5,728 matches
-
din Tratat, instrumentul potrivit pentru aplicarea acordului este o directivă; acesta obligă statele membre în privința rezultatelor ce urmează să fie atinse, lăsând în același timp la latitudinea autorităților naționale alegerea formelor și metodelor; (12) în concordanță cu principiile subsidiarității și proporționalității, prevăzute în art. 5 din Tratat, obiectivele acestei directive nu pot fi realizate în întregime de către statele membre și prin urmare pot fi mai bine realizate de Comunitate; această directivă nu depășește ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivelor menționate; (13
jrc4121as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89284_a_90071]
-
mod de a asigura aplicarea armonizată a unor principii convenite în cadrul Organizației Maritime Internaționale (OMI), evitând astfel denaturarea concurenței între diferitele porturi comunitare și între feriboturile cu punte ruliu și ambarcațiunile rapide de pasageri; (6) întrucât, având în vedere principiul proporționalității, o directivă a Consiliului este instrumentul legal corespunzător, deoarece prevede un cadru pentru aplicarea unitară și obligatorie de către statele membre a standardelor comune de siguranță lăsând în același timp fiecărui stat membru dreptul de a decide care sunt instrumentele de
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
este sub un anumit nivel al procentajului; (20) Trebuie aplicat principiul teritorialității; două sau mai multe state membre pot coopera în sensul introducerii unui sistem comun de taxe de utilizare, care trebuie să respecte anumite condiții suplimentare; (21) În conformitate cu principiul proporționalității, prezenta directivă se limitează la minimum necesar pentru atingerea obiectivelor de la art. 5 alin. 3 din Tratat, (22) Trebuie stabilit un program strict pentru analizarea dispozițiilor prezentei directive și dacă este necesar, să se ia în considerare modificările ce trebuie
jrc4120as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89283_a_90070]
-
punere în aplicare a acordului-cadru este o directivă în sensul art. 249 din Tratat; acesta obligă, în consecință, statele membre în ceea ce privește rezultatul care trebuie atins, lăsând la latitudinea autorităților naționale alegerea formei și a mijloacelor; (16) în conformitate cu principiile subsidiarității și proporționalității enunțate în art. 5 din Tratat, obiectivele prezentei directive nu pot fi atinse în mod suficient de statele membre și pot fi în consecință mai bine atinse la nivel comunitar; prezenta directivă nu merge mai departe de ceea ce este necesar
jrc4125as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89288_a_90075]
-
modificările contextului juridic nu au creat obstacole în calea realizării obiectivelor prevăzute în prezenta directivă; Comisia trebuie să analizeze implicațiile domeniilor tehnice conexe și să prezinte Parlamentului European și Consiliului un raport în acest sens. (28) Conform principiilor subsidiarității și proporționalității prevăzute în articolul 5 din tratat, obiectivul instituirii unui cadru legal armonizat pentru furnizarea de semnături electronice și a serviciilor conexe nu poate fi realizat suficient de statele membre și, prin urmare, poate fi mai bine îndeplinit de Comunitate; prezenta
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
laptelui, stabilirea restituirilor se caracterizează printr-o diferențiere foarte detaliată a ratelor de restituire, mai ales în funcție de conținutul de grăsime al produselor; întrucât, pentru ca acest regim să nu fie pus sub semnul întrebării, respectându-se, în același timp, obiectivul de proporționalitate din art. 2a alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 3665/87, ar trebui ca, pe de o parte, grupele de produse să fie definite în mod restrâns, iar, pe de altă parte, pentru anumite produse, să se extindă valabilitatea licențelor
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
care se crește doza de sirolimus . În cazul în care sunt necesare una sau mai multe ajustări ale dozei în cursul tratamentului de întreținere ( după întreruperea ciclosporinei ) , la majoritatea pacienților aceste ajustări pot fi stabilite pe baza unei relații de proporționalitate simplă : noua doză de Rapamune = doza curentă x ( concentrația - țintă/ concentrația curentă ) . Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . În cazul în care sunt necesare una sau mai multe ajustări ale dozei în cursul tratamentului de întreținere ( după întreruperea ciclosporinei ) , la majoritatea pacienților aceste ajustări pot fi stabilite pe baza unei relații de proporționalitate simplă : noua doză de Rapamune = doza curentă x ( concentrația - țintă/ concentrația curentă ) . Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
hiperpigmentare ) care de asemenea a luat în considerare toate manifestările extracutanate ale CTLC . Conform acestei evaluări compuse , rata răspunsului global fost de 31 % ( 19/ 61 ) cu o rată a răspunsului clinic complet de 7 % ( 4/ 61 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proporționalitate absorbție/ doză : farmacocinetica a fost liniară până la doze de 650 mg/ m . Valorile timpului de înjumătățire plasmatică terminal au fost în general între una și trei ore . După repetarea dozei zilnice unice de ≥ 230 mg/ m , Cmax și ASC la
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 27 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
durata de o oră ( 1 - 10 μg ) , atât valoarea concentrațiilor cumulate ( ASC ; interval : 83, 6 - 608 ng/ h/ ml ) cât și cea a concentrațiilor maxime ( Cmax ; interval : 16, 4 - 132 ng/ ml ) au fost variabile și dependente de doză , dar proporționalitatea lor față de doză a părut să fie doar una aproximativa . Concentrațiile plasmatice observate în urmă administrării în perfuzie IT ( ≤ 21, 6 μg/ zi ) continuă ( ≥ 48 h ) par să fie relativ scăzute și , de obicei , nedetectabile ( mai exact , aproximativ 80 % din
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
durata de o oră ( 1 - 10 μg ) , atât valoarea concentrațiilor cumulate ( ASC ; interval : 83, 6 - 608 ng/ h/ ml ) cât și cea a concentrațiilor maxime ( Cmax ; interval : 16, 4 - 132 ng/ ml ) au fost variabile și dependente de doză , dar proporționalitatea lor față de doză a părut să fie doar una aproximativa . Concentrațiile plasmatice observate în urmă administrării în perfuzie IT ( ≤ 21, 6 μg/ zi ) continuă ( ≥ 48 h ) par să fie relativ scăzute și , de obicei , nedetectabile ( mai exact , aproximativ 80 % din
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 14 Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici similare de absorbție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici similare de absorbție pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici similare de absorbție pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu 64 caracteristici similare de absorbție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
subcutanată unică de 25 mg de Enbrel , valoarea medie a concentrației serice maxime observate la voluntarii sănătoși a fost de 1, 65 ± 0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]