6,621 matches
-
peste intervalul de 0, 02 până la 200 µg/ ml . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al emtricitabinei a fost de aproximativ 1, 4 l/ kg . După administrarea orală , emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul . Raportul mediu al concentrațiilor în plasmă și sânge a fost de aproximativ 1, 0 , iar raportul mediu al concentrațiilor în spermă și plasmă a fost de aproximativ 4, 0 . Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice umane este < 0, 7 % și , respectiv
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
a fost de aproximativ 1, 4 l/ kg . După administrarea orală , emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul . Raportul mediu al concentrațiilor în plasmă și sânge a fost de aproximativ 1, 0 , iar raportul mediu al concentrațiilor în spermă și plasmă a fost de aproximativ 4, 0 . Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice umane este < 0, 7 % și , respectiv , 7, 2 % peste intervalul concentrațiilor tenofovirului de 0, 01 până la 25 µg/ ml . După administrarea intravenoasă , volumul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
interferă cu analizele de laborator , cu posibila excepție a testării progesteronului seric și a unor parametri de coagulare ( timpul de tromboplastină parțial activată , timpul de protrombină , timpul de protrombină ( raportul internațional normalizat )) . Această interferență a fost observată în probele de plasmă cu o concentrație de sugammadex între aceleași valori cu cele ale Cmax obținute după administrarea unei doze de 16 mg/ kg . Populația pediatrică Nu s- au efectuat studii formale privind interacțiunile . Interacțiunile menționate mai sus pentru adulți și atenționările de la
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
kg . Nu au fost raportate reacții adverse legate de doză și nici reacții adverse severe . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Sugammadex este o ciclodextrină gamma modificată , fiind un agent de fixare selectivă a miorelaxantului . Acesta formează în plasmă un complex cu blocantele neuromusculare rocuronium sau vecuronium , reducând astfel cantitatea de blocant neuromuscular disponibil pentru legarea de receptorii nicotinici de la nivelul joncțiunii neuromusculare . Aceasta duce la reversia din blocul neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium . Sugammadex a fost administrat
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
subiecții anesteziați . Distribuție : Volumul de distribuție la starea de echilibru pentru sugammadex este de 11 până la 14 litri . Nici sugammadex , nici complexul sugammadex - rocuronium nu se leagă de proteinele plasmatice sau de eritrocite , după cum a fost demonstrat in vitro utilizând plasmă umană și sânge integral provenite de la subiecți de sex masculin . Sugammadex arată o cinetică liniară între limitele de doză de 1 până la 16 mg/ kg , la administrarea în bolus intravenos . Eliminare : Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t½ ) al sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
prin eliminare , terminal , este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și , astfel , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformină în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Competact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 2 Unități ( UI ) necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 13 Unități ( UI ) necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 24 Unități ( UI ) necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]