65,754 matches
-
recomandată utilizarea lui în primele trei luni de sarcină . De ce a fost aprobat Karvea ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Karvea sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale și a afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune și diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Karvea . Alte informații despre Karvea : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe
Ro_541 () [Corola-website/Science/291300_a_292629]
-
au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze , din punct de vedere clinic , în ce măsură contraceptivele orale sau dozele componentelor acestora , sunt adecvate , în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece Inovelon conține lactoză , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Potențialul altor medicamente de a influența
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . Mai puțin Rare Tulburări psihice Tulburări ale Somnolență * sistemului nervos Cefalee Amețeli * Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare Leziuni , intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj acut
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze , din punct de vedere clinic , în ce măsură contraceptivele orale sau dozele componentelor acestora , sunt adecvate , în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece Inovelon conține lactoză , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Potențialul altor medicamente de a influența
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
lt; 1/ 100 ) . 16 Aparate , sisteme și Foarte Mai puțin Rare Tulburări psihice Tulburări ale Somnolență * sistemului nervos Cefalee Amețeli * Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare Leziuni , intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj acut
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
au fost diferite ; cu toate acestea , majoritatea pacienților au prezentat , în mod tipic dar nu exclusiv , febră și erupții cutanate asociate cu alte tulburări organice sistemice . Alte manifestări asociate au inclus limfadenopatie , anomalii ale testelor funcționale hepatice și hematurie . Deoarece afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze , din punct de vedere clinic , în ce măsură contraceptivele orale sau dozele componentelor acestora , sunt adecvate , în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece Inovelon conține lactoză , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Potențialul altor medicamente de a influența
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . Aparate , sisteme și Foarte Mai puțin Rare frecvente Rare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Dureri la nivelul abdomenului superior Constipație Dispepsie Diaree hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și Fatigabilitate la nivelul locului de administrare Tulburări de mers * organe frecvente intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
a tusei convulsive , în care beneficiul potențial depășește riscul posibil . Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau copiii care suferă de o afecțiune neurologică severă nou apărută sau progresivă . Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
a tusei convulsive , în care beneficiul potențial depășește riscul posibil . Ca în cazul oricărei alte vaccinări , raportul beneficiu- risc al imunizării cu Infanrix hexa sau amânarea acestei vaccinări trebuie evaluată cu atenție la sugarii sau copiii care suferă de o afecțiune neurologică severă nou apărută sau progresivă . Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să existe mijloacele medicale adecvate și o supraveghere corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
șocului în primele 48 ore de la vaccinare Plâns persistent cel puțin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Convulsii / crize convulsive însoțite sau nu de creșterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare • dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecțiune a creierului apărută recent sau progresivă sau de epilepsie necontrolată prin tratament . Vaccinul trebuie administrat după obținerea controlului terapeutic al afecțiunii . • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi ușor • dacă copilul dumneavoastră are tendința de a face convulsii la creșterea
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
convulsive însoțite sau nu de creșterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare • dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecțiune a creierului apărută recent sau progresivă sau de epilepsie necontrolată prin tratament . Vaccinul trebuie administrat după obținerea controlului terapeutic al afecțiunii . • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi ușor • dacă copilul dumneavoastră are tendința de a face convulsii la creșterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile Ca toate vaccinurile , Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toate persoanele
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
șocului în primele 48 ore de la vaccinare Plâns persistent cel puțin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare ♦ Convulsii / crize convulsive însoțite sau nu de creșterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare • dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecțiune a creierului apărută recent sau progresivă sau de epilepsie necontrolată prin tratament . Vaccinul trebuie administrat după obținerea controlului terapeutic al afecțiunii . • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi ușor • dacă copilul dumneavoastră are tendința de a face convulsii la creșterea
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
convulsive însoțite sau nu de creșterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare • dacă copilul dumneavoastră suferă de o afecțiune a creierului apărută recent sau progresivă sau de epilepsie necontrolată prin tratament . Vaccinul trebuie administrat după obținerea controlului terapeutic al afecțiunii . • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi ușor • dacă copilul dumneavoastră are tendința de a face convulsii la creșterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile Ca toate vaccinurile , Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toate persoanele
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
hidroclorotiazidă . Pentru ce se utilizează Kinzalkomb ? Kinzalkomb se utilizează la pacienții cu hipertensiune arterială esențială ( tensiune arterială ridicată ) , care nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . Prin „ esențială ” se înțelege că tensiunea arterială ridicată nu este cauzată de nicio altă afecțiune . Siguranța și eficacitatea Kinzalkomb nu au fost stabilite la pacienți cu vârste sub 18 ani . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Kinzalkomb ? Kinzalkomb se administrează pe cale orală , o dată pe zi , cu lichide , cu sau
Ro_558 () [Corola-website/Science/291317_a_292646]
-
medicamentului ( inclusiv sorbitol ) . Este interzisă administrarea acestuia la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină sau celor care alăptează . Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei luni de sarcină . De asemenea , este interzisă administrarea Kinzalkomb la persoanele cu afecțiuni hepatice , renale sau biliare severe , cu concentrații prea scăzute de potasiu în sânge sau concentrații prea ridicate de calciu în sânge . Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării Kinzalkomb în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu
Ro_558 () [Corola-website/Science/291317_a_292646]
-
culcare poate reduce impactul potențial al efectelor secundare , precum tulburările vizuale și pierderea conștienței . În cazul pneumoniei , comprimatele trebuie administrate timp de șapte până la zece zile . În cazul celorlalte infecții , medicamentul se administrează timp de cinci zile . La pacienții cu afecțiuni renale severe și anumite afecțiuni hepatice poate fi necesară utilizarea unei doze mai mici . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
al efectelor secundare , precum tulburările vizuale și pierderea conștienței . În cazul pneumoniei , comprimatele trebuie administrate timp de șapte până la zece zile . În cazul celorlalte infecții , medicamentul se administrează timp de cinci zile . La pacienții cu afecțiuni renale severe și anumite afecțiuni hepatice poate fi necesară utilizarea unei doze mai mici . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 85 45 E-
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ketek , a se consulta prospectul . Ketek nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la telitromicină , la oricare macrolid sau oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu miastenie gravis ( o afecțiune a nervilor care determină slăbiciune musculară ) sau care au avut hepatită ( inflamație la nivelul ficatului ) sau icter după administrarea anterioară a telitromicinei . De asemenea , Ketek nu trebuie administrat la pacienții care primesc oricare din următoarele medicamente : • cisapridă ( utilizată pentru a
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
care determină slăbiciune musculară ) sau care au avut hepatită ( inflamație la nivelul ficatului ) sau icter după administrarea anterioară a telitromicinei . De asemenea , Ketek nu trebuie administrat la pacienții care primesc oricare din următoarele medicamente : • cisapridă ( utilizată pentru a trata anumite afecțiuni gastrice ) ; • „ derivați de alcaloizi ergotaminici ” , ca de exemplu ergotamina și dihidroergotamină ( utilizate pentru a trata migrenele ) ; • pimozidă ( utilizată pentru a trata bolile psihice ) ; • astemizol sau terfenadină , ( utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice - aceste medicamente se pot elibera fără rețetă
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
fără rețetă ) ; • simvastatină , atorvastatină sau lovastatină ( utilizate pentru scăderea nivelului sanguin de colesterol ) . Ketek nu trebuie administrat la pacienții cu antecedente personale sau familiale de „ sindrom de QT prelungit ” sau „ interval QT prelungit dobândit ” ( întreruperea bătăilor inimii ) . La pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe , Ketek nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente care pot afecta metabolizarea telitromicinei , inclusiv inhibitori de protează ( utilizați în infecția HIV ) și ketokonazol ( un medicament antimicotic ) . De ce a fost aprobat Ketek ? Comitetul pentru produse medicamentoase
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
cu o frecvență similară la pacienții tratați cu eptifibatidă și cei tratați cu placebo . Evenimentele raportate frecvent ( > 1/ 100 , < 1/ 10 , apărute la ≥ 2 % în toate grupurile de studiu ) în cursul studiului PURSUIT au fost cele legate de afecțiunea preexistentă , cum sunt fibrilația atrială , hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului nervos central și periferic : hemoragii cerebrale sau intracraniene ) ; hemoragie pulmonară , trombocitopenie acută severă , hematoame , anemie . Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : reacții anafilactice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : erupții cutanate ; tulburări la nivelul locului de aplicație , cum este urticaria . Date de laborator Modificările apărute în cursul tratamentului cu eptifibatidă rezultă din acțiunea lui farmacologică cunoscută , și anume , inhibarea agregării plachetare . Astfel
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]