9,441 matches
-
substanța sau combinație de substanțe prezentată ca având proprietăți curative ori preventive în ceea ce privește bolile la animale, precum și orice substanța sau amestec de substanțe care poate fi administrat animalelor în vederea stabilirii unui diagnostic medical ori pentru restaurarea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice la animale; ... b) produs - ingredient activ sau combinație de ingrediente active dintr-un produs medicinal veterinar; ... c) brevet de baza - brevet care protejeaza un produs, asa cum este definit la lit. b), un procedeu de obținere a unui produs sau
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind crearea unui certificat de protecţie suplimentar pentru produsele medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152930_a_154259]
-
substanța sau combinație de substanțe prezentată ca având proprietăți curative ori preventive în ceea ce privește bolile la animale, precum și orice substanța sau amestec de substanțe care poate fi administrat animalelor în vederea stabilirii unui diagnostic medical ori pentru restaurarea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice la animale; ... b) produs - ingredient activ sau combinație de ingrediente active dintr-un produs medicinal veterinar; ... c) brevet de baza - brevet care protejeaza un produs, asa cum este definit la lit. b), un procedeu de obținere a unui produs sau
ORDIN nr. 729 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind crearea unui certificat de protecţie suplimentar pentru produsele medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152929_a_154258]
-
nutriționala, o dietă pentru utilizare curentă, conținând cantități echivalente de azot proteic, iar pentru rumegătoare, de azot total. 2.1. Proteină și valoare suplimentară de energie a produsului în rații și pe baza condițiilor propuse de utilizare, în diferite etape fiziologice ale animalelor (de exemplu, perioada de creștere, gestație, parturiție) 2.2. Influență produsului în condițiile propuse de utilizare asupra șporului, a ratei de conversie a furajelor, a morbidității și mortalității 2.3. Niveluri nutriționale optime de incorporare a produsului în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
pentru fiecare grup (numărul trebuie să fie destul de mare pentru o analiză statistică, folosindu-se parametrii statistici potriviți) 3.3. Nivelurile de incorporare a produsului, compoziția calitativa și cantitativa a rației și analiza acesteia 3.4. Locația fiecărui experiment, condiția fiziologica și condițiile de sanatate animală, condițiile de creștere 3.5. Durată exactă a testării și data analizelor efectuate 3.6. Efecte adverse ce au avut loc în timpul experimentării și în momentul apariției acestora. Secțiunea a III-a Studii privind consecințele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 7 octombrie 2003 referitoare la fixarea liniilor directoare pentru evaluarea unor produse utilizate în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
înțelege orice substanța sau amestec de substanțe prezentat pentru tratamentul ori prevenirea bolilor la om, precum și orice substanța sau amestec de substanțe care pot fi administrate la om, în vederea stabilirii unui diagnostic medical sau pentru refacerea, corectarea ori modificarea funcțiilor fiziologice. (2) Specialitatea farmaceutica este un medicament prezentat într-o formă farmaceutica specifică, care poarta un nume specific, este condiționat într-un ambalaj specific, este preparat de o entitate juridică autorizata în acest sens și poate fi administrat la om după
ORDONANTA nr. 72 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151899_a_153228]
-
fără personalitate juridică. (4) Agenția Națională a Medicamentului realizează controlul complex al calității, siguranței și eficacității medicamentelor de uz uman folosite pentru prevenirea sau tratamentul bolilor la om, în vederea stabilirii unui diagnostic medical sau pentru refacerea, corectarea ori modificarea funcțiilor fiziologice, contribuind la promovarea sănătății și siguranței populației." ... 2. Articolul 3 va avea următorul cuprins: "Art. 3. - Producția, importul, distribuția și utilizarea medicamentelor de uz uman sunt admise în România numai după autorizarea de punere pe piața de către Agenția Națională a
ORDONANTA nr. 66 din 28 august 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151920_a_153249]
-
specialist de la Centrul local de consultanță agricolă, un specialist de la Oficiul de reproducție și selecție a animalelor, agentul agricol, primarul localității sau reprezentantul acestuia. ... e) Valoarea de înlocuire a animalului se stabilește în funcție de valoarea genetică, zootehnică, sex, vârstă, greutate, starea fiziologică, categoria de producție, la prețul pieței la data când a avut loc acțiunea de lichidare sau de asanare a focarului de boală. ... 1.1.2. Hotărârea de Guvern nr. 614/1993 privind aprobarea "Programului de asanare a efectivelor de animale
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de Urgenţă pentru pesta porcină clasică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
veterinare teritoriale, un specialist de la Centrul local de consultanță agricolă un specialist de la Oficiul de reproducție și selecție a animalelor, agentul agricol, primarul localității sau reprezentantul acestuia. Valoarea de înlocuire se stabilește în funcție de valoarea genetică, zootehnică, sex, vârstă, greutate, stare fiziologică, categoria de producție, la prețul pieței la data când a avut loc acțiunea de lichidare sau de asanare a focarului de boală. Conform Legii nr. 381/2002 art. 9, "constatarea pagubelor se face în prezența producătorului agricol afectat și a
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de contingenţă al bolii de Newcastle*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
pentru Siguranța Alimentelor. ... (3) Prevederile alin. (1) și (2) nu se aplică animalelor folosite în scopuri științifice sau în alte scopuri experimentale. Articolul 13 Deținătorii de animale care selecționează un animal pentru reproducție au obligația de a respecta caracteristicile anatomice, fiziologice și comportamentale ale speciei și rasei respective, astfel încât să nu fie compromise performanțele, sănătatea și bunăstarea descendenților. Articolul 14 Persoana care contribuie la dresarea unui animal are obligația de a folosi mijloace de dresaj care să nu provoace traume psihice
LEGE nr. 205 din 26 mai 2004 (*republicată*) privind protecţia animalelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158586_a_159915]
-
existente pe teritoriul țării, poate impune anumite condiții, precum și limita sau interzice importul, exportul, tranzitul și comerțul cu animale, ținând cont de reglementările comunitare. Articolul 16 (1) Transportatorii au obligația de a transporta animalele în condiții corespunzătoare, în funcție de specie, stare fiziologică, sex, vârstă, categorie de producție, pentru a evita rănirea ori epuizarea fizică și/sau psihică a acestora. ... (2) Condițiile privind transportul animalelor se stabilesc prin ordin al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Articolul 17 Animalele pot
LEGE nr. 205 din 26 mai 2004 (*republicată*) privind protecţia animalelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158586_a_159915]
-
animale au obligația să respecte și să aplice prevederile legislației sanitar-veterinare sau alte prevederi privind adăpostirea ��i îngrijirea animalelor din exploatații, grădini, parcuri și rezervații zoologice ori din aglomerările temporare de animale sau pe perioada pășunatului, în scopul respectării cerințelor fiziologice și de comportament ale acestora, potrivit legislației în domeniul protecției și bunăstării animalelor. (2) Autoritatea stabilește, prin ordin al președintelui, cerințele sanitar-veterinare pentru protecția animalelor de fermă, a animalelor în timpul transportului, în timpul tăierii sau uciderii, a animalelor utilizate în scopuri
LEGE nr. 215 din 27 mai 2004 (*actualizată*) pentru aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158589_a_159918]
-
infiltrații intraarticulare" din anexa la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 101/90/2004 privind aprobarea Listei prețurilor de referință corespunzătoare categoriilor și tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 122 din 11 februarie 2004, se modifică și vor avea următorul cuprins: "C. Dispozitive pentru incontinență urinară ........................................................................................ 4. Articolul II Direcțiile de specialitate ale
ORDIN nr. 584 din 19 mai 2004 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 101/90/2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158189_a_159518]
-
infiltrații intraarticulare" din anexa la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 101/90/2004 privind aprobarea Listei prețurilor de referință corespunzătoare categoriilor și tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 122 din 11 februarie 2004, se modifică și vor avea următorul cuprins: "C. Dispozitive pentru incontinență urinară ........................................................................................ 4. Articolul II Direcțiile de specialitate ale
ORDIN nr. 219 din 26 aprilie 2004 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 101/90/2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158199_a_159528]
-
informații în legătură cu o persoană fizică identificată sau identificabilă; o persoană identificabilă este aceea care poate fi identificată, direct sau indirect, în special prin referirea la un număr de identificare ori la unul sau mai mulți factori specifici identității sale fizice, fiziologice, mentale, economice, culturale ori sociale; ... c) procesarea datelor personale (denumită în continuare procesare) reprezintă orice operațiune sau set de operațiuni care se efectuează asupra datelor personale, cu sau fără mijloace automate, cum sunt: colectarea, înregistrarea, organizarea, stocarea, adaptarea sau modificarea
ACORD din 25 noiembrie 2003 privind cooperarea dintre România şi Oficiul European de Poliţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158344_a_159673]
-
stomatologice, e) nutriție și dietă, f) exercițiu și odihnă și g) educație pentru sănătate, inclusiv educație sexuală și contraceptivă. 12.3. PIS pentru sănătatea copilului are anexă o fișă medicală în care sunt trecute toate informațiile referitoare la antecedentele personale fiziologice și patologice ale copilului și familiei sale, imunizările, bolile, rănirile accidentale, alergiile sau reacțiile adverse la administrarea unor medicamente, rezultatele analizelor etc., anterior și pe perioada șederii copilului în SR. 12.4. Fiecare copil beneficiază de educație pentru sănătate, inclusiv
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
a) orice substanță sau combinație care are proprietăți curative sau preventive în bolile animalelor, sau ... b) orice substanță sau combinație care poate fi utilizată la animale în vederea stabilirii unui diagnostic medical sau pentru a se relua, corecta sau modifica funcțiile fiziologice ale animalului. ... 2. Substanță: orice materie, indiferent de origine, care poate fi: a) de origine umană, de ex.: sânge uman sau produse din sânge uman; ... b) de origine animală, de ex.: micro-organisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
animală. 8. Reacție adversă: o reacție nocivă și nedorită față de un produs medicinal veterinar, care apare la doze utilizate în mod normal la un animal, pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul unei boli sau pentru reluarea, corectarea sau modificarea unei funcții fiziologice. 9. Reacție adversă umană: o reacție toxică și nedorită care apare la o persoană, în urma expunerii la un produs medicinal veterinar. 10. Reacție adversă gravă: o reacție adversă ce apare la animalele tratate și care are ca rezultat moartea, pune
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
verificarea utilizării acestora în conformitate cu prevederile legislației naționale în vigoare. Testarea limitei superioare și inferioare trebuie să fie obligatorie pentru agenții de conservare, precum și testarea limitei superioare pentru orice alt component al excipientului care poate să afecteze în mod nefavorabil funcțiile fiziologice. Testarea limitei superioare și inferioare trebuie să fie obligatorie pentru excipient, dacă acesta poate afecta biodisponibilitatea unei substanțe active, în afara cazului în care biodisponibilitatea este garantată prin alte teste corespunzătoare. F.4. Teste de siguranță În afara testelor toxico-farmacologice prezentate împreună cu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
în care sunt validate în mod corespunzător, precum și studiile efectuate în conformitate cu prevederile ghidurilor stabilite, recunoscute pe plan internațional. 3.2. Toxicitatea dozei repetate 3.2.1. Testele de toxicitate a dozei repetate sunt destinate să pună în evidență orice schimbări fiziologice și/sau patologice induse de administrarea repetată a substanței active sau a combinațiilor de substanțe active examinate, precum și pentru a stabili modul în care aceste modificări sunt legate de doza respectivă. 3.2.2. În cazul substanțelor sau produselor medicinale
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
maximă trebuie selectată astfel încât să producă efecte de la dăunătoare până la nesemnificative. Doza cea mai scăzută nu trebuie să producă nici un semn de toxicitate. 3.2.5. Evaluarea efectelor toxice trebuie să se bazeze pe observarea comportamentului, creșterii, testelor hematologice și fiziologice, în special a celor referitoare la organele excretoare, și de asemenea, pe rapoartele de necropsie și datele histologice de însoțire. Alegerea domeniului și gamei fiecărui grup de teste depinde de speciile de animale utilizate și de nivelul cunoștințelor științifice la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
efectuate pe speciile țintă, în conformitate cu cerințele Părții a IV-a, cap. I, lit. B. Trebuie identificate studiile în cauză, dozele la care a apărut intoleranța, speciile și rasele în cauză. De asemenea, trebuie să fie prevăzute detalii ale oricăror modificări fiziologice neașteptate. 3.4. Toxicitatea reproductivă, inclusiv teratogenitatea 3.4.1. Studierea efectelor asupra reproducției. 3.4.1.1. Scopul acestui studiu este identificarea posibilei deteriorări a funcției de reproducție la masculi sau femele, sau a efectelor dăunătoare pentru descendență ce
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
protocolul de testare, oferind o descriere a metodelor utilizate, inclusiv metodele de randomizare și de testare oarbă, detalii cum ar fi calea de administrare, programul de administrare, doza, identificarea animalelor de testare, speciile, rasele sau tipurile, vârsta, greutatea, sexul, statusul fiziologic; ... d) metoda de creștere și furajare, declarându-se compoziția furajului, precum și natura și cantitatea tuturor aditivilor conținuți în furaj; ... e) istoricul cazului (cât mai complet posibil), apariția și cursul oricărei boli intervenite pe parcurs; ... f) diagnosticul și metodele utilizate pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
cu produsul de testare și în acest ultim caz, detalii ale interacțiunilor observate; ... l) toate rezultatele testelor clinice (inclusiv rezultatele nefavorabile sau negative), împreună cu o declarație completă a observațiilor clinice și rezultatele testelor obiective de activitate (analize de laborator, teste fiziologice), solicitate pentru a evalua cererea. Trebuie specificate tehnicile utilizate, precum și semnificația oricărei variații a rezultatelor explicate (de exemplu: variația metodei, variația individuală sau efectele medicației). Demonstrarea efectului farmacodinamic la animale nu trebuie să fie ea însăși suficientă pentru a justifica
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
reproducție și calitatea alimentelor); ... f) detalii privind animalele supuse testării care pot prezenta un risc crescut datorită vârstei acestora, modului lor de creștere sau de furajare, sau datorită scopului pentru care acestea sunt destinate, sau privind animalele ale căror condiții fiziologice sau patologice necesită o atenție deosebită; ... g) o evaluare statistică a rezultatelor, atunci când acest lucru este solicitat de programul de testare. ... 2.2.2. În final, investigatorul trebuie să formuleze concluzii generale pe baza datelor experimentale, exprimându-și opinia referitoare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
control, trebuie să se specifice dacă acestea au primit un tratament placebo sau nu; 6. identificarea animalelor tratate și a animalelor de control (colectiv sau individual, după cum este cazul), ca de exemplu specii, rase sau varietăți, vârstă, greutate, sex, stare fiziologică; 7. o scurtă descriere a metodei de creștere și furajare, specificându-se natura și cantitatea oricăror aditivi conținuți în furaj; 8. toate datele referitoare la observații, performanțe și rezultate (cu abateri medii și standard). Atunci când au fost efectuate teste și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]