7,958 matches
-
medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani de la autorizare pentru medicamentele de înaltă tehnologie autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a survenit mai întâi. ... (5) În cazul în care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... ----------- Alin. (8) al art. 852 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 859 Perioadă de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 704 alin. (1) se aplică medicamentelor de referință pentru care au fost depuse cereri de autorizare la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.077 din 19 noiembrie 2004. ... Articolul 862 Următoarele prevederi ale prezentului titlu se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană; - art. 700 alin. (2); - art. 730 alin. (3); - art.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
din prezentul ordin. Articolul 2 (1) Prevederile prezentului ordin se aplică operatorilor de transport feroviar și administratorului/gestionarilor de infrastructură feroviară. ... (2) Se exceptează de la aplicarea prezentului ordin operatorii economici care utilizează personal de locomotivă ce își desfășoară activitatea în exclusivitate pe: ... a) rețele care sunt separate funcțional de restul sistemului feroviar și sunt destinate exclusiv exploatării serviciilor de transport de persoane și de marfă locale, urbane sau suburbane; ... b) linii pe care se efectuează servicii de interoperabilitate transfrontalieră în sectorul
ORDIN nr. 256 din 29 martie 2013 pentru aprobarea Normelor privind serviciul continuu maxim admis pe locomotivă, efectuat de personalul care conduce şi/sau deserveşte locomotive în sistemul feroviar din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250308_a_251637]
-
2010. Articolul 8 Prin câștig sau premiu se înțelege sumele în bani, bunurile sau serviciile acordate de organizator participantului la joc declarat câștigător, în conformitate cu prevederile cuprinse în regulamentul respectivului joc de noroc. Răspunderea privind acordarea câștigului sau premiului revine în exclusivitate organizatorului jocului de noroc. Articolul 9 Prin jocuri de noroc frauduloase se înțelege acele jocuri de noroc prin care mijloacelor de joc aprobate le sunt modificate datele sau parametrii inițiali, astfel încât să fie adusă atingere elementelor de șansă sau metodelor
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 77 din 24 iunie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi exploatarea jocurilor de noroc. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250254_a_251583]
-
de noroc, altele decât cele prevăzute la alin. (1), numai pe bază de licență, respectiv autorizație, obținută în conformitate cu prevederile prezentei ordonanțe de urgență. ... (4) Compania Națională "Loteria Română" - S.A. poate organiza și exploata activitățile pentru care, potrivit alin. (1), deține exclusivitate, în comun cu alte loterii naționale afiliate la European State Lotteries and Toto Association, în condițiile prevăzute la alin. (2). ... (5) În vederea realizării obiectului de activitate, Compania Națională «Loteria Română» - S.A. poate încheia contracte cu persoane fizice sau juridice pentru
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 77 din 24 iunie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi exploatarea jocurilor de noroc. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250254_a_251583]
-
2010. Articolul 8 Prin câștig sau premiu se înțelege sumele în bani, bunurile sau serviciile acordate de organizator participantului la joc declarat câștigător, în conformitate cu prevederile cuprinse în regulamentul respectivului joc de noroc. Răspunderea privind acordarea câștigului sau premiului revine în exclusivitate organizatorului jocului de noroc. Articolul 9 Prin jocuri de noroc frauduloase se înțelege acele jocuri de noroc prin care mijloacelor de joc aprobate le sunt modificate datele sau parametrii inițiali, astfel încât să fie adusă atingere elementelor de șansă sau metodelor
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 77 din 24 iunie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi exploatarea jocurilor de noroc. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250255_a_251584]
-
de noroc, altele decât cele prevăzute la alin. (1), numai pe bază de licență, respectiv autorizație, obținută în conformitate cu prevederile prezentei ordonanțe de urgență. ... (4) Compania Națională "Loteria Română" - S.A. poate organiza și exploata activitățile pentru care, potrivit alin. (1), deține exclusivitate, în comun cu alte loterii naționale afiliate la European State Lotteries and Toto Association și/sau alți organizatori de jocuri de noroc autorizați. ... ---------- Alin. (4) al art. 18 a fost modificat de pct. 14 al art. unic din LEGEA nr.
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 77 din 24 iunie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi exploatarea jocurilor de noroc. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250255_a_251584]
-
imagini cu astfel de mesaje în orice zonă a imaginii transmise; 27. durată programată - interval de timp care însumează durata efectivă a programului sau a tranșei de program și durata publicității televizate, difuzată, după caz, în interiorul acestora; 28. drepturi de exclusivitate - drepturile obținute de către un radiodifuzor, în temeiul unui contract, de la organizatorul unui eveniment și/sau de la proprietarul ori, după caz, administratorul locului unde se desfășoară evenimentul, de la autori și de la alți deținători de drepturi în cauză, în vederea difuzării televizate exclusive
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250274_a_251603]
-
În îndeplinirea misiunii sale de garant al interesului public Consiliul are obligația de a publică rapoarte periodice privind modul în care își exercită atribuțiile. Capitolul III Conținutul comunicării audiovizuale Articolul 21 (1) Evenimentele de importanța majoră pot fi difuzate în exclusivitate numai dacă difuzarea nu priveaza o parte importanța a publicului din România de posibilitatea de a le urmări în direct sau în transmisie decalata în cadrul unui serviciu de programe cu acces liber. (2) Lista evenimentelor considerate de importanța majoră se
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250274_a_251603]
-
ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008, cu art. I^1, prin înlocuirea sintagmei "rețele de telecomunicații" cu sintagma "rețele de comunicații electronice". Capitolul VI Limitele dreptului de exclusivitate Articolul 83 Orice persoană are dreptul de a primi informații pe cale audio sau audiovizuala cu privire la orice problema sau eveniment de interes public. Articolul 84 (1) În acest scop întinderea dreptului de exclusivitate dobândit prin contract de un radiodifuzor, numit în
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250274_a_251603]
-
de comunicații electronice". Capitolul VI Limitele dreptului de exclusivitate Articolul 83 Orice persoană are dreptul de a primi informații pe cale audio sau audiovizuala cu privire la orice problema sau eveniment de interes public. Articolul 84 (1) În acest scop întinderea dreptului de exclusivitate dobândit prin contract de un radiodifuzor, numit în continuare radiodifuzor primar, este limitată de dreptul oricărui alt radiodifuzor, numit în continuare radiodifuzor secundar, de a difuza extrase cu privire la eveniment, cu condiția sa nu îl prejudicieze pe autor sau pe titularul
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250274_a_251603]
-
din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. Articolul 86 (1) Oricare radiodifuzor stabilit în spațiul comunitar are acces, în condiții corecte, rezonabile și nediscriminatorii, la evenimente de mare interes pentru public transmise în exclusivitate de către un radiodifuzor aflat sub jurisdicția României, în scopul realizării de reportaje scurte de știri. ... (2) Radiodifuzorul aflat sub jurisdicția României care a dobândit drepturi de exclusivitate asupra unui eveniment de mare interes pentru public are obligația de a asigura
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250274_a_251603]
-
corecte, rezonabile și nediscriminatorii, la evenimente de mare interes pentru public transmise în exclusivitate de către un radiodifuzor aflat sub jurisdicția României, în scopul realizării de reportaje scurte de știri. ... (2) Radiodifuzorul aflat sub jurisdicția României care a dobândit drepturi de exclusivitate asupra unui eveniment de mare interes pentru public are obligația de a asigura accesul, în condițiile alin. (1), pentru câte un singur radiodifuzor din fiecare stat membru al Uniunii Europene. ... ------------ Alin. (2) al art. 86 a fost modificat de pct.
LEGE nr. 504 din 11 iulie 2002 (*actualizată*) Legea audiovizualului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250274_a_251603]
-
Articolul 24 Prevederile legale privind atribuirea contractelor de achiziție publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice și a contractelor de concesiune de servicii se aplică Regiei Autonome "Monitorul Oficial", cu excepția achizițiilor de materii prime, materiale și servicii destinate în exclusivitate operațiunilor contractuale, altele decât cele necesare pentru realizarea obiectului principal de activitate, care servește interesului public. Articolul 25 (1) Prezenta lege intră în vigoare la 30 de zile de la publicarea ei în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... (2) Pe
LEGE nr. 202 din 9 noiembrie 1998 (**republicată**)(*actualizată*) privind organizarea Monitorului Oficial al României**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250425_a_251754]
-
motivație; ... b) aderență la programul de monitorizare și control (autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină); ... c) capacitate și abilități de utilizare a pompei; ... d) suport familial. ... Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină de către un bolnav aparține în exclusivitate medicului diabetolog și poate fi luată în următoarele condiții: a) lipsa de aderență sau aderență necorespunzătoare a bolnavului la programul de monitorizare și control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei; ... b) terapia cu infuzie continuă cu insulină, nu își dovedește
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
1) al art. 1 a fost modificată de pct. 1 din LEGEA nr. 415 din 18 octombrie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.002 din 1 noiembrie 2004. a^1) vehicul de transport persoane - vehiculul conceput și construit în exclusivitate pentru transportul de pasageri; ---------- Litera a^1) a alin. (1) al art. 1 a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 157 din 19 decembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 885 din 27
ORDONANŢĂ nr. 15 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aplicarea tarifului de utilizare şi a tarifului de trecere pe reţeaua de drumuri naţionale din România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250141_a_251470]
-
157 din 19 decembrie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 885 din 27 decembrie 2007. Articolul 7 Responsabilitatea achitării tarifului de utilizare și a deținerii rovinietei valabile, precum și a achitării tarifului de trecere sau a tarifului de concesiune revine în exclusivitate utilizatorilor români, iar în cazul utilizatorilor străini, aceasta revine în exclusivitate conducătorului auto al vehiculului. ---------- Art. 7 a fost modificat de pct. 11 al art. I din ORDONANȚĂ nr. 8 din 29 ianuarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 70
ORDONANŢĂ nr. 15 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aplicarea tarifului de utilizare şi a tarifului de trecere pe reţeaua de drumuri naţionale din România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250141_a_251470]
-
din 27 decembrie 2007. Articolul 7 Responsabilitatea achitării tarifului de utilizare și a deținerii rovinietei valabile, precum și a achitării tarifului de trecere sau a tarifului de concesiune revine în exclusivitate utilizatorilor români, iar în cazul utilizatorilor străini, aceasta revine în exclusivitate conducătorului auto al vehiculului. ---------- Art. 7 a fost modificat de pct. 11 al art. I din ORDONANȚĂ nr. 8 din 29 ianuarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 70 din 30 ianuarie 2010. Articolul 8 (1) Faptă de a circula
ORDONANŢĂ nr. 15 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aplicarea tarifului de utilizare şi a tarifului de trecere pe reţeaua de drumuri naţionale din România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250141_a_251470]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 680 din 28 iulie 2004. Articolul 12 (1) Sumele încasate în urmă aplicării tarifelor de utilizare se constituie venit la dispoziția Companiei Naționale de Autostrăzi și Drumuri Naționale din România - Ș.A. și vor fi utilizate în exclusivitate pentru finanțarea lucrărilor de construcție, modernizare, întreținere și reparație a drumurilor naționale, precum și pentru garantarea și rambursarea creditelor externe și interne contractate în acest scop, inclusiv pentru plăti în numele autorității publice contractante, ca urmare a obligațiilor asumate în cadrul contractelor de
ORDONANŢĂ nr. 15 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aplicarea tarifului de utilizare şi a tarifului de trecere pe reţeaua de drumuri naţionale din România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250141_a_251470]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 433 din 16 iulie 2013. 6^3. La articolul 18, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins: "(4) Compania Națională "Loteria Română" - S.A. poate organiza și exploata activitățile pentru care, potrivit alin. (1), deține exclusivitate, în comun cu alte loterii naționale afiliate la European State Lotteries and Toto Association și/sau alți organizatori de jocuri de noroc autorizați." ----------- Pct. 6^3 al art. 13 din prezenta ordonanță de urgență, care modifică alin. (4) al art.
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 20 din 27 martie 2013 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Oficiului Naţional pentru Jocuri de Noroc şi pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 77/2009 privind organizarea şi exploatarea jocurilor de noroc. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250157_a_251486]
-
continuarea tratamentului se va respecta planul de monitorizare conform metodologiei. ... e) Casa de asigurări de sănătate care trimite dosarul pacientului către CNAS își asumă responsabilitatea asigurării bugetare a tratamentului specific pentru fiecare pacient; pentru dosarele incomplete, întreaga responsabilitate revine în exclusivitate medicului curant și coordonatorului de program. ... 5. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei. -------
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 21 martie 2013 a Comisiei de experţi a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului naţional de hemofilie, talasemie şi alte boli rare tratamentul specific talasemiei şi hemofiliei (Anexa 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250207_a_251536]
-
de medicul coordonator, investigațiile care susțin diagnosticul și evoluția bolii, precum și copie după cartea de identitate a pacientului și consimțământul scris al acestuia pentru tratamentul propus. ... d) Pentru dosarele incomplete, întreaga responsabilitate pentru lipsa de acoperire a rețetei revine în exclusivitate medicului curant și caselor de asigurări de sănătate în evidența cărora se află pacienții. ... e) În baza tabelelor centralizatoare emise lunar de către Comisia pentru program, care conțin situația pacienților evaluați în ședință, fiecare casă de asigurări de sănătate va elabora
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 21 martie 2013 a comisiilor de experţi ale Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului naţional de oncologie şi pentru monitorizarea activă a terapiilor specifice oncologice (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250206_a_251535]
-
sănătate, care le transmit lunar la CNAS, în primele 10 zile calendaristice ale fiecărei luni, cu adresă de înaintare și tabel centralizator al dosarelor înaintate. ... d) Pentru dosarele incomplete sau care nu respectă criteriile de eligibilitate, întreaga responsabilitate revine în exclusivitate medicului curant și caselor de asigurări de sănătate în evidența cărora se află pacienții și acestea sunt respinse de drept. ... e) Comisia pentru monitorizare analizează în sesiuni ordinare sau extraordinare dosarele depuse și emite decizii de aprobare/respingere a efectuării
REGULAMENT DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 21 martie 2013 a comisiilor de experţi ale Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului naţional de oncologie şi pentru monitorizarea activă a terapiilor specifice oncologice (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250206_a_251535]