65,754 matches
-
mai mult de 1 din 1000 pacienți ) . 62 Reacțiile adverse mai puțin frecvente sunt inflamația faringelui ( faringita ) , sângerarea nazală ( epistaxis ) , constricția căilor respiratorii cu dificultăți de respirație ( bronhospasm ) , respirația șuierătoare ( wheezing ) , alterarea vocii ( disfonie ) , durerea de gât ( durerile faringo- laringiene , afecțiunile amigdaliene , uscăciunea gurii și durerile de piept . Alte reacții adverse at pleural ) . riz Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei ( substanțe care se leagă de insulină ) . Apariția unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
frecvente ( ≥ 1/ 1, 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥ 1/ 10, 000 , < 1/ 1, 000 ) Foarte rare ( ≤ 1/ 10, 000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Reacții adverse specificee substanței : Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială Mai puțin frecvente : Greață Mai puțin frecvente : Reacții adverse datorate procedurii Amploarea și frecvența reacțiilor adverse neurologice datorate procedurii depind de localizarea tumorii cerebrale și de gradul de rezecție a
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
Mai puțin frecvente : Reacții adverse datorate procedurii Amploarea și frecvența reacțiilor adverse neurologice datorate procedurii depind de localizarea tumorii cerebrale și de gradul de rezecție a țesutului tumoral din ariile cerebrale de importanță vitală ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Afecțiuni neurologice ( de exemplu : hemipareză , afazie , convulsii , hemianopsie ) Mai puțin frecvente : Foarte frecvente : Creșterea bilirubinemiei , Creșterea valorilor alaninaminotransferazei , Creșterea valorilor aspartataminotransferazei , Creșterea valorilor gamma glutamiltransferazei , Creșterea amilazemiei Într- un studiu cu un singur grup de 21 de voluntari de sex masculin
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
prin urină în decurs de 12 ore . Linearitate/ non- linearitate Există o proporționalitate de doză între valorile ASC0- inf . ale 5- ALA și diferitele doze orale ale acestui medicament . Pacienți cuinsuficiență renală sau hepatică Farmacocinetica 5- ALA la pacienții cu afecțiune renală sau hepatică nu a fost investigată . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl nu influențează funcția tractului gastrointestinal și
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
este necesară ajustarea dozei la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați care au afecțiuni renale în stadiu terminal ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Datele referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Hypericum perforatum ) . Administrarea concomitentă a EMEND cu substanțe active care inhibă activitatea CYP3A4 ( de exemplu ritonavir , ketoconazol , claritromicină , telitromicină ) trebuie făcută cu prudență , deoarece asocierea determină creșterea concentrațiilor plasmatice de aprepitant ( vezi pct . 4. 5 ) . EMEND conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de tip intoleranță la fructoză , malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență de sucrază- izomaltază , nu trebuie să utilizeze acest medicament . Pentru informații suplimentare asupra potențialului de acțiune al aprepitantului la doze crescute și multiple , vă rugăm să consultați
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Pugh clasă B ) asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal ( ARST ) care necesită hemodializă a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și antagoniști ai receptorilor 5- HT3 sunt limitate . 4. 5 . Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați care au afecțiuni renale în stadiu terminal ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Datele referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Hypericum perforatum ) . Administrarea concomitentă de EMEND cu substanțe active care inhibă activitatea CYP3A4 ( de exemplu ritonavir , ketoconazol , claritromicină , telitromicină ) trebuie făcută cu prudență , deoarece asocierea determină creșterea concentrațiilor plasmatice de aprepitant ( vezi pct . 4. 5 ) . EMEND conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de tip intoleranță la fructoză , malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucrază- izomaltază , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) este un
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Pugh clasă B ) asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ESRD ) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantulliber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ani ) Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții cu afecțiuni renale în stadiu terminal care fac hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Datele referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Hypericum perforatum ) . Administrarea concomitentă de EMEND cu substanțe active care inhibă activitatea CYP3A4 ( de exemplu ritonavir , ketoconazol , claritromicină , telitromicină ) trebuie făcută cu prudență , deoarece asocierea determină creșterea concentrațiilor plasmatice de aprepitant ( vezi pct . 4. 5 ) . EMEND conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de tip intoleranță la fructoză , malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucrază- izomaltază , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) este un
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Pugh clasă B ) asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ARST ) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
este necesară ajustarea dozei la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați care au afecțiuni renale în stadiu terminal tratați ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Datele referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Hypericum perforatum ) . Administrarea concomitentă de EMEND cu substanțe active care inhibă activitatea CYP3A4 ( de exemplu ritonavir , ketoconazol , claritromicină , telitromicină ) trebuie făcută cu prudență , deoarece asocierea determină creșterea concentrațiilor plasmatice de aprepitant ( vezi pct . 4. 5 ) . EMEND conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de tip intoleranță la fructoză , malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucrază- izomaltază , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) este un
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
Pugh clasă B asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ARST ) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
jumătate : 8 % din pacienții cărora li s- a administrat Herceptin au prezentat recurența cancerului ( 127 din 1693 ) , față de 13 % din pacienții cărora nu le- a fost administrat ( 219 din 1693 ) . Care sunt riscurile asociate cu Herceptin ? Herceptin poate cauza cardiotoxicitate ( afecțiune a inimii ) , inclusiv insuficiență cardiacă . Medicamentul trebuie administrat cu precauție pacienților care au deja probleme cardiace și toți pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului pentru verificarea funcțiilor inimii . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
cutanate în studiile clinice , există experiență limitată la pacienții cu complicații cutanate diabetice . Astfel , în conduita de îngrijire a pacientului cu diabet zaharat , se recomandă menținerea monitorizării bolilor cutanate , cum sunt pustulele sau ulcerația . Excipienți Comprimatele conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vildagliptin are un potențial mic de
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
adolescenți și care cauzează inflamația a cel puțin cinci articulații ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente . Humira se utilizează în combinație cu metotrexatul sau singur , dacă pacientul nu poate lua metotrexat ; • adulți cu artrită psoriazică activă și progresivă ( afecțiune în care apar plăci roșii acoperite de scuame pe piele și inflamația articulațiilor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu spondilită anchilozantă activă severă ( afecțiune care produce inflamație și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) care nu au
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
pacientul nu poate lua metotrexat ; • adulți cu artrită psoriazică activă și progresivă ( afecțiune în care apar plăci roșii acoperite de scuame pe piele și inflamația articulațiilor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu spondilită anchilozantă activă severă ( afecțiune care produce inflamație și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu boala Crohn activă severă ( o boală care cauzează inflamația intestinelor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu psoriasis
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum se utilizează Humira ? Tratamentul cu Humira trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor pentru care se utilizează Humira . Doza recomandată este de 40 mg , administrată în injecție sub piele la fiecare două săptămâni , dar în boala Crohn și psoriasis se administrează o doză inițială de 80 mg , urmată de 40 mg la fiecare
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]