6,449 matches
-
de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
terapiei stabilite este adecvată pentru pacient . 18 Copii și adolescenți : Baraclude nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală , după cum se prezintă în tabelul de mai jos . În cazul în care soluția orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
filtrare glomerulară , cât și secreție tubulară . După atingerea concentrațiilor plasmatice maxime , concentrațiile plasmatice de entecavir scad biexponențial , cu un timp de înjumătățire prin eliminare terminal de aproximativ 128- 149 ore . Insuficiența renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei . O perioadă de hemodializă de 4 ore a îndepărtat aproximativ 13 % din doză , iar 0, 3 % a fost îndepărtată prin CAPD . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici ai entecavirului după administrarea unei singure doze de 1 mg
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
alterată contribuie la creșterea expunerii la entecavir la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Sexul : ASC a fost cu 14 % mai mare la femei decât la bărbați , datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 30 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
a terapiei stabilite este adecvată pentru pacient . Copii și adolescenți : Baraclude nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . Ajustarea dozei este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la cei tratați prin hemodializă sau prin dializă peritoneală ambulatorie continuă ( CAPD ) . Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând Baraclude soluție orală , după cum se prezintă în tabelul de mai jos . În cazul în care soluția orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
filtrare glomerulară , cât și secreție tubulară . După atingerea concentrațiilor plasmatice maxime , concentrațiile plasmatice de entecavir scad biexponențial , cu un timp de înjumătățire prin eliminare terminal de aproximativ 128- 149 ore . Insuficiența renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei . O perioadă de hemodializă de 4 ore a îndepărtat aproximativ 13 % din doză , iar 0, 3 % a fost îndepărtată prin CAPD . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici ai entecavirului după administrarea unei singure doze de 1 mg
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
alterată contribuie la creșterea expunerii la entecavir la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Sexul : ASC a fost cu 14 % mai mare la femei decât la bărbați , datorită diferențelor privind funcția renală și greutatea . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , nu a existat nicio diferență privind expunerea între subiecții de sex masculin și feminin . 47 74 ani ) cu subiecți tineri , cu vârsta în intervalul 20- 40 ani ( vârsta medie a femeilor , de 29 ani , iar a bărbaților
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de 29 ani , iar a bărbaților , de 25 ani ) . Valoarea ASC a fost cu 29 % mai mare la subiecții vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
primit fluconazol . Care sunt riscurile asociate ECALTA ? Cele mai întâlnite efecte secundare în urma terapiei cu ECALTA ( constatate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt : coagulopatie ( probleme în coagularea sângelui ) , convulsii ( spasme ) , dureri de cap , diaree , vărsături , greață , creșterea nivelurilor de creatinină ( un marker al problemelor de rinichi ) în sânge , erupții ale pielii , prurit ( mâncărimi ) , hipokalemie ( scăderea nivelurilor de potasiu în sânge ) , eritem facial ( roșeață în formă de pete pe ten ) și creșterea nivelurilor de alanin- aminotransferază , fosfatază alcalină , aspartat- aminotransferază , bilirubină
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP-
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după administrări repetate . După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP-
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
mg/ ml picături oftalmice nu au fost studiate la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Travoprost a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă , și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( cu un clearance al creatininei la limita inferioară de 14 ml/ min ) . Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare imediat înainte de prima utilizare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la travoprost , timolol sau la oricare dintre excipienți . Astm bronșic , astm bronșic în antecedente sau boală pulmonară obstructivă cronică
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
și adolescenți Doribax nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate . Doze pentru pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei ( ClCr ) între 51- 79 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( ClCr între 30 - 50 ml/ min ) doza de Doribax trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore . La pacienții cu insuficiență
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
La toți pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării Cubicin pacienților cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată ( Clasa Child- Pugh B ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date pentru pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]