6,328 matches
-
finală perfuzabilă , adăugați ( A ) ml de Busilvex la ( B ) ml de solvent ( soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % ) . Busilvex trebuie preparat de către un profesionist în domeniul medical , folosind tehnici sterile de transfer . Folosind o seringă care nu este din policarbonat , prevăzută cu un ac : - trebuie extras volumul calculat de Busilvex din flacon . se află deja cantitatea calculată din solventul ales . Trebuie întotdeauna adăugat Busilvex peste solvent și nu solvent peste
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI { flacon din sticlă tip I a 10ml } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Busilvex 6 mg/ ml concentrat steril i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 24 PROSPECTUL 25 PROSPECTUL : Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă busulfan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
adăugați ( A ) ml de Busilvex la ( B ) ml de solvent ( soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % ) . • Busilvex trebuie preparat de un profesionist din domeniul sănătății folosind tehnici de transfer sterile , spargeți vârful fiolei . • Folosind o seringă care nu este din policarbonat , prevăzută cu un ac : - trebuie extras volumul calculat de Busilvex din fiolă . se află deja cantitatea calculată din solventul ales . Trebuie întotdeauna adăugat Busilvex peste solvent , nu solvent peste
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
scopul prezentului regulament, după cum urmează: #1 Desemnează toate părțile și produsele acestora, cu excepția următoarelor: (a) semințe, pori, si polen (inclusiv conglomeratele de polen); (b) răsaduri sau culturi de țesuturi obținute in vitro, în medii solide sau lichide, transportate în containere sterile și (c) flori tăiate de la plante înmulțite în mod artificial. #2 Desemnează toate părțile și produsele acestora, cu excepția următoarelor: (a) semințe și polen; (b) răsaduri sau culturi de țesuturi obținute in vitro, în medii solide sau lichide, transportate în containere
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
și (c) flori tăiate de la plante înmulțite în mod artificial. #2 Desemnează toate părțile și produsele acestora, cu excepția următoarelor: (a) semințe și polen; (b) răsaduri sau culturi de țesuturi obținute in vitro, în medii solide sau lichide, transportate în containere sterile; (c) flori tăiate de la plante înmulțite în mod artificial și (d) derivați chimici sau produse farmaceutice finite. #3 Desemnează rădăcini întregi sau tranșate și părți din rădăcini, cu excepția părților fabricate sau a produselor cum sunt prafuri, pilule, extracte, băuturi tonifiante
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
și dulciuri. #4 Desemnează toate părțile și produsele acestora, cu excepția următoarelor: (a) semințe, cu excepția celor de cactuși mexicani originari din Mexic, si polen; (b) răsaduri sau culturi de țesut obținute in vitro, în medii solide sau lichide, transportate în containere sterile; (c) flori tăiate de la plante înmulțite în mod artificial; (d) fructe și părți și produse ale acestora din plante înmulțite în mod natural sau artificial; și (e) elemente de articulare a tulpinii (noduri) și părți și produse ale acestora obținute
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
și bucăți de material lemnos neprelucrat; #8 desemnează toate părțile și produsele acestora, cu excepția următoarelor: (a) semințe și polen (inclusiv conglomeratele de polen); (b) răsaduri sau culturi de țesuturi obținute in vitro, în medii solide sau lichide, transportate în containere sterile; (c) flori tăiate de la plante înmulțite în mod artificial și (d) fructe și părți sau produse obținute din plante înmulțite în mod artificial din genul Vanilla. 13. Întrucât pentru nici una dintre speciile sau taxonii superiori de floră incluși în anexa
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
dintre speciile sau taxonii respectivi trebuie comercializați pe baza unui certificat de înmulțire artificială, iar semințele și polenul (inclusiv conglomeratele de polen), florile tăiate, răsadurile sau culturile de țesuturi obținute in vitro, în medii solide sau lichide, transportate în containere sterile ale respectivilor hibrizi nu fac obiectul dispozițiilor prezentului regulament. 14. Urină, materiile fecale și ambra cenușie constituind deșeuri, obținute fără manipularea animalului în cauză, nu fac obiectul dispozițiilor prezentului regulament 15. Cu privire la speciile de animale menționate în anexa D, prezentele
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
khasiana (I) Nepenthes rajah (I) ORCHIDACEAE Orhidee ORCHIDACEAE spp. (ÎI) (Cu exceptia speciilor incluse în anexa A)9 = 525 #7 Pentru toate speciile următoare din anexă A, culturile de țesut obținute in vitro, în mediu solid sau lichid, transportate în recipiente sterile, nu fac obiectul dispozițiilor prezentului regulament) Aerangis elisii (I) Cattleya trianaei (I) Cephalanthera cucullata (ÎI) Cypripedium calceolus (ÎI) Dendrobium cruentum (I) Goodyera macrophylla (ÎI) Laelia jongheana (I) Laelia lobata (I) Liparis loeselii (ÎI) Ophrys argolica (ÎI) Ophrys lunulata (ÎI) Orchis
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
să fie certificată intactă și lipsită de orice substanță aderentă. b) Mediile și soluțiile utilizate pentru recoltarea, prelucrarea (examinarea, spălarea și tratarea), conservarea sau congelarea ovulelor și embrionilor trebuie să fie sterilizate după metode autorizate și manipulate astfel încât să rămână sterile. Trebuie să fie adăugate antibiotice la mediile de recoltare, de spălare și de conservare pentru ovule și embrioni și la diluanții pentru materialele seminale. Vor fi stabilite reguli detaliate în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 26 în caz de necesitate. c
jrc2666as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87820_a_88607]
-
prevăzută în articolul 26, privind în special lichidele de recoltare sau de spălare, destinate pentru determinarea absenței de germeni patogeni. e) Ovulele și embrionii care au îndeplinit cerințele examenului prevăzut la litera (a), precum și materialele seminale sunt introduse în recipiente sterile, convenabil identificate, care nu conțin decât produse provenind de la același donator sau aceeași donatoare, și sunt imediat sigilate. Identificarea care trebuie stabilită în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 26 trebuie să permită să se determine cel puțin țara de origine, data
jrc2666as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87820_a_88607]
-
permită să se determine cel puțin țara de origine, data recoltării, specia, rasa, identitatea donatorului și numele și/sau numărul centrului/echipei de recoltare. f) Materialele seminale, ovulele și embrionii congelați trebuie să fie introduși în containere cu azot lichid sterile și care nu reprezintă nici un risc de contaminare a produsului. g) Materialele seminale, ovulele și embrionii congelați trebuie să fie depozitați în condiții autorizate pe o perioadă minimă de 30 de zile înainte de expediere. h) Materialele seminale, ovulele și embrionii
jrc2666as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87820_a_88607]
-
PRELEVARE A PROBELOR 1. Carcase (cu pielea de la gât încă atașată) Probe aleatorii sunt distribuite în mod egal în întregul lot. Probele constau din bucăți de aproximativ 10 g de piele de la gât, care se îndepărtează aseptic cu un bisturiu steril și cu pensete. Probele ar trebui să fie păstrate la rece, la 4 C, până la examinare. Pentru examinare, probele sunt diluate de 10 ori în soluție tampon de peptone (STP) și incubate la temperatura de 37C timp de 16
jrc2700as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87854_a_88641]
-
preîmbogățite pot fi adunate de maximum 10 ori pentru îmbogățire. Probele sunt marcate și identificate corespunzător. 2. Carcase fără pielea de la gât, părți de carcase și viscere Bucăți de țesut de aproximativ 25 g sunt obținute prin introducerea unei sonde sterile în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut cu instrumente sterile. Probele ar trebui să fie păstrate la rece, la 4 C, până la examinare. Pentru examinare, probele sunt diluate de 10 ori în soluție tampon de peptone (STP
jrc2700as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87854_a_88641]
-
și identificate corespunzător. 2. Carcase fără pielea de la gât, părți de carcase și viscere Bucăți de țesut de aproximativ 25 g sunt obținute prin introducerea unei sonde sterile în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut cu instrumente sterile. Probele ar trebui să fie păstrate la rece, la 4 C, până la examinare. Pentru examinare, probele sunt diluate de 10 ori în soluție tampon de peptone (STP) și incubate la temperatura de 37C timp de 16 până la 20 de
jrc2700as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87854_a_88641]
-
se raclează în cel puțin trei zone (picior, flanc și gât), iar carcasele de porc se raclează în cel puțin două zone (picior și piept). Pentru evitarea contaminării încrucișate, mostrele se prelevează fără manipularea cărnii și folosind tampoane și tabele sterile. Zonele de prelevare a probelor (20 cm x 20 cm) descrise la primul paragraf se raclează cu două tampoane din vată sterilă. Primul tampon se umezește cu apă peptonică sterilă și se freacă tare de mai multe ori de-a
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
picior și piept). Pentru evitarea contaminării încrucișate, mostrele se prelevează fără manipularea cărnii și folosind tampoane și tabele sterile. Zonele de prelevare a probelor (20 cm x 20 cm) descrise la primul paragraf se raclează cu două tampoane din vată sterilă. Primul tampon se umezește cu apă peptonică sterilă și se freacă tare de mai multe ori de-a lungul suprafeței de prelevare. Aceeași suprafață de prelevare se freacă cu cel de-al doilea tampon uscat. În continuare, tampoanele se pun
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
se prelevează fără manipularea cărnii și folosind tampoane și tabele sterile. Zonele de prelevare a probelor (20 cm x 20 cm) descrise la primul paragraf se raclează cu două tampoane din vată sterilă. Primul tampon se umezește cu apă peptonică sterilă și se freacă tare de mai multe ori de-a lungul suprafeței de prelevare. Aceeași suprafață de prelevare se freacă cu cel de-al doilea tampon uscat. În continuare, tampoanele se pun în 100 ml apă peptonică tamponată. Fiecare mostră
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
se marchează și se identifică în mod corespunzător. 2. Tranșele de sferturi obținute de la altă unitate decât abatorul de origine al carcasei, tranșele de carne și bucățile mai mici ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesut prin înfigerea unui tirbușon steril în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut de aproximativ 25 cm² cu instrumente sterile. Mostrele se transferă în condiții aseptice într-un container de prelevare sau într-o pungă de diluție din plastic și apoi se omogenizează
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
abatorul de origine al carcasei, tranșele de carne și bucățile mai mici ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesut prin înfigerea unui tirbușon steril în suprafața cărnii sau prin tăierea unei bucăți de țesut de aproximativ 25 cm² cu instrumente sterile. Mostrele se transferă în condiții aseptice într-un container de prelevare sau într-o pungă de diluție din plastic și apoi se omogenizează [corsaj peristaltic sau mixer rotativ (omogenizator)]. Mostrele de carne înghețată rămân înghețate în timpul transportului la laborator. Mostrele
jrc2698as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87852_a_88639]
-
de bază, - una la 10 metri pătrați pentru producția de semințe certificate; acest standard se aplică la inspecțiile oficiale în câmp numai componentei femeiești; (ii) pentru semințele de bază, în cazul utilizării sterilității bărbătești, rata de sterilitate a componentei bărbătești sterile reprezintă cel puțin 98%. (c) Dacă este cazul, semințele certificate sunt produse într-o cultură mixtă, cu o componentă femeiască bărbătesc-sterilă și o componentă bărbătească care restaurează fertilitatea bărbătească". 2. În anexa II (a) La pct. 1, "soiuri hibride de
jrc2724as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87878_a_88665]
-
transport de tuberculine complet înainte de condiționare, doar dacă îmbutelierea are loc în prezența unui reprezentant al autorității competente. 10. Tuberculinele se testează prin metode biologice și, de asemenea, prin metoda chimică, în cazul tuberculinei DPP. 11. Tuberculinele trebuie să fie sterile. 12. Este necesară efectuarea unui test de inocuitate a tuberculinei privind netoxicitatea și absența proprietăților iritante, după cum urmează: (a) Netoxicitatea: testele trebuie efectuate pe șoareci și cobai. Șoareci: Se injectează 0,5 ml de tuberculină cutanat la doi șoareci cu
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
înaintea analizei. Fiecare eșantion este marcat și identificat în mod corespunzător. 2. Sferturi și bucăți provenite de la altă unitate decât abatorul de origine al carcasei, bucăților și bucăților mici ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesuturi prin introducerea unei sonde sterile în suprafața cărnii sau tăind o felie de țesut de aproximativ 25 cm2 cu instrumente sterile. Eșantioanele sunt transferate în condiții aseptice într-un container de eșantioane sau într-o pungă de diluție din plastic, iar apoi sunt omogenizate [omogenizator
32005R1688-ro () [Corola-website/Law/294367_a_295696]
-
de la altă unitate decât abatorul de origine al carcasei, bucăților și bucăților mici ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesuturi prin introducerea unei sonde sterile în suprafața cărnii sau tăind o felie de țesut de aproximativ 25 cm2 cu instrumente sterile. Eșantioanele sunt transferate în condiții aseptice într-un container de eșantioane sau într-o pungă de diluție din plastic, iar apoi sunt omogenizate [omogenizator peristaltic sau amestecător rotativ (omogenizator)]. Eșantioanele de carne congelată trebuie să rămână congelate pe durata transportului
32005R1688-ro () [Corola-website/Law/294367_a_295696]
-
prevăzut în standardul EN/ISO 6579 în maximum zece eșantioane distincte. Fiecare eșantion este marcat și identificat în mod corespunzător. 3. Carne tocată ("metoda distructivă") Se obțin bucăți de țesut prin prelevarea de eșantioane de aproximativ 25 g cu instrumente sterile. Eșantioanele sunt transferate în condiții aseptice într-un container de eșantioane sau într-o pungă de diluție din plastic, iar apoi sunt omogenizate [omogenizator peristaltic sau amestecător rotativ (omogenizator)]. Eșantioanele de carne congelată trebuie să rămână congelate pe durata transportului
32005R1688-ro () [Corola-website/Law/294367_a_295696]