6,969 matches
-
om asupra excreției în laptele matern , deoarece studiile la animale au arătat că , la capră , stiripentol trece liber din plasmă în lapte , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului . În cazul în care tratamentul cu Diacomit se continuă în perioada alăptării , sugarul alăptat la sân trebuie supravegheat cu atenție pentru potențialele reacții adverse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu este de așteptat ca pacienții cu EMIS să conducă vehicule sau să manevreze utilaje
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic al epilepsiei la sugari și copii . Doza de Diacomit este calculată în mg/ kg . Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize . Inițierea tratamentului adjuvant cu Diacomit se va efectua pe o perioadă de 3 zile , utilizând doze crescătoare până la atingerea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
om asupra excreției în laptele matern , deoarece studiile la animale au arătat că , la capră , stiripentol trece liber din plasmă în lapte , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului . În cazul în care tratamentul cu Diacomit se continuă în perioada alăptării , sugarul alăptat la sân trebuie supravegheat cu atenție pentru potențialele reacții adverse . 16 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu este de așteptat ca pacienții cu EMIS să conducă vehicule sau să manevreze
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic epilepsiei la sugari și copii .. Doza de Diacomit este calculată în mg/ kg . Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize Inițierea tratamentului adjuvant cu Diacomit se va efectua pe o perioadă de 3 zile , utilizând doze crescătoare până la atingerea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
om asupra excreției în laptele matern , deoarece studiile la animale au arătat că , la capră , stiripentol trece liber din plasmă în lapte , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului . În cazul în care tratamentul cu Diacomit se continuă în perioada alăptării , sugarul alăptat la sân trebuie supravegheat cu atenție pentru potențialele reacții adverse . 25 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu este de așteptat ca pacienții cu EMIS să conducă vehicule sau să manevreze
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic epilepsiei la sugari și copii .. Doza de Diacomit este calculată în mg/ kg . Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize Inițierea tratamentului adjuvant cu Diacomit se va efectua pe o perioadă de 3 zile , utilizând doze crescătoare până la atingerea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
om asupra excreției în laptele matern , deoarece studiile la animale au arătat că , la capră , stiripentol trece liber din plasmă în lapte , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului . În cazul în care tratamentul cu Diacomit se continuă în perioada alăptării , sugarul alăptat la sân trebuie supravegheat cu atenție pentru potențialele reacții adverse . 34 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu este de așteptat ca pacienții cu EMIS să conducă vehicule sau să manevreze
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizați în ceea ce privește hiptensiunea arterială ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Nu există experiență privind utilizarea Dafiro la femeile gravide . Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizați în ceea ce privește hiptensiunea arterială ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Nu există experiență privind utilizarea Dafiro la femeile gravide . Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
craniene ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) ( vezi de asemenea pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARAII a avut loc din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă o verificare cu ultrasunete a funcției renale și a craniului . Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizați în ceea ce privește hiptensiunea arterială ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Nu există experiență privind utilizarea Dafiro la femeile gravide . Studiile la animale indică faptul că valsartan/ amlodipină sunt toxice asupra funcției
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
informată cu privire la pericolul potențial pentru făt ( vezi pct . 5. 3 ) . 4 Nu se știe dacă raloxifenul se excretă în laptele uman . În consecință , utilizarea clinică a raloxifenului nu poate fi recomandată la femeile care alăptează . EVISTA poate să afecteze dezvoltarea sugarului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Raloxifenul nu are influență cunoscută asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studii privind prevenirea și tratamentul
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
ani : Doza recomandată de Emtriva pentru copii și adolescenți cu greutate de cel puțin 33 kg , care pot înghiți capsule , este de o capsulă de 200 mg , administrată oral , o dată pe zi . Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pot înghiți capsule , este de o capsulă de 200 mg , administrată oral , o dată pe zi . Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă , vezi pct . 5. 2 . ) Emtriva este disponibilă și sub formă de soluție orală 10 mg/ ml pentru
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
administrată oral , o dată pe zi . Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă , vezi pct . 5. 2 . ) Emtriva este disponibilă și sub formă de soluție orală 10 mg/ ml pentru utilizare la sugari cu vârsta peste 4 luni , la copii
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă , vezi pct . 5. 2 . ) Emtriva este disponibilă și sub formă de soluție orală 10 mg/ ml pentru utilizare la sugari cu vârsta peste 4 luni , la copii și pacienți care nu pot înghiți capsule , precum și la pacienți cu insuficiență 2 renală . Vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Emtriva 10 mg/ ml soluție orală . Datorită diferenței de biodisponibilitate a
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
la care s- a obținut un control virusologic stabil . Nu există experiență privind utilizarea emtricitabinei la pacienții la care regimul terapeutic curent eșuează sau la care au eșuat multiple regimuri terapeutice anterioare . Nu există experiență clinică privind utilizarea emtricitabinei la sugari cu vârsta sub 4 luni . La adulții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , emtricitabina a fost semnificativ superioară stavudinei , atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina și efavirenzul , pe o durată de 48 de săptămâni de tratament
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
HIV < 400 copii/ ml ( 94 % la emtricitabină față de 92 % ) și a unui procent mai mare de pacienți cu ARN HIV < 50 copii/ ml ( 95 % la emtricitabină față de 87 % ) , comparativ cu pacienții care au continuat terapia IP- TARAI . La sugari și copii cu vârsta peste 4 luni , la majoritatea pacienților s- a obținut sau a fost menținută supresia completă a ARN HIV- 1 la nivel plasmatic , în intervalul celor 48 de săptămâni de tratament ( la 89 % s- au obținut valori
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și având grade variabile de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica emtricitabinei la sugari , copii și adolescenți ( cu vârste între 4 luni și 18 ani ) este similară celei observate la adulți . Valoarea medie a ASC , obținută la 77 de sugari , copii și adolescenți tratați cu 6 mg emtricitabină/ kg o dată pe zi , sub formă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica emtricitabinei la sugari , copii și adolescenți ( cu vârste între 4 luni și 18 ani ) este similară celei observate la adulți . Valoarea medie a ASC , obținută la 77 de sugari , copii și adolescenți tratați cu 6 mg emtricitabină/ kg o dată pe zi , sub formă de soluție orală , sau cu 200 mg emtricitabină o dată pe zi , sub formă de capsule , a fost similară cu valoarea medie a ASC , de 10, 0
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
HIV , care au primit 2 cicluri de tratament a câte 4 zile emtricitabină soluție orală , între prima săptămână de viață și 3 luni , în doză de 3 mg/ kg , o dată pe zi . Această doză reprezintă jumătate din doza aprobată pentru sugarii cu vârsta de 4 luni și peste ( 6 mg/ kg ) . Clearance- ul total aparent la starea de echilibru ( CL/ F ) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni , cu o scădere corespunzătoare a ASC . Expunerea plasmatică la emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de 4 luni și peste ( 6 mg/ kg ) . Clearance- ul total aparent la starea de echilibru ( CL/ F ) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni , cu o scădere corespunzătoare a ASC . Expunerea plasmatică la emtricitabină ( ASC ) la sugarii cu vârsta sub 3 luni , cărora li s- au administrat 3 mg/ kg emtricitabină , o dată pe zi , a fost similară cu cea observată la adulții și copiii infectați cu HIV , cu vârsta de 4 luni și peste , la doze de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
10 mg/ ml soluție orală se poate administra cu sau fără alimente . Ambalajul conține o măsură dozatoare ( vezi pct . 6. 5 ) . Adulți : Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală este de 240 mg ( 24 ml ) o dată pe zi . Sugari , copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani : Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală este de 6 mg/ kg , până la o doză maximă de 240 mg ( 24 ml ) , o dată pe zi . Copiii cu greutate de cel puțin
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
cu greutate de cel puțin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg zilnic , fie soluția orală de emtricitabină , până la o doză maximă de 240 mg , o dată pe zi . 14 Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
soluția orală de emtricitabină , până la o doză maximă de 240 mg , o dată pe zi . 14 Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă , vezi pct . 5. 2 . ) Capsulele de Emtriva 200 mg sunt disponibile pentru adulți , adolescenți și copii cu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
mg , o dată pe zi . 14 Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni ; sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranța emtricitabinei la acești sugari . De aceea , nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni . Pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă , vezi pct . 5. 2 . ) Capsulele de Emtriva 200 mg sunt disponibile pentru adulți , adolescenți și copii cu greutate de cel puțin 33 kg , care pot înghiți capsule
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]