57,797 matches
-
sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru pacienții bărbați trebuie să includă de o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficiente • Dacă partenera rămâne gravidă , acesta trebuie să-
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
o Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină Pacienți bărbați • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că talidomida se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să informeze
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală renală în stadiu terminal tratați prin hemodializă prezintă o scădere cu 25 % până la 45 % a clearance- ului , iar dozele de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 25 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pugh ) și la cei fără ciroză . 25 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală renală în stadiu terminal tratați prin hemodializă prezintă o scădere cu 25 % până la 45 % a clearance- ului , iar dozele de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 51 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pugh ) și la cei fără ciroză . 51 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală renală în stadiu terminal tratați prin hemodializă prezintă o scădere cu 25 % până la 45 % a clearance- ului , iar dozele de 135 micrograme determină o expunere similară ca cea determinată de doze de 180 micrograme la pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Sex Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecții sănătoși de sex masculin și feminin
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecții sănătoși și pacienții cu hepatită B sau C . S- au observat expuneri și profiluri farmacocinetice comparabile la pacienții cu ciroză ( grad A Child- Pugh ) și la cei fără ciroză . 77 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pugh ) și la cei fără ciroză . 77 Locul administrării Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului sau coapsei , deoarece gradul absorbției , pe baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]