal de 50 ml 5.13 Pâlnie 5.14 Filtru cu pori fini 5.15 Evaporator rotativ 5.16 Fiole
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
III 1. DOZIMETRIE Doza medie totală absorbită În scopul determinării salubrității alimentelor tratate cu o doză medie totală mai mică sau egală cu 10 kGy sau mai puțin se poate presupune că toate efectele chimice ale radiației dintr-o anumită dozare sunt proporționale cu doza. Doza medie totală, , este definită prin următoarea integrală pe volumul total de produse tratate: unde M = masa totală a eșantionului tratat p = densitatea locală în punctul (x,y,z) d = doza locală absorbită în punctul (x
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
privind eticheta ecologică a Uniunii Europene, contactați Comisia Europeană la adresele: Internet: http://europa.eu.int/ecolabel Prin poștă: Comisia Europeană DG XI E4 Rue de la Loi 200, B - 1049 Bruxelles / Westraat 200, B - 1049 Brussel. 5.2. Instrucțiuni de dozare Instrucțiunile de dozare trebuie înscrise pe ambalajele produselor. Trebuie să se specifice dozele recomandate pentru vase "normal de" și "foarte" murdare. Instrucțiunile trebuie să indice modul optim de folosire a produsului în funcție de gradul de murdărie. 5.3. Informații privind componentele
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
a Uniunii Europene, contactați Comisia Europeană la adresele: Internet: http://europa.eu.int/ecolabel Prin poștă: Comisia Europeană DG XI E4 Rue de la Loi 200, B - 1049 Bruxelles / Westraat 200, B - 1049 Brussel. 5.2. Instrucțiuni de dozare Instrucțiunile de dozare trebuie înscrise pe ambalajele produselor. Trebuie să se specifice dozele recomandate pentru vase "normal de" și "foarte" murdare. Instrucțiunile trebuie să indice modul optim de folosire a produsului în funcție de gradul de murdărie. 5.3. Informații privind componentele și etichetarea acestora
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
conform definițiilor din Directivele 67/548/CEE și 88/379/CEE. - fosfonații nu depășesc 0,2 g/spălare. 1.2. Testul de putere de spălare Solicitantul depune rezultatele testului de putere de spălare la organismul competent. 1.3. Echipamentul de dozare, ambalajul și informarea consumatorului Organismul competent cere solicitantului ambalajele pentru produs și echipamentul de dozare pentru produsul respectiv, pentru a verifica respectarea cerințelor menționate anterior. În cazul în care există diferențe între diversele piețe naționale sau diversele dimensiuni ale ambalajului
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
2 g/spălare. 1.2. Testul de putere de spălare Solicitantul depune rezultatele testului de putere de spălare la organismul competent. 1.3. Echipamentul de dozare, ambalajul și informarea consumatorului Organismul competent cere solicitantului ambalajele pentru produs și echipamentul de dozare pentru produsul respectiv, pentru a verifica respectarea cerințelor menționate anterior. În cazul în care există diferențe între diversele piețe naționale sau diversele dimensiuni ale ambalajului, toate aceste date trebuie solicitate. 1.4. Solicitarea de etichetă ecologică pentru detergenți Organismul național
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
mai multe forme farmaceutice și/sau mai multe concentrații, forma farmaceutică și/sau concentrația (pentru sugari, copii sau adulți, după caz) trebuie incluse în denumirea produsului medicinal; (b) o descriere a substanțelor active exprimată calitativ și cantitativ pe unitate de dozare sau în funcție de forma de administrare pentru un volum sau o greutate dată, utilizând denumirile lor comune; (c) forma farmaceutică și conținutul produsului, exprimat în greutate, volum sau număr de doze; (d) o listă a excipienților cunoscuți ca având o acțiune
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
diagnostic, aceasta este o consecință a întrebuințării produselor farmaceutice radioactive; în terapie, este o proprietate dorită. În consecință, în evaluarea securității și eficacității produselor farmaceutice radioactive, trebuie să se țină seama de condițiile pentru produsele medicinale și de aspecte ale dozării radiațiilor. Se studiază expunerea organelor/țesuturilor la radiații. Dozele de radiații absorbite se calculează conform unui sistem recunoscut internațional pentru o anumită cale de administrare, care se specifică. 5. Se studiază toxicologia și farmacocinetica unui excipient utilizat pentru prima dată
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
totuși, având în vedere perioada de utilizare propusă pentru oameni, cercetătorul consideră că este potrivită realizarea unor experimentări pe termen mai lung sau mai scurt decât cel indicat anterior, acesta trebuie să motiveze acest lucru. De asemenea, trebuie să argumenteze dozările alese. Testele de toxicitate pentru doze repetate se realizează pe două specii de mamifere din care una nu trebuie să fie rozătoare. Alegerea căii(ilor) de administrare utilizate depinde de utilizarea terapeutică prevăzută și de posibilitățile absorbției sistemice. Se precizează
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
reprezentarea studiilor și a factorilor variabili implicați. 4. Cercetătorul exprimă, în concluziile sale cu privire la datele experimentale, o opinie cu privire la securitatea produsului în condiții normale de utilizare, toleranța față de produs, eficacitatea acestuia și orice informații utile referitoare la indicații și contraindicații, dozare și durata medie a tratamentului, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării. La raportarea rezultatelor unui studiu efectuat în mai multe centre, cercetătorul principal exprimă, în concluziile sale, o părere cu opinie la
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și apă, cât și poluarea apei. Pentru informații suplimentare privind eticheta ecologică a Uniunii Europene: http://europa.eu.int/ecolabel. ***Solicitantul inserează aici temperatura recomandată sau gama de temperaturi recomandate care nu trebuie să depășească 55°C." (b) Instrucțiuni de dozare Instrucțiunile de dozare se înscriu pe ambalajele produselor. Trebuie să se specifice dozele recomandate pentru vase "normal de" și "foarte" murdare, precum și pentru duritatea apei din zonele în care se comercializează produsul. Instrucțiunile indică modul optim de folosire a produsului
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
și poluarea apei. Pentru informații suplimentare privind eticheta ecologică a Uniunii Europene: http://europa.eu.int/ecolabel. ***Solicitantul inserează aici temperatura recomandată sau gama de temperaturi recomandate care nu trebuie să depășească 55°C." (b) Instrucțiuni de dozare Instrucțiunile de dozare se înscriu pe ambalajele produselor. Trebuie să se specifice dozele recomandate pentru vase "normal de" și "foarte" murdare, precum și pentru duritatea apei din zonele în care se comercializează produsul. Instrucțiunile indică modul optim de folosire a produsului în funcție de gradul de
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
din zonele în care se comercializează produsul. Instrucțiunile indică modul optim de folosire a produsului în funcție de gradul de murdărie. Solicitantul întreprinde acțiunile corespunzătoare pentru a-l sprijini pe consumator la respectarea dozei recomandate, de exemplu prin oferirea unui dispozitiv de dozare (pentru produsele pudră sau lichide) și / sau prin indicarea dozei recomandate cel puțin în ml (pentru produsele pudră sau lichide). Pe ambalaj figurează o recomandare adresată consumatorilor de a contacta furnizorul de apă sau autoritatea locală pentru a afla gradul
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]