6,621 matches
-
factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 35 Unități ( UI ) necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu hemofilie , octocog alfa se leagă de Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 46 Unități ( UI ) necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul internațional pentru factorul VIII din plasmă ) . O unitate internatională ( UI ) a activității factorului VIII este echivalentă cu cantitatea de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 57 Unități ( UI ) necesare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul Bethesda modificat . Pacienții care dezvoltă inhibitori de factor VIII , vor manifesta un răspuns clinic nesatisfăcător la tratament . În aceste cazuri , se recomandă pacienților să se adreseze unui centru specializat în tratamentul hemofiliei . Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
vor prezenta o colorare destul de pronunțată a urinii , în roșu- închis . Colorarea urinii se poate menține timp de până la 35 zile după administrarea Cyanokit . Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu utilizarea Cyanokit . Cyanokit poate produce modificarea culorii plasmei în roșu ; la rândul ei , aceasta poate determina creșterea sau scăderea artificială a concentrațiilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator ( vezi pct . 4. 4 ) . Extrasistole ventriculare . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de memorie ; amețeli . Tulburări respiratorii
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
incompatibilitate chimică cu acidul ascorbic . În consecință , aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent , pe aceeași linie de perfuzie intravenoasă cu hidroxocobalamina . Nu se recomandă administrarea concomitentă a hidroxocobalaminei și produselor de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) pe aceeași linie de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite , în timpul utilizării , a fost demonstrată pentru o perioadă de 6 ore , la o temperatură
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
de perfuzie intravenoasă furnizat , deoarece acesta include un filtru corespunzător și trebuie umplut cu soluția reconstituită . Dacă este necesar , repetați procedeul cu al doilea flacon . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă ( preferabil pe extremitățile controlaterale ) ( vezi pct . 6. 2 ) . 7 . Merck Santé s . a . s . 37 , rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
și gâtul . • inflamații la nivelul zonei corpului unde s- a administrat perfuzia . • agitație • probleme de memorie • amețeli • durere de cap • umflarea gleznelor • modificarea rezultatelor unor teste de sânge în cazul unui anumit tip de celule albe sanguine ( limfocite ) • modificarea culorii plasmei , care poate produce creșterea sau scăderea artificială a concentrațiilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluției Ringer lactat sau soluției perfuzabile de glucoză 5 % . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă ( preferabil pe extremitățile controlaterale ) . Asocierea cu un alt antidot pentru cianură : S- a observat incompatibilitate chimică în cazul asocierii cu tiosulfat de sodiu și nitrit de sodiu
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
evaluată în timp ce subiecții primeau 120 mg/ m de zidovudină , administrată de trei ori pe zi și apoi din nou , la trecerea la doza de 180 mg/ m , administrată de două ori pe zi . Expunerea sistemică ( ASC și Cmax zilnice ) în plasmă în cazul schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi , a apărut a fi echivalentă cu cea din cazul dozei zilnice totale administrată divizat în trei prize . 13 acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]