57,797 matches
-
iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 70 subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 70 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior care timp de peste 100 de zile și care au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior care timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior care timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 78 subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 78 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior care timp de peste 100 de zile și care au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
se exprimă în Unități Bethesda modificate ( UB ) per ml de plasmă . Riscul de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior care timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de dezvoltare al inhibitorilor este corelat , printre altele , cu factorii genetici și cu expunerea la factorul VIII antihemofilic , atingând nivelul maxim în intervalul primelor 20 de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior care timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 86 subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : 86 subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]