6,969 matches
-
la care s- a obținut un control virusologic stabil . Nu există experiență privind utilizarea emtricitabinei la pacienții la care regimul terapeutic curent eșuează sau la care au eșuat multiple regimuri terapeutice anterioare . Nu există experiență clinică privind utilizarea emtricitabinei la sugari cu vârsta sub 4 luni . La adulții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , emtricitabina a fost semnificativ superioară stavudinei , atunci când aceste două medicamente au fost administrate în asociere cu didanozina și efavirenzul , pe o durată de 48 de săptămâni de tratament
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
lt; 400 copii/ ml ( 94 % la emtricitabină față de 92 % ) și a unui procent mai mare de pacienți cu ARN HIV < 50 copii/ ml ( 95 % la emtricitabină față de 87 % ) , comparativ cu pacienții care au continuat terapia IP- TARAI . 21 La sugari și copii cu vârsta peste 4 luni , la majoritatea pacienților s- a obținut sau a fost menținută supresia completă a ARN HIV- 1 la nivel plasmatic , în intervalul celor 48 de săptămâni de tratament ( la 89 % s- au obținut valori
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și având grade variabile de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica emtricitabinei la sugari , copii și adolescenți ( cu vârste între 4 luni și 18 ani ) este similară celei observate la adulți . Valoarea medie a ASC , obținută la 77 de sugari , copii și adolescenți tratați cu 6 mg emtricitabină/ kg o dată pe zi , sub formă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica emtricitabinei la sugari , copii și adolescenți ( cu vârste între 4 luni și 18 ani ) este similară celei observate la adulți . Valoarea medie a ASC , obținută la 77 de sugari , copii și adolescenți tratați cu 6 mg emtricitabină/ kg o dată pe zi , sub formă de soluție orală , sau cu 200 mg emtricitabină o dată pe zi , sub formă de capsule , a fost similară cu valoarea medie a ASC , de 10, 0
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
HIV , care au primit 2 cicluri de tratament a câte 4 zile emtricitabină soluție orală , între prima săptămână de viață și 3 luni , în doză de 3 mg/ kg , o dată pe zi . Această doză reprezintă jumătate din doza aprobată pentru sugarii cu vârsta de 4 luni și peste ( 6 mg/ kg ) . Clearance- ul total aparent la starea de echilibru ( CL/ F ) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni , cu o scădere corespunzătoare a ASC . Expunerea plasmatică la emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
de 4 luni și peste ( 6 mg/ kg ) . Clearance- ul total aparent la starea de echilibru ( CL/ F ) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni , cu o scădere corespunzătoare a ASC . Expunerea plasmatică la emtricitabină ( ASC ) la sugarii cu vârsta sub 3 luni , cărora li s- au administrat 3 mg/ kg emtricitabină , o dată pe zi , a fost similară cu cea observată la adulții și copiii infectați cu HIV , cu vârsta de 4 luni și peste , la doze de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Emtriva 3 . Cum să luați Emtriva 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Emtriva 6 . 1 . CE ESTE EMTRIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Emtriva este un tratament împotriva infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) la adulți , copii și sugari cu vârsta peste 4 luni . Emtriva 200 mg capsule este indicată doar la pacienții cu greutate de cel puțin 33 kg . Emtriva soluție orală este disponibilă pentru persoanele care au dificultăți la înghițirea capsulelor de Emtriva . Emtriva conține substanța activă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
mai mult de 65 de ani . Emtriva nu a fost studiată la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Dacă aveți peste 65 de ani și vi se prescrie Emtriva , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție . • Nu dați Emtriva sugarilor cu vârsta mai mică de 4 luni . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
cu HIV este mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse . Nu alăptați dacă luați Emtriva . Până în prezent nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern . Se cunoaște că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern . Emtriva poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Emtriva , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI EMTRIVA • Luați întotdeauna Emtriva exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
capsula cu un pahar cu apă . • Copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani , cu greutate de cel puțin 33 kg și care pot înghiți capsule : o capsulă de 200 mg în fiecare zi , luată cu sau fără alimente . Pentru sugari cu vârsta peste 4 luni , copii și pacienți care nu pot înghiți capsule , precum și pentru pacienți cu probleme de rinichi , Emtriva este disponibilă și sub formă de lichid ( soluție orală ) . Luați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
cerneală neagră „ 200 mg ” pe cap și „ GILEAD ” și [ logo- ul Gilead ] pe corp . Emtriva este furnizată în flacoane sau cutii cu blistere conținând 30 capsule . Emtriva este disponibilă și sub formă de soluție orală pentru utilizare la copii și sugari cu vârsta peste 4 luni , la pacienții cu dificultăți la înghițire și la pacienții cu probleme de rinichi . Pentru Emtriva 10 mg/ ml soluție orală există un prospect separat . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Emtriva 3 . Cum să luați Emtriva 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Emtriva 6 . 1 . CE ESTE EMTRIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Emtriva este un tratament împotriva infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) la adulți , copii și sugari cu vârsta peste 4 luni . Emtriva soluție orală este adecvată în mod special pentru persoane care au dificultăți la înghițirea capsulelor de Emtriva . Emtriva conține substanța activă emtricitabină . Această substanță activă este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecției cu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
mai mult de 65 de ani . Emtriva nu a fost studiată la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Dacă aveți peste 65 de ani și vi se prescrie Emtriva , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție . • Nu dați Emtriva sugarilor cu vârsta mai mică de 4 luni . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
cu HIV este mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse . Nu alăptați dacă luați Emtriva . Până în prezent nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern . Se cunoaște că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern . Emtriva poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Emtriva , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale soluției orale de Emtriva Colorantul Sunset yellow ( E110 ) poate determina reacții alergice . Componentele
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza uzuală : • Adulți : Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza corectă de Emtriva soluție orală pe care urmează să o luați . Emtriva soluție orală se poate lua cu sau fără alimente . • Sugari , copii și adolescenți cu greutate de 40 kg sau mai puțin : doza de Emtriva 10 mg/ ml soluție orală se calculează în funcție de greutatea dumneavoastră . Tabelul de mai jos prezintă exemple de greutate și dozele și volumele corespunzătoare de soluție orală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
este expus fătul , cât și asupra celui de a pierde sarcina . Fulvestrantul se excretă în laptele femelelor de șobolan . Nu se cunoaște dacă fulvestrantul se excretă în laptele uman . Având în vedere riscul reacțiilor adverse severe determinate de fulvestrant la sugari , alăptarea este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Faslodex nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină , în special dacă prezintă deficiență ( valori foarte scăzute ) de imunoglobulină A ( IgA ) și au anticorpi împotriva IgA . Flebogammadif nu trebuie administrat pacienților cu intoleranță la fructoză ( un tip de zahăr ) . Dacă este administrat sugarilor sau copiilor de vârstă mică , trebuie să se ia măsuri de precauție speciale , deoarece este posibil ca intoleranța la fructoză a acestei grupe de vârstă să nu fi fost diagnosticată și poate avea consecințe fatale . De ce a fost aprobat Flebogammadif
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
de anxietate și iritabilitate , precum și pentru a evita apariția unor valori mari , nedorite , ale concentrațiilor maxime de clofarabină ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii ( cu vârsta < 1 an ) : Nu există date referitoare la farmacocinetica , siguranța și eficacitatea utilizării clofarabinei la sugari . De aceea , nu s- a stabilit încă o recomandare privind doza sigură și eficace la acești pacienți ( cu vârsta < 1 an ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu există experiență referitoare la pacienți cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
pentru mamă depășește riscul fetal ) . 5 Nu se cunoaște dacă clofarabina sau metaboliții săi se excretă în laptele matern la om . Excreția clofarabinei în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , datorită potențialelor reacții adverse grave la sugarii alăptați , este necesară întreruperea alăptării înainte de tratamentul cu Evoltra , în timpul tratamentului și după încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă și bărbații activi sexual trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . La șoareci , șobolani și
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
cele mai recente informații științifice și toxicologice cu privire la aceste substanțe, unele dintre acestea trebuie să se permită doar pentru anumite alimente și în anumite condiții; întrucât este necesar să se stabilească norme stricte pentru folosirea aditivilor alimentari în formulele pentru sugari, în formulele pentru completarea alimentației sugarilor și în alimentele la încetarea alăptării, conform Directivei Consiliului 89/398/ CEE din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate pentru utilizări nutriționale speciale 5, în special art.
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
toxicologice cu privire la aceste substanțe, unele dintre acestea trebuie să se permită doar pentru anumite alimente și în anumite condiții; întrucât este necesar să se stabilească norme stricte pentru folosirea aditivilor alimentari în formulele pentru sugari, în formulele pentru completarea alimentației sugarilor și în alimentele la încetarea alăptării, conform Directivei Consiliului 89/398/ CEE din 3 mai 1989 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate pentru utilizări nutriționale speciale 5, în special art. 4 alin. (1) lit. (e); întrucât
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
într-o schimbare esențială a stării inițiale a alimentelor; totuși, acestea pot să fi fost, de exemplu, împărțite, separate, dezosate, tocate, jupuite, curățate, decojite, măcinate, tăiate, pregătite, subrăcite sau congelate, răcite, sfărâmate sau decorticate, ambalate sau neambalate. (b) alimentele pentru sugari și copii conform Directivei 89/398/CEE, inclusiv pentru copii și sugari cu probleme de sănătate; aceste alimente fiind sub rezerva dispozițiilor din anexa VI; (c) alimentele menționate în anexa II, care pot să conțină numai acei aditivi prevăzuți în
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
să fi fost, de exemplu, împărțite, separate, dezosate, tocate, jupuite, curățate, decojite, măcinate, tăiate, pregătite, subrăcite sau congelate, răcite, sfărâmate sau decorticate, ambalate sau neambalate. (b) alimentele pentru sugari și copii conform Directivei 89/398/CEE, inclusiv pentru copii și sugari cu probleme de sănătate; aceste alimente fiind sub rezerva dispozițiilor din anexa VI; (c) alimentele menționate în anexa II, care pot să conțină numai acei aditivi prevăzuți în anexa respectivă și acei aditivi menționați în anexele III și IV conform
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
se permite în unul dintre ingredientele compusului alimentar sau - dacă produsul alimentar este destinat doar preparării altui compus alimentar și în asemenea măsură încât compusul alimentar să fie în conformitate cu dispozițiile prezentei directive. (2) Alin. (1) nu se aplică formulelor pentru sugari, pentru completarea alimentației sugarilor și pentru alimente la încetarea alăptării, în conformitate cu Directiva 89/398/CEE, cu excepția cazurilor când se prevede în mod special. Articolul 4 Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere directivelor specifice privind autorizarea aditivilor menționați în
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
dintre ingredientele compusului alimentar sau - dacă produsul alimentar este destinat doar preparării altui compus alimentar și în asemenea măsură încât compusul alimentar să fie în conformitate cu dispozițiile prezentei directive. (2) Alin. (1) nu se aplică formulelor pentru sugari, pentru completarea alimentației sugarilor și pentru alimente la încetarea alăptării, în conformitate cu Directiva 89/398/CEE, cu excepția cazurilor când se prevede în mod special. Articolul 4 Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere directivelor specifice privind autorizarea aditivilor menționați în anexe pentru utilizare ca
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]