8,914 matches
-
boală ) : Tracleer poate fi folosit în HAP fără cauze cunoscute sau cea familială ; • cauzată de sclerodermie ( numită și scleroză sistemică , boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv , care susține pielea și alte organe ) ; • cauzată de o anomalie congenitală ( înnăscută ) a inimii care se manifestă prin existența unor șunturi ( căi circulatorii anormale ) care determină circulația anormală a sângelui prin inimă și plămâni . Unele îmbunătățiri s- au produs și la pacienții cu HAP clasa II . Clasa II implică o limitare
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
efectuate patru studii principale : două studii pe un total de 245 de pacienți adulți cu boli de clasa III sau IV , fie primară , fie provocată de sclerodermie , un studiu pe 54 de adulți cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii și un studiu pe 185 de pacienți cu boală clasa II . Studiile au comparat efectele Tracleer cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) , asociate tratamentului existent al pacienților . Principala măsură a eficacității a fost dată de distanța pe
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
după 16 săptămâni ( cu 44 de metri mai mult în studiul mai mare ) , dar pentru clasa IV au fost prea puțini pacienți pentru a putea fi susținută utilizarea la această grupă . Rezultate similare au fost observate la pacienții cu anomalii congenitale ale inimii . La pacienții cu boală clasa II , Tracleer a determinat scăderea cu 23 % a rezistenței vaselor sanguine în comparație cu placebo , după șase luni de tratament , dar distanța pe care au putut- o parcurge pacienții în șase minute a fost similară
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . 32 Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
potențial justifica riscul potențial pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la acestea atunci când se administrează ÎntronA în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la <
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
2 % ) . Cazurile de deces au fost echivalente la grupul tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab și nu au fost legate de administrarea medicamentului . 4 Tabel 2 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la copiii cu boli cardiace congenitale Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , nu au fost observate diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost semnificativ mai mică în grupul
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate de VSR ( studiul privind bolile cardiace congenitale ) . Grupurile au fost
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate de VSR ( studiul privind bolile cardiace congenitale ) . Grupurile au fost echivalente în ceea ce privește numărul pacienților cianotici și necianotici . Rata spitalizării determinată de VSR a fost de 9, 7 % în grupul tratat cu placebo și 5, 3 % în grupul tratat cu Synagis . Obiectivul secundar în ceea ce privește eficacitatea a arătat o
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecție , aproximativ 60 ěg/ ml după cea de- a doua injecție , aproximativ 70 μg/ ml după a treia și a patra injecție . În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale , dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii înrolați în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble , concentrațiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la <
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]