65,754 matches
-
adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie cu Pneumocystis carinii . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și instituit tratament când este necesar . Pacienți cu afecțiuni concomitente La pacienții cu hemofilie tip A sau B tratați cu IP s- a raportat creșterea sângerărilor , inclusiv apariția spontană de hematoame cutanate și hemartroză . Anumitor pacienți li s- a administrat suplimentar factor VIII . La mai mult de jumătate din
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
articulară sau dificultate la mișcare . Lactoză Fiecare doză de 800 mg ( doză unică maximă ) a acestui medicament conține 299, 2 mg lactoză . Este puțin probabil ca această cantitate să inducă simptome de intoleranță la lactoză ( intoleranță la lapte ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme interacțiune Studii privind interacțiunile s- au efectuat numai la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de protează ( IP ) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . La unii dintre aceștia , hiperglicemia a fost severă iar în unele cazuri s- a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau și alte afecțiuni , unele care necesitau tratament cu medicamente asociate cu dezvoltarea diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos La pacienții cu infecție cu HIV , tratamentul asociat antiretroviral , s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent , consecințele pe termen lung ale
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Trebuie avută în vedere evaluarea à jeun a lipidelor plasmatice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate conform manifestărilor lor clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni hepatice La pacienții cu afecțiuni hepatice semnificative , nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea indinavirului . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată , prezintă risc crescut în ceea ce privește evenimentele adverse hepatice grave și potențial letale
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Trebuie avută în vedere evaluarea à jeun a lipidelor plasmatice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate conform manifestărilor lor clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni hepatice La pacienții cu afecțiuni hepatice semnificative , nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea indinavirului . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată , prezintă risc crescut în ceea ce privește evenimentele adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul în care se
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonie cu Pneumocystis carinii . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și instituit tratament când este necesar . Pacienți cu afecțiuni concomitente La pacienții cu hemofilie tip A sau B tratați cu IP s- a raportat creșterea sângerărilor , inclusiv apariția spontană de hematoame cutanate și hemartroză . Anumitor pacienți li s- a administrat suplimentar factor VIII . La mai mult de jumătate din
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
articulară sau dificultate la mișcare . Lactoză Fiecare doză de 800 mg ( doză unică maximă ) a acestui medicament conține 299, 2 mg lactoză . Este puțin probabil ca această cantitate să inducă simptome de intoleranță la lactoză ( intoleranță la lapte ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme interacțiune Studii privind interacțiunile s- au efectuat numai la
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Frecvente : nefrolitiază la adulți ; disurie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu o persoană infectată . Nu a fost dovedit că tratamentul cu CRIXIVAN reduce riscul de transmitere al HIV la alte persoane prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge . Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de afecțiuni hepatice . Pacienții cu hepatită cronică tip B sau C tratați cu medicamente antiretrovirale sunt expuși unui risc crescut de a prezenta evenimente adverse hepatice grave , potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La pacienții la care se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La unii pacienți cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculare Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : senzație de slăbiciune/ oboseală , pervertirea gustului , dureri abdominale/ balonare
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mai multe informații despre reacțiile adverse , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Amândoi dețin o listă completă a reacțiilor adverse . S- au raportat cazuri de inflamații renale și calculi renali . La unii dintre acești pacienți acestea au dus la apariția unor afecțiuni renale mai grave , inclusiv la insuficiență renală . În cele mai multe cazuri , afectarea renală și insuficiența renală au fost reversibile . Anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care vă apare brusc o durere puternică de spate , cu sau fără sânge în urină , provocată
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu o persoană infectată . Nu a fost dovedit că tratamentul cu CRIXIVAN reduce riscul de transmitere al HIV la alte persoane prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge . Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de afecțiuni hepatice . Pacienții cu hepatită cronică tip B sau C tratați cu medicamente antiretrovirale sunt expuși unui risc crescut de a prezenta evenimente adverse hepatice grave , potențial letale și pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
necesita efectuarea de teste de sânge pentru monitorizarea funcției hepatice . La pacienții la care se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
se administrează tratament antiretroviral combinat este posibil să apară redistribuirea , acumularea sau pierderea de țesut gras . Adresați- vă medicului dumneavostră dacă observați modificări în ceea ce privește țesutul gras . Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră . La unii pacienți cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]