5,936 matches
-
Numele locului de fabricație ┌──────────────────────────┐ Codul poștal: ┌─────────────────────┐ └──────────────────────────┘ └─────────────────────┘ Operații de fabricație - Tipuri de activități Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de activitate. PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Tipuri de activități Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de activitate. PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de activitate. PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme dozate solide sterile umplute [] [] [] (incluzând pulberi pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme dozate solide sterile umplute [] [] [] (incluzând pulberi pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme dozate solide sterile umplute [] [] [] (incluzând pulberi pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme dozate solide sterile umplute [] [] [] (incluzând pulberi pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Forme dozate solide sterile umplute [] [] [] (incluzând pulberi pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ PRODUSE NESTERILE FT FP NU Lichide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ Alte produse sterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, detaliați: ┌───────────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────────┘ PRODUSE NESTERILE FT FP NU Lichide uni- și multidoză pentru uz intern [] [] [] Lichide uni- și multidoză pentru uz extern [] [] [] Aerosoli (presurizați) lichizi uni- și multidoză [] [] [] Forme dozate semisolide și alte lichide nesterile [] [] [] Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
cine va fi responsabil pentru ┌────────────────────────────────┐ aprovizionare (de ex. Numele companiei/Sponsorului): Dacă bifați Da în una din căsuțele A.1.2.1 -A.1.2.2 de mai jos, completați secțiunea 3.1 A1.1: FABRICAȚIE A1.2.1: Produse sterile [] da [] nu A1.2.1.1: Fabricate aseptic [] da [] nu A1.2.1.2: Sterilizate în recipient final [] da [] nu A1.2.2: Produse nesterile [] da [] nu Dacă bifați Da în una din căsuțele A.1.3.-A.1.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
1-A.1.2.2. Vă rugăm să bifați FT (Fabricație totală) sau FP (numai Fabricație parțială) pentru fiecare din următoarele activități. Bifați NU dacă nu efectuați nici un tip de activitate din cele două. A.1.2.1.1 PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
FT (Fabricație totală) sau FP (numai Fabricație parțială) pentru fiecare din următoarele activități. Bifați NU dacă nu efectuați nici un tip de activitate din cele două. A.1.2.1.1 PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
tip de activitate din cele două. A.1.2.1.1 PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Forme dozate solide sterile umplute (incluzând pulberi [] [] [] pentru reconstituire) Forme dozate sterile solide liofilizate [] [] [] Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Completați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Implanturi [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] A.1.2.1.2 PRODUSE STERILE - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările A.1.2.2. Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) [] [] [] (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările A.1.2.2. Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de activitate. A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Categorii de produse manipulate în această societate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Indicați ce categorii de produse sunt manipulate în societate prin bifarea căsuței relevante Medicamente de uz uman [] Medicamente de uz veterinar [] Produse biologice [] Suplimente nutritive [] Dispozitive biomedicale [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
societate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Indicați ce categorii de produse sunt manipulate în societate prin bifarea căsuței relevante Medicamente de uz uman [] Medicamente de uz veterinar [] Produse biologice [] Suplimente nutritive [] Dispozitive biomedicale [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
bifarea căsuței relevante Medicamente de uz uman [] Medicamente de uz veterinar [] Produse biologice [] Suplimente nutritive [] Dispozitive biomedicale [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
uman [] Medicamente de uz veterinar [] Produse biologice [] Suplimente nutritive [] Dispozitive biomedicale [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
Produse biologice [] Suplimente nutritive [] Dispozitive biomedicale [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]