5,936 matches
-
Dispozitive biomedicale [] 2.5. Clase de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
de produse Lichide sterile volume mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare [] da [] nu și pulberi) Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: ┌────────────────────────────────────────────────┐ └────────────────────────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] da [] nu 2.6. Activități specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
în autorizația de fabricație/import și în certificatul de bună practică de fabricație 1. Lista formelor dozate (secțiunile 1.1 și 1.2 ale autorizației de fabricație/import și/sau ale certificatului de bună practică de fabricație) 1.1. Produse sterile 1.1.1. Produse sterile: preparate aseptic 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
și în certificatul de bună practică de fabricație 1. Lista formelor dozate (secțiunile 1.1 și 1.2 ale autorizației de fabricație/import și/sau ale certificatului de bună practică de fabricație) 1.1. Produse sterile 1.1.1. Produse sterile: preparate aseptic 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic: 1.1.2. Produse sterile: sterilizate final 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final: 1.2. Produse nesterile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
5. Conjugat: globulina de iepure anti-șoarece (adsorbita și eluată) conjugata cu peroxidaza din hrean și păstrată la întuneric la 4°C. 6. Cromogen și substrat: ortofenilen diamina (cromogen-OPD) la o concentrație finală de 0,4 mg/ml în apă distilata sterilă; peroxid de hidrogen (30% m/v-substrat) 0,05% v/v adăugat imediat înainte de utilizare (5 μl H2O2 la 10 ml OPD). (Manipulare atentă OPD - a se purta mănuși de cauciuc-suspect de a fi mutagen). 7. Acid sulfuric soluție 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
23 Este obligatorie respectarea concentrațiilor și a timpului de contact specificate în autorizația/înregistrarea produsului. Articolul 24 Etapele sterilizării chimice sunt: a) dezinfecție, cel puțin de nivel mediu, urmată de curățare; ... b) sterilizare chimică prin imersie; ... c) clătire cu apă sterilă. Articolul 25 Sterilizarea chimică se realizează cu soluții chimice/substanțe chimice destinate special acestui scop și autorizate/înregistrate conform prevederilor legale. ---------------- Art. 25 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
de risc, se efectuează conform tabelului: ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nivelul de risc Proceduri Indicații Minim - spălarea mâinilor sau - când mâinile sunt vizibil murdare - dezinfecția igienică a - la începutul și la sfârșitul mâinilor prin frecare programului de lucru - înainte și după scoaterea m��nușilor (sterile sau nesterile) - înainte și după activitățile de curățare - înainte și după contactul cu pacienții - după utilizarea grupului sanitar (WC) Intermediar - dezinfecția igienică a - după contactul cu un pacient izolat mâinilor prin frecare sau septic - dezinfecția igienică a - înainte de realizarea unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
procesul trebuind să fie eficace împotriva M. terrae și M. avium. Articolul 40 Suprafețele, instrumentarul și echipamentele sunt clasificate după cum urmează: a) critice- cele care vin în contact cu sau penetrează țesuturile corpului uman, inclusiv sistemul vascular, în mod normal sterile. În această categorie intră: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asistență la naștere, echipamentul personalului din sălile de operații, câmpuri operatorii, meșele și tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele și seringile, cateterele cardiace și urinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
multe, conținutul pachetelor din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura și presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril; se atașează diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectuează înregistrarea automată), rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. Articolul 75 Verificarea calității penetrării aburului se realizează zilnic, înainte de efectuarea primei sterilizări, cu ajutorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari și un timp de sterilizare de 30 de minute, precum și în diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii. Articolul 89 Rețeaua de alimentare și distribuire a apei sterile de la autoclave la spălătoare trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) distanța maximă de la autoclavă la punctul de distribuție nu va depăși 20 m; ... b) sunt admise numai conducte fără mufe; ... c) eliminarea oricărei posibilități de contaminare a apei sterile prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
apei sterile de la autoclave la spălătoare trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) distanța maximă de la autoclavă la punctul de distribuție nu va depăși 20 m; ... b) sunt admise numai conducte fără mufe; ... c) eliminarea oricărei posibilități de contaminare a apei sterile prin stagnarea în sistemul de distribuție (cu interzicerea coturilor în "U" sub nivelul conductei); ... d) apa sterilă pentru spălarea chirurgicală se prepară în ziua utilizării ei. ... Articolul 90 (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilenă se utilizează doar când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
punctul de distribuție nu va depăși 20 m; ... b) sunt admise numai conducte fără mufe; ... c) eliminarea oricărei posibilități de contaminare a apei sterile prin stagnarea în sistemul de distribuție (cu interzicerea coturilor în "U" sub nivelul conductei); ... d) apa sterilă pentru spălarea chirurgicală se prepară în ziua utilizării ei. ... Articolul 90 (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilenă se utilizează doar când nu există alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte și echipamente termosensibile; această tehnică de sterilizare este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
atunci când sunt mai multe), conținutul din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril, precum și rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. (8) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu aer cald se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ───────────────────────────────────────────────────────────────────────��────── SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
cu căldură umedă ───────────────────────────────────────────────────────────────────────��────── SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare. Partea 3: Specificație pentru indicatorii de Clasa B utili- zați în testul Bowie și Dick ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 868-1:2003 Materiale și sisteme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
într-o manieră scrupuloasă și imparțială, toate elementele chestiunii care a format obiectul prezentului schimb de note, și el crede că o nouă examinare, înlăturând erorile și îndoielile, va face fără obiect discuții care prin forța lucrurilor trebuie să rămână sterile. Guvernul Regal are convingerea fermă că Guvernul de la Kiev este de asemenea însuflețit de dorința de a consacra tot timpul său și toate forțele sale ridicării și organizării patriei sale, pentru a face din această țară, atât de frumoasă și
Basarabia în acte diplomatice1711-1947 by Ion AGRIGOROAIEI () [Corola-publishinghouse/Science/100958_a_102250]
-
cea mai importantă din societate, având ca pilon principal regele, acestuia alăturându-i-se proprietarii funciari, funcționarii de stat și biserica, În calitate de titulară a dijmei. Alături de aceasta, se distinge clasa productivă, formată din arendași și muncitori, precum și așa-numita clasă sterilă, considerată neproductivă, deși era alcătuită din persoanele ocupate În comerț, industrie și transporturi. Apariția producției de tip capitalist și a noilor clase sociale este Însoțită de schimbări ale modului de distribuire a averii și veniturilor În societate, dar și de
Impozitele şi rolul lor în societatea modernă by Corneliu Durdureanu () [Corola-publishinghouse/Science/1216_a_2218]
-
2. aproape toți profesorii și liderii școlilor ar dori să implice părinți În activitățile educative, Însă mulți dintre ei nu știu cum să proiecteze programe pozitive și eficiente și În consecință se tem să Încerce. Acest lucru creează un fel de „retorică sterilă”, În care educatorii se simt „prinși”, exprimându-și acordul pentru dezvoltarea parteneriatelor, fără a Întreprinde Însă nici o acțiune. Putem afirma, fără pretenția generalizării concluziilor cercetării, că În sistemul de Învățământ preuniversitar din țara noastră parteneriatele școală-familie-comunitate se află doar În
[Corola-publishinghouse/Science/2158_a_3483]
-
deducțiilor matematice conduce la stabilirea unor fapte confirmate apoi de experiență. D1 Bouasse dovedește acest principiu prin dezvoltarea catoptricei sau științei fenomenelor datorate reflexiunii luminii. Principiile fundamentale ale acestei ramuri a opticii erau cunoscute din Antichitate; dar aceste principii rămăseseră sterile, Înainte ca matematicile să vină să le Învioreze. Îndată ce acestea din urmă fură aplicate la principiul refracției, descoperirile se iviră ca prin minune. D1 Bouasse ne zice: „Cu Newton optica geometrică s-a dezvoltat pe cale silogistică și, de 200 de
[Corola-publishinghouse/Science/2158_a_3483]
-
conținut, și de a restructura strategiile guvernării În funcție de realitățile autohtone, cunoscute și Înțelese prin intermediul autohtonilor. În final, cartea propune o teorie explicativă a tranziției și face patru recomandări esențiale. Prima este ca mediul academic - adică intelectualii - să iasă din zona sterilă În care este ancorat și să dezvolte „o știință constructivă”, care să completeze și să nuanțeze - iar uneori chiar să critice - acea „cunoaștere constructivă”, elaborată la nivelul instituțiilor ce Întemeiază sau legitimează schimbările introduse de guvernări. Rămâne de văzut În ce măsură
[Corola-publishinghouse/Science/2158_a_3483]
-
grupări voluntare În mod esențial voluntare, prin opoziție cu instituțiile oficiale și care asigură progresul cunoașterii umane - și generația istorică, ce caracterizează perioadele de creație, fecunde În oameni mari, eroi sau profeți ai unei generații (aceste perioade sunt opuse anilor sterili și, Într-un anumit sens, sacrificați, și care corespund perioadelor de tranziție, confuze, intermediare Între două generații istorice (apud Attias-Donfut, 1995, capitolul 2). În fiecare generație efectivă există un anumit număr de unități diferențiate, antagoniste, numite unități de generație. Membrii
[Corola-publishinghouse/Science/2158_a_3483]
-
ea le controla - și anume, partidele politice, Congresul și sistemul judiciar" (ibidem: 97). El i-a atacat public pe legislatori numindu-i "șarlatani neproductivi" și pe judecători "șacali" (Conaghan, 2005: 30) și i-a deplâns pe politicieni ca fiind "iresponsabili, sterili, fără valoare istorică și lipsiți de patriotism, care favorizează interesele grupurilor restrânse și ale liderilor de partid și ignoră interesele Perului" (Gorman, 1997: 325). Folosind președinția ca un amvon de la care tuna și fulgera, Fujimori a atacat "sistemul de partide
[Corola-publishinghouse/Science/84983_a_85768]
-
bipolară. Examenul bacteriologic al sputei pentru evidențierea bacteriilor anaerobe necesită metode adecvate de recoltare a sputei (prin aspirație bronhoscopică protejată sau spută spălată după metoda Mulder) care sunt încă destul de rar utilizate în practica curentă. Atunci când culturile în aerobioză rămân sterile sau sărace, faptul constituie un argument în favoarea etiologiei cu anaerobi [33, 44, 69]. Răspunsul terapeutic prompt la penicilină („testul terapeutic”) și/sau metronidazol, chimioterapic fără acțiune împotriva aerobilor, înclină balanța spre diagnosticul de supurație pulmonară cu anaerobi [18]. Diagnosticul abceselor
Tratat de chirurgie vol. IV. Chirurgie toracică. by Claudiu Nistor, Adrian Ciuche, Teodor Horvat () [Corola-publishinghouse/Science/92105_a_92600]