6,349 matches
-
grele și compușii lor; (6) uleiuri lubrifiante uzate; (7) substanțe radioactive, inclusiv deșeurile acestora, atunci când evacuarea nu respectă principiile de protecție radioactivă definite de organizațiile internaționale competente, luând în considerare protecția mediului marin; (8) biocizi și derivații lor; (9) microorganisme patogene; (10) țițeiuri și hidrocarburi de origine petrolieră; (11) cianuri și fluoruri; (12) detergenți nebiodegradabili și alți agenți tensioactivi nebiodegradabili; (13) compuși ai azotului și ai fosforului și alte substanțe care pot cauza eutrofiere; (14) gunoaie (orice material solid persistent fabricat
jrc4042as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89205_a_89992]
-
nu este utilizată ca înlocuitor al practicilor de igienă și sănătate sau al bunelor practicii de fabricație sau de cultivare. 2. Iradierea alimentelor poate fi utilizată numai în următoarele scopuri: - pentru reducerea riscului bolilor provocate de alimente prin distrugerea organismelor patogene, - reducerea procesului de alterare a alimentelor prin întârzierea sau stoparea proceselor de deteriorare și distrugerea organismelor dăunătoare, - reducerea pierderilor alimentare prin maturarea, germinarea sau încolțirea premature, - îndepărtarea din alimente a organismelor dăunătoare plantelor sau produselor din plante. ANEXA II SURSELE
jrc4064as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89227_a_90014]
-
să le fi adoptat conform art. 1 alin. (2), în special, din Directiva Consiliului 90/667/CEE din 27 noiembrie 1990 de stabilire a normelor veterinare privind eliminarea și prelucrarea deșeurilor animale, plasarea pe piață a acestora și preîntâmpinarea agenților patogeni în furajele de origine animală sau din pește, și de modificare a Directivei 90/425/CE7; (5) întrucât măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexa la Decizia 91
jrc3980as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89143_a_89930]
-
uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, se produc loturi constante și se garantează, în măsura în care starea tehnologiei o permite, lipsa unei contaminări virale specifice. În acest sens, producătorii notifică autoritățile competente cu privire la metoda utilizată pentru a reduce sau elimina virușii patogeni susceptibili să fie transmiși de produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană. Autoritatea competentă poate prezenta mostre din produsul în vrac și/sau produs medicinal pentru a fi testate de către un laborator de stat sau un laborator desemnat
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
biologic al componentelor principale și situația în care substanțele conțin una sau mai multe grupe de elemente cu aceeași activitate; (f) dacă se utilizează materii prime de origine animală/umană, se descriu măsurile pentru asigurarea necontaminării acestora cu posibili agenți patogeni; (g) pentru radionuclide, se prezintă natura radionuclidului, identitatea izotopului, posibilele impurități, purtătorul, utilizarea și activitatea specifică; (h) toate precauțiile care ar putea să fie necesare în timpul depozitării materiei prime și, dacă este necesar, termenul maxim de depozitare înaintea repetării testului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și dincolo de acesta. 2.2. Materialele de însămânțare, băncile de celule, fondurile de ser și plasmă și alte materiale de origine biologică și, ori de câte ori este posibil, materialele sursă se analizează pentru determinarea agenților externi. Dacă prezența unor agenți externi, posibil patogeni, este inevitabilă, se utilizează materialul corespondent, numai dacă prelucrarea ulterioară asigură eliminarea și/sau inactivarea acestora și acesta este validat. 2.3. Ori de câte ori este posibil, fabricarea vaccinurilor se realizează cu un sistem de serii de însămânțare și bănci de celule
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
cu date adecvate pentru a justifica natura, amploarea și durata studiului propus; rapoartele farmacologice și toxicologice se prezintă la cerere. Pentru materialele de origine umană sau animală, se utilizează toate mijloacele disponibile pentru asigurarea securității, referitoare la transmiterea agenților infecțioși patogeni înainte de începerea studiului. B. Realizarea studiului 1. Bună practică clinică 1. 1. Se elaborează, aplică și raportează toate fazele studiului clinic, inclusiv cele de biodisponibilitate și bioechivalență, în conformitate cu buna practică clinică. 1. 2. Toate studiile clinice se realizează în conformitate cu principiile
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
b) Tehnici de identificare 6. Organismul receptor a făcut obiectul unei clasificări conforme cu normele comunitare privind protecția sănătății oamenilor și/sau a mediului? Da Nu Dacă da, precizați 7. Organismul receptor (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau dăunător în orice alt fel și într-o măsură semnificativă? Da Nu Nu se știe Dacă da (a) pentru care dintre organismele următoare: oameni animale plante altele (b) furnizați informațiile relevante prevăzute în anexa III A pct. II (A
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale) (ii) denumirea familiei (pentru plante) (iii) gen (iv) specie (v) subspecie (vi) sușă (vii) cultivar/linie genealogică (viii) patovar (ix) denumire comună 3. Organismul (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau dăunător în orice alt fel și într-o măsură semnificativă? Da Nu Nu se știe Dacă da, precizați următoarele: (a) pentru care dintre organismele următoare? Oameni animale plante altele (b) secvențele donate au vreun rol în proprietățile patogene sau
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
este patogen sau dăunător în orice alt fel și într-o măsură semnificativă? Da Nu Nu se știe Dacă da, precizați următoarele: (a) pentru care dintre organismele următoare? Oameni animale plante altele (b) secvențele donate au vreun rol în proprietățile patogene sau dăunătoare ale organismului? Da Nu Nu se știe Dacă da, precizați informațiile relevante conform anexei III A pct. II (A) (11) lit. (d) 4. Organismul donator este clasificat în conformitate cu normele comunitare existente privind protecția sănătății oamenilor și a mediului
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
Nu Nu se știe Precizați (d) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al patogenității? Da Nu Nu se știe Precizați 2. Stabilitatea genetică a organismului modificat genetic 3. OMG (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau dăunător în orice alt fel și într-o măsură semnificativă? Da Nu Nu se știe (a) pentru care dintre următoarele organisme? oameni animale plante altele (b) precizați informațiile relevante prevăzute în anexa III A pct. II (A) (11) (d
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
21. Modalități de diseminare și factorii care o afectează 22. Interacțiuni cu mediul 23. (a) Tehnici de detectare 23. (b) Tehnici de identificare 24. Clasificarea în conformitate cu normele comunitare existente privind protecția sănătății oamenilor și/sau a mediului 25. (a) Caracteristici patogene 25. (b) Alte caracteristici dăunătoare ale organismului viu sau mort, inclusiv cele ale produselor extracelulare ale acestuia 26. Natura și descrierea elementelor genetice extracromozomiale cunoscute 27. Sinteza istoricului cunoscut al modificărilor genetice anterioare INFORMAȚII PRIVIND MODIFICAREA GENETICĂ 28. Metodele utilizate
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
privind măsura în care insertul se limitează la funcția prevăzută (f) Localizarea insertului în OMG INFORMAȚII PRIVIND ORGANISMUL (ORGANISMELE) DIN CARE A FOST OBȚINUT INSERTUL (ORGANISME DONATOARE) 31. Denumirea științifică și alte denumiri 32. Precizați dacă organismul donator are caracteristici patogene sau dăunătoare; dacă da, precizați natura respectivelor caracteristici 33. Dacă organismul donator are caracteristici patogene sau dăunătoare, precizați dacă secvențele donate sunt afectate, într-un fel sau altul, de respectivele caracteristici 34. Clasificarea în conformitate cu normele comunitare existente privind protecția sănătății
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
INFORMAȚII PRIVIND ORGANISMUL (ORGANISMELE) DIN CARE A FOST OBȚINUT INSERTUL (ORGANISME DONATOARE) 31. Denumirea științifică și alte denumiri 32. Precizați dacă organismul donator are caracteristici patogene sau dăunătoare; dacă da, precizați natura respectivelor caracteristici 33. Dacă organismul donator are caracteristici patogene sau dăunătoare, precizați dacă secvențele donate sunt afectate, într-un fel sau altul, de respectivele caracteristici 34. Clasificarea în conformitate cu normele comunitare existente privind protecția sănătății oamenilor și/sau a mediului 35. Precizați dacă sunt posibile sau au fost observate schimburi
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
cazul (c) Compararea patogenității OMG cu cea a organismului donator, receptor sau parental, dacă există diferențe semnificative (d) Capacitatea de colonizare, dacă există diferențe semnificative față de cea a organismului (organismelor) receptor (receptoare) sau parental(e) (e) Dacă organismul este mai patogen decât organismul (organismele) receptor (receptoare) sau parental(e) pentru persoanele care nu suferă de imunodeficiență, precizați informațiile prevăzute în anexa III A partea II C (2) (i) (iv) INTERACȚIUNILE OMG CU MEDIUL 42. Supraviețuirea, multiplicarea și diseminarea OMG în mediu
jrc5556as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90726_a_91513]
-
indivizilor umani, inclusiv efecte alergenice sau toxice; - boli ale animalelor și plantelor, inclusiv efecte toxice și în unele cazuri alergenice; - efecte asupra dinamicii populațiilor speciilor din mediul receptor și asupra diversității genetice a fiecăreia dintre aceste populații; - sensibilitate modificată la patogeni, facilitând răspândirea bolilor infecțioase și/sau crearea de noi rezervoare sau vectori; - compromiterea tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau aplicate plantelor, sau a tratamentelor de protecție a plantelor, de exemplu prin transferul genic care conferă rezistență la antibioticele utilizate
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
prezintă probabilitate de supraviețuire, în afara măsurilor de gestionare a riscurilor intenționate propuse pentru diseminarea deliberată sau introducerea pe piață. Acolo unde transferulgenic este probabil, se ia în considerare numărul probabil de evenimente sau amploarea transferului. Dacă OMG-ul are caracteristici patogene sau toxice, se evaluează proporția organismelor țintă din mediu care pot fi afectate. Mai mult, probabilitatea producerii unui efect depinde de măsurile specifice de gestionare a riscurilor care pot preveni producerea riscului (de exemplu, dacă răspândirea polenului este imposibilă datorită
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
de sănătate animală și publică care reglementează comerțul și importurile în Comunitate de produse care nu sunt supuse cerințelor în cauză, prevăzute de normele comunitare specifice menționate în anexa A capitolul I la Directiva 89/662/CEE și, în ceea ce privește agenții patogeni, în Directiva 90/425/CEE6, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 În capitolul I secțiunea 1 din anexa A la Directiva 90/425/CEE, textul de la a șaptea liniuță se înlocuiește cu textul următor: " Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului
jrc5610as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90780_a_91567]
-
mediu, acordându-se o atenție specială inegalităților din domeniul sănătății; 1.2. dezvoltarea unui sistem de informații pentru avertizarea rapidă, detectarea și supravegherea pericolelor pentru sănătate, atât în ceea ce privește bolile transmisibile, inclusiv în ceea ce privește pericolul transmiterii transfrontaliere a bolilor (inclusiv a agenților patogeni rezistenți), cât și bolile netransmisibile; 1.3. îmbunătățirea sistemului de transfer și schimb de informații și date privind sănătatea, inclusiv a accesului public la acestea; 1.4. dezvoltarea și utilizarea unor mecanisme de analiză, consiliere, raportare, informare și consultare cu
jrc5587as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90757_a_91544]
-
în directiva menționată. (2) Pentru a ține seama de evoluția situației bolilor la nivelul Comunității și în țările terțe, precum și de cunoștințele științifice și de experiența practică dobândită în cursul ultimilor ani, este necesară actualizarea listei bolilor moluștelor, a agenților patogeni și a speciilor sensibile care sunt incluse în anexa D la Directiva 95/70/CE. (3) Este necesar să se acorde o atenție deosebită bolilor care ar putea cauza vătămări grave ale stocurilor de moluște, dacă acestea apar sau se
jrc5907as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91079_a_91866]
-
de moluște, dacă acestea apar sau se propagă în Comunitate, cum sunt bolile cu declarare obligatorie la Oficiul Internațional al Epizootiilor (OIE) și bolile rare sau exotice din cadrul Comunității. (4) Speciile menționate ca specii gazdă sensibile la bolile și agenții patogeni respectivi trebuie să cuprindă cel puțin speciile incluse în ultima ediție a codului sanitar internațional privind animalele acvatice al OIE. (5) Este necesar să se prevadă un termen corespunzător de aplicare a acestor cerințe noi. (6) Directiva 95/70/ CE
jrc5907as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91079_a_91866]
-
la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se aplică începând cu 8 aprilie 2003. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 5 februarie 2003. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ " ANEXA D Boala Agentul patogen Speciile gazdă sensibile Bonamioză Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis și Ostrea angasi Mikrocytos roughleyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis Marteilioză Marteilia sydneyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis Microcitoză Mikrocytos mackini Crassostrea gigas; C. virginica; Ostrea edulis; O. conchaphila Perkinsoză Perkinsus marinus Crassostrea virginica și C.
jrc5907as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91079_a_91866]
-
Indivizii din specia Haliotis cuprinzând haliotida neagră (H. cracherodii), haliotida roșie (H. rufescens), haliotida roz (H. corrugata), haliotida verde (H. fulgens) și haliotida albă (H. sorenseni) Notă: Speciile gazdă sensibile cuprind de asemenea toate speciile, care figurează, în cazul agentului patogen respectiv, în ultima ediție a codului sanitar internațional privind animalele acvatice al Oficiului Internațional al Epizootiilor (OIE). " 1 JO L 332, 30.12.1995, p. 33. 2 JO L 100, 11.4.2001, p. 30.
jrc5907as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91079_a_91866]
-
comune privind, în special, restricțiile aplicabile introducerii pe piață a produselor care provin dintr-o fermă sau o regiune contaminată cu boli epizootice și obligația de a supune produsele care provin din regiunile reglementate unui tratament de eradicare a agentului patogen. (4) Dispozițiile comune în cauză trebuie armonizate pentru a se elimina eventualele incoerențe survenite în momentul adoptării normelor specifice de sănătate animală. O astfel de armonizare va asigura, de asemenea, o aplicare uniformă a normelor de sănătate animală în întreaga
jrc5661as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90831_a_91618]
-
în instrumentele avansate de genomică funcțională pentru a determina progrese semnificative în prevenirea și managementul acestor boli. - Combaterea rezistenței la antibiotice și la alte medicamente: Obiectivele sunt de a combate principala amenințare la adresa sănătății publice care este reprezentată de agenții patogeni rezistenți la medicamente. Activitatea de cercetare se va concentra asupra următoarelor: valorificarea cunoștințelor privind genomurile microbilor și interacțiunile gazdă - agent patogen pentru dezvoltarea unor vaccinuri și strategii terapeutice alternative în vederea eliminării problemei rezistenței la antimicrobiene și la alte medicamente; dezvoltarea
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]